Profil bezpieczeństwa leku
Amoclan 875 mg + 125 mg
W przypadku kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na przenikanie obu substancji czynnych do mleka matki, co może skutkować działaniami niepożądanymi u niemowląt, takimi jak biegunka czy zakażenia grzybicze błon śluzowych. Stosowanie leku powinno być rozważone jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min, stosowanie leku jest niewskazane ze względu na ryzyko wystąpienia drgawek, szczególnie przy dużych dawkach. W przypadku seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak ze względu na częstsze zdarzenia niepożądane dotyczące wątroby, zaleca się regularne monitorowanie funkcji wątrobowej.
- ciężki ropień okołozębowy
- odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre zapalenie ucha środkowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- zakażenie kości i stawów
- zakażenie skóry i tkanek miękkich
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapalenie kości i szpiku
- zapalenie pęcherza moczowego
- zapalenie tkanki łącznej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćObie substancje czynne (amoksycylina i kwas klawulanowy) przenikają do mleka kobiecego. Nieznany jest wpływ kwasu klawulanowego na oseska. Możliwe jest wystąpienie biegunki i zakażenia grzybiczego błon śluzowych u dziecka, co może wymagać zaprzestania karmienia piersią. Lek można stosować w czasie karmienia piersią jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne, zawroty głowy, drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji amoksycyliny z kwasem klawulanowym z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku. Jednakże zdarzenia dotyczące wątroby notowano częściej u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza przy przedłużonym leczeniu, dlatego zaleca się monitorowanie czynności wątroby.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min. U pacjentów z klirensem poniżej 30 ml/min nie zaleca się stosowania tej postaci leku ze względu na brak zaleceń dotyczących dostosowania dawki. Drgawki mogą wystąpić u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub otrzymujących duże dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas dawkowania i regularnie kontrolować czynność wątroby. Zdarzenia dotyczące wątroby mogą być ciężkie, choć są zwykle przemijające. Przeciwwskazane jest stosowanie leku u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły zaburzenia czynności wątroby spowodowane przez amoksycylinę lub kwas klawulanowy.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Obie substancje czynne przenikają do mleka kobiecego. Możliwe działania niepożądane u dziecka (biegunka, zakażenia grzybicze błon śluzowych). Stosować tylko po ocenie korzyści do ryzyka przez lekarza. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Brak badań dotyczących wpływu na prowadzenie pojazdów. Możliwe działania niepożądane (zawroty głowy, drgawki, reakcje alergiczne) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie wymaga modyfikacji dawki. Zdarzenia dotyczące wątroby częstsze u seniorów, zwłaszcza przy długim leczeniu – zaleca się monitorowanie czynności wątroby. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania tej postaci leku przy klirensie kreatyniny <30 ml/min. Możliwe drgawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub przy dużych dawkach. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Należy regularnie kontrolować czynność wątroby. Przeciwwskazane u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami czynności wątroby po amoksycylinie lub kwasie klawulanowym. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania