Profil bezpieczeństwa leku
Amoksiklav 875 mg + 125 mg
W przypadku kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na przenikanie substancji czynnych do mleka oraz ryzyko działań niepożądanych u dziecka, takich jak biegunka, zakażenia grzybicze czy reakcje uczuleniowe. Podobnie u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy uwzględnić możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, drgawki czy reakcje alergiczne, które mogą wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.
- odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre zapalenie ucha środkowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- ropień okołozębowy
- zakażenie po ukąszeniu zwierzęcia
- zakażenie skóry i tkanek miękkich
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapalenie kości
- zapalenie pęcherza moczowego
- zapalenie szpiku
- zapalenie tkanki łącznej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćObie substancje czynne (amoksycylina i kwas klawulanowy) przenikają do mleka ludzkiego. Nieznany jest wpływ kwasu klawulanowego na karmione piersią niemowlę. Ze względu na możliwość wystąpienia biegunki i zakażenia grzybiczego błon śluzowych u dziecka, może być konieczne przerwanie karmienia piersią. Należy brać pod uwagę możliwość uczulenia. Amoksycylinę z kwasem klawulanowym można stosować w czasie karmienia piersią jedynie po dokonaniu przez lekarza prowadzącego oceny stosunku korzyści do ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane (np. reakcje alergiczne, zawroty głowy, drgawki), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji amoksycyliny z kwasem klawulanowym z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćModyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże zdarzenia dotyczące wątroby opisywano głównie u mężczyzn i u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu. Zaleca się okresową ocenę czynności narządów wewnętrznych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z klirensem kreatyniny większym niż 30 ml/min zmiana dawki nie jest konieczna. U pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min nie zaleca się stosowania produktu Amoksiklav w tej proporcji (7:1), gdyż nie są dostępne wytyczne dotyczące dostosowania dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub otrzymujących duże dawki leku mogą wystąpić drgawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćAmoksycylinę z kwasem klawulanowym należy stosować ostrożnie u pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności i regularne kontrolowanie czynności wątroby. Zdarzenia dotyczące wątroby mogą być ciężkie, a w rzadkich przypadkach notowano zgony, zwłaszcza u pacjentów z ciężką chorobą podstawową lub przyjmujących inne leki o możliwym działaniu na wątrobę.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Obie substancje czynne przenikają do mleka. Możliwe działania niepożądane u dziecka (biegunka, zakażenia grzybicze, uczulenie). Stosować tylko po ocenie korzyści do ryzyka przez lekarza. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Mogą wystąpić działania niepożądane (reakcje alergiczne, zawroty głowy, drgawki) mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie wymaga modyfikacji dawki. Zdarzenia dotyczące wątroby częstsze u seniorów, zalecana okresowa kontrola czynności narządów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z klirensem kreatyniny >30 ml/min zmiana dawki nie jest konieczna. Przy klirensie <30 ml/min nie zaleca się stosowania tej postaci leku. Możliwe drgawki przy zaburzeniach nerek lub dużych dawkach. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Stosować ostrożnie, regularnie kontrolować czynność wątroby. Możliwe ciężkie działania niepożądane, zwłaszcza przy chorobach współistniejących lub innych lekach hepatotoksycznych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania