Pełen skład leku Amizepin

Produkt leczniczy Amizepin dostępny jest w postaci tabletek zawierających 200 mg substancji czynnej – karbamazepiny (Carbamazepinum). Tabletki mają barwę białą, charakteryzują się okrągłym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią. Posiadają również linię podziału, dzięki której możliwe jest podzielenie tabletki na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym produktu leczniczego Amizepin jest karbamazepina w dawce 200 mg w każdej tabletce. Jest to substancja czynna o działaniu przeciwpadaczkowym, która jest również stosowana w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych oraz neuralgii nerwu trójdzielnego².

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Amizepin zawiera następujące substancje pomocnicze, które są niezbędne do uformowania tabletki oraz zapewnienia jej odpowiednich właściwości fizykochemicznych i farmaceutycznych³:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość oraz właściwości mechaniczne
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu, co przyspiesza uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i właściwości przepływowe mieszaniny podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc i stempli podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna i forma podania

Amizepin jest dostępny w postaci tabletek doustnych. Tabletki są przeznaczone do podania drogą doustną, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego terapię. Linia podziału na tabletce umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki poprzez podzielenie tabletki na dwie równe części po 100 mg substancji czynnej⁴.

Opakowanie i przechowywanie

Lek Amizepin jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC, które chronią tabletki przed wpływem czynników zewnętrznych. W jednym opakowaniu znajduje się 50 tabletek, które umieszczone są wraz z ulotką informacyjną w tekturowym pudełku⁵.

Dla zachowania właściwości leczniczych preparatu, konieczne jest przestrzeganie określonych warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C⁶.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Amizepin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu⁷.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Amizepin w postaci tabletek nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on niepożądanych interakcji z materiałami, z których wykonane jest opakowanie⁸.

Usuwanie niewykorzystanego leku

Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych po jego użyciu. Należy postępować zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami⁹.