Działania niepożądane
Amoclan 875 mg + 125 mg

Podczas terapii lekiem AMOclan, zawierającym amoksycylinę trójwodną 875 mg oraz klawulanian potasu 125 mg, najczęściej obserwuje się działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym bardzo często występującą biegunkę (≥1/10), często nudności i wymioty (≥1/100 do <1/10), a także niestrawność niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Istotne jest monitorowanie rzadkich, ale poważnych reakcji alergicznych, takich jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej czy alergiczne zapalenie naczyń, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, mogą wystąpić zaburzenia hematologiczne, takie jak przemijająca leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza oraz niedokrwistość hemolityczna, które manifestują się zwiększoną podatnością na infekcje, krwawienia lub objawami niedokrwistości.

Pobierz ChPL PDF Amoclan – Tabletki powlekane – 875 mg + 125 mg
  1. Działania niepożądane leku AMOclan 875 mg + 125 mg
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
  2. Tabela działań niepożądanych leku AMOclan 875 mg + 125 mg
  3. Szczególne zaburzenia i zagrożenia
    1. Zaburzenia skórne
    2. Zaburzenia hematologiczne
    3. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    4. Reakcje nadwrażliwości
    5. Monitorowanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężki ropień okołozębowy
  2. odmiedniczkowe zapalenie nerek
  3. ostre bakteryjne zapalenie zatok
  4. ostre zapalenie ucha środkowego
  5. pozaszpitalne zapalenie płuc
  6. zakażenie kości i stawów
  7. zakażenie skóry i tkanek miękkich
  8. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  9. zapalenie kości i szpiku
  10. zapalenie pęcherza moczowego
  11. zapalenie tkanki łącznej
Substancja czynna
  1. amoksycylina
  2. kwas klawulanowy
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki beta-laktamowe
  3. penicyliny z inhibitorem beta-laktamazy

Działania niepożądane leku AMOclan 875 mg + 125 mg

Podczas stosowania leku AMOclan (amoksycylina trójwodna 875 mg + klawulanian potasu 125 mg) obserwuje się szereg działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości występowania i nasileniu. Monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii jest istotnym elementem procesu leczenia, a znajomość potencjalnych działań niepożądanych umożliwia odpowiednią reakcję w przypadku ich wystąpienia.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W opisie działań niepożądanych leku AMOclan stosuje się standardową klasyfikację częstości występowania według poniższych kategorii:2

  • Bardzo często – występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często – występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często – występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko – występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko – występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Zaburzenia żołądka i jelit stanowią najczęstszą grupę działań niepożądanych podczas terapii preparatem AMOclan. Biegunka występuje bardzo często i jest głównym objawem niepożądanym. Z kolei nudności i wymioty pojawiają się często podczas leczenia.3

Istotne jest monitorowanie pacjentów pod kątem rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych, takich jak reakcje alergiczne czy zaburzenia hematologiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy mogące świadczyć o anafilaksji, zespole Stevensa-Johnsona czy martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka.4

Podczas terapii AMOclanem mogą wystąpić także zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, manifestujące się podwyższeniem aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT), zapaleniem wątroby lub żółtaczką zastoinową.5

Tabela działań niepożądanych leku AMOclan 875 mg + 125 mg

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Kandydoza skóry i błon śluzowych Często Wtórne zakażenia grzybicze wynikające z zaburzenia naturalnej flory bakteryjnej
Nadmierny wzrost niewrażliwych bakterii Częstość nieznana Superinfekcja wynikająca z eliminacji wrażliwych na antybiotyk szczepów bakterii
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Przemijająca leukopenia (w tym neutropenia) Rzadko Przejściowe zmniejszenie liczby białych krwinek
Trombocytopenia Rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi, mogące prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień
Przemijająca agranulocytoza Częstość nieznana Znaczne zmniejszenie lub brak granulocytów we krwi, zwiększające ryzyko infekcji
Niedokrwistość hemolityczna Częstość nieznana Rozpad krwinek czerwonych prowadzący do anemii
Wydłużony czas krwawienia i czas protrombinowy Częstość nieznana Zaburzenia parametrów koagulologicznych mogące zwiększać ryzyko krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy Częstość nieznana Obrzęk skóry, błon śluzowych lub tkanek podskórnych, potencjalnie zagrażający życiu
Anafilaksja Częstość nieznana Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji
Zespół choroby posurowiczej Częstość nieznana Reakcja immunologiczna z gorączką, wysypką, bólami stawów i powiększeniem węzłów chłonnych
Alergiczne zapalenie naczyń Częstość nieznana Zapalenie małych naczyń krwionośnych o podłożu alergicznym
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Niezbyt często Uczucie wirowania lub nierównowagi
Ból głowy Niezbyt często Dolegliwości bólowe w obrębie czaszki
Przemijająca nadmierna ruchliwość Częstość nieznana Przejściowy stan wzmożonej aktywności psychoruchowej
Drgawki Częstość nieznana Napadowe, mimowolne skurcze mięśni, mogące wystąpić przy wysokim stężeniu leku lub u predysponowanych pacjentów
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Bardzo często Częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców
Nudności Często Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
Wymioty Często Gwałtowne opróżnianie żołądka przez usta
Niestrawność Niezbyt często Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, często po posiłkach
Związane z antybiotykiem zapalenie jelita grubego Częstość nieznana Zapalenie jelita grubego wynikające z zaburzenia flory bakteryjnej, w tym rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy
Czarny język włochaty Częstość nieznana Przerost brodawek nitkowatych języka z ciemnym zabarwieniem
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności AspAT i (lub) AlAT Niezbyt często Podwyższone wartości enzymów wątrobowych wskazujące na uszkodzenie hepatocytów
Zapalenie wątroby Częstość nieznana Stan zapalny miąższu wątroby, mogący objawiać się żółtaczką, bólem brzucha i złym samopoczuciem
Żółtaczka zastoinowa Częstość nieznana Zażółcenie skóry i błon śluzowych wynikające z zaburzeń przepływu żółci
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka skórna Niezbyt często Zmiany skórne o różnorodnym charakterze i lokalizacji
Świąd Niezbyt często Nieprzyjemne uczucie prowokujące do drapania skóry
Pokrzywka Niezbyt często Ostro odgraniczone, uniesione, swędzące zmiany skórne z obrzękiem
Rumień wielopostaciowy Rzadko Reakcja skórna charakteryzująca się tarczowatymi zmianami z centralnym przebarwieniem
Zespół Stevensa-Johnsona Częstość nieznana Ciężka reakcja skórna z pęcherzami na skórze i błonach śluzowych, zagrażająca życiu
Martwica toksyczno-rozpływna naskórka Częstość nieznana Najcięższa postać reakcji skórnej z rozległym złuszczaniem naskórka, wysoką śmiertelnością
Pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry Częstość nieznana Stan zapalny skóry z tworzeniem pęcherzy i złuszczaniem naskórka
Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) Częstość nieznana Reakcja polekowa charakteryzująca się licznymi drobnymi krostkami na podłożu rumieniowym
Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) Częstość nieznana Zespół nadwrażliwości z wysypką, eozynofilią i zajęciem narządów wewnętrznych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Śródmiąższowe zapalenie nerek Częstość nieznana Stan zapalny tkanki śródmiąższowej nerek o podłożu immunologicznym
Krystaluria Częstość nieznana Obecność kryształów w moczu, mogąca prowadzić do uszkodzenia nerek

Szczególne zaburzenia i zagrożenia

Zaburzenia skórne

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne. Zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) oraz polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) stanowią stany nagłe wymagające natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia intensywnego leczenia.6

Zaburzenia hematologiczne

Wśród hematologicznych działań niepożądanych AMOclanu występują: przemijająca leukopenia (w tym neutropenia), trombocytopenia, a z mniejszą częstością przemijająca agranulocytoza oraz niedokrwistość hemolityczna. Zaburzenia te mogą manifestować się zwiększoną skłonnością do infekcji, krwawieniami lub objawami niedokrwistości.7

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Najczęstszym działaniem niepożądanym podczas terapii AMOclanem jest biegunka, występująca bardzo często (≥1/10 pacjentów). Często obserwuje się także nudności i wymioty. Niezbyt często występuje niestrawność. Z częstością nieznaną raportowane są przypadki związanego z antybiotykiem zapalenia jelita grubego (w tym rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy) oraz czarnego języka włochatego.8

Reakcje nadwrażliwości

Reakcje nadwrażliwości na składniki preparatu AMOclan mogą manifestować się jako: obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej czy alergiczne zapalenie naczyń. Reakcje te mogą mieć poważne, nawet zagrażające życiu konsekwencje i wymagają natychmiastowego zaprzestania terapii oraz wdrożenia odpowiedniego leczenia.9

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu preparatu AMOclan do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl