Pełen skład produktu leczniczego Amoclan 875 mg + 125 mg

Produkt leczniczy AMOclan występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających dwie substancje czynne: amoksycylinę trójwodną oraz klawulanian potasu. Każda tabletka powlekana zawiera amoksycylinę trójwodną w ilości odpowiadającej 875 mg amoksycyliny oraz klawulanian potasu w ilości odpowiadającej 125 mg kwasu klawulanowego.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, tabletki AMOclan zawierają szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę. Rdzeń tabletki składa się z: skrobi glikolanu sodu typ A, magnezu stearynianu, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz celulozy mikrokrystalicznej. Natomiast otoczka tabletki zawiera: glikol propylenowy, etylocelulozę 10 cp, hypromelozę 15 cp oraz tytanu dwutlenek.²

Postać farmaceutyczna produktu

AMOclan dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Tabletki mają kolor biały do kremowego i wymiary 21,5 x 10,0 mm.³

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy AMOclan jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: w białych butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) lub w blistrach aluminiowych. Butelki wyposażone są w białą polipropylenową ochronną zakrętkę oraz ochronny środek higroskopijny, który zabezpiecza lek przed wilgocią.⁴

Wielkości opakowań

Lek AMOclan dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:⁵

• Butelki: 10, 12, 14, 20 (2 x 10), 24 (2 x 12), 28 (2 x 14) i 100 (10 x 10)* tabletek powlekanych
• Blistry: 10 (2 x 5), 12, 14, 20 (2 x 10), 24 (2 x 12), 28 (2 x 14), i 100 (10 x 10)* tabletek powlekanych

* Opakowania zawierające 100 tabletek przeznaczone są wyłącznie do stosowania w lecznictwie zamkniętym.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy AMOclan należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Sposób przechowywania zależy od rodzaju opakowania:⁶

• W przypadku butelek – należy przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
• W przypadku blistrów – należy przechowywać blistry w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego AMOclan wynosi 2 lata.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego AMOclan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego AMOclan nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu do stosowania.⁹