Skład i postać leku
Amoksiklav 875 mg + 125 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Amoksiklav

Amoksiklav w postaci tabletek powlekanych (875 mg + 125 mg) zawiera dwie substancje czynne w ściśle określonych proporcjach. Pojedyncza tabletka dostarcza 875 mg amoksycyliny w postaci amoksycyliny trójwodnej oraz 125 mg kwasu klawulanowego w postaci klawulanianu potasu. Substancje czynne występują w stosunku 7:1, co ma istotne znaczenie dla skuteczności terapeutycznej preparatu.¹

Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają 24 mg potasu w każdej dawce, co może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej lub chorobami nerek.²

Postać farmaceutyczna

Amoksiklav jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznych cechach fizycznych. Tabletki są białe lub lekko kremowe, owalne, obustronnie wypukłe o wymiarach około 22,5 mm długości i 10,5 mm szerokości. Na każdej tabletce znajduje się linia podziału po obu stronach, która nie służy do dzielenia na równe dawki, a jedynie ułatwia przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia.³

Substancje pomocnicze

Pełen skład leku Amoksiklav obejmuje, oprócz substancji czynnych, szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Rdzeń tabletki

• Krzemionka koloidalna bezwodna – pełni funkcję środka poślizgowego i poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Krospowidon – działający jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią objętość i właściwości mechaniczne
• Talk – środek poślizgowy
• Powidon – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie tabletki

⁵

Otoczka tabletki

• Hypromeloza – polimerowy składnik powłoki, zapewniający odpowiednie właściwości błonotwórcze
• Etyloceluloza – polimer nadający otoczce elastyczność i szczelność
• Alkohol cetylowy – substancja nadająca otoczce odpowiednie właściwości fizyczne
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający zwilżanie
• Cytrynian trietylu – plastyfikator powłoki
• Talk – zapobiega sklejaniu się tabletek
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor

⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Amoksiklav w postaci tabletek powlekanych należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed wilgocią. Prawidłowo przechowywany lek zachowuje stabilność przez 2 lata od daty produkcji, co stanowi jego okres ważności.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Amoksiklav jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry z folii Aluminium/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowań: zawierające 14 lub 20 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Amoksiklav w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje zawarte w preparacie nie wchodzą ze sobą w niepożądane interakcje, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność leku.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku

W przypadku leku Amoksiklav w postaci tabletek powlekanych nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania. Podobnie, nie ma szczególnych wymagań odnośnie przygotowania leku do podania.¹⁰