Skład i postać leku
Alprazolam Aurovitas 1 mg
Alprazolam Aurovitas jest dostępny w formie tabletek niepowlekanych o trzech mocach: 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg substancji czynnej alprazolamu. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację: 0,25 mg – biały, 0,5 mg – brzoskwiniowy, 1 mg – lawendowy. Każda tabletka zawiera 96 mg laktozy jednowodnej, a tabletki 0,5 mg dodatkowo 0,34 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110). Tabletki 1 mg zawierają barwniki indygotynę (E 132) i erytrozynę (E 127). Linia podziału umożliwia precyzyjne dzielenie dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, magnezu stearynian oraz konserwanty i emulgatory, co jest istotne przy ocenie potencjalnych reakcji alergicznych i tolerancji pacjenta.
Skład leku Alprazolam Aurovitas
Lek Alprazolam Aurovitas dostępny jest w trzech różnych mocach: 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg. Każda z prezentowanych tabletek zawiera określoną ilość alprazolamu jako substancji czynnej, odpowiednio 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
- Laktoza jednowodna – składnik wiążący i wypełniający
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Sodu dokuzynian z sodu benzoesanem (E 211) – emulgator i konserwant
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości płynięcia proszku podczas produkcji
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się tabletek do maszyn
Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu. Każda tabletka, niezależnie od mocy, zawiera 96 mg laktozy jednowodnej. Dodatkowo, tabletki o mocy 0,5 mg zawierają 0,34 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110).3
Tabletki o różnych mocach zawierają także różne barwniki, nadające im charakterystyczny wygląd:4
- Tabletki 0,5 mg – Żółcień pomarańczowa (E 110), lak
- Tabletki 1 mg – Indygotyna (E 132), lak oraz Erytrozyna (E 127), lak
Postać farmaceutyczna leku
Alprazolam Aurovitas dostępny jest w postaci tabletek niepowlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od mocy:5
| Moc | Kolor | Wygląd | Oznaczenia |
|---|---|---|---|
| 0,25 mg | Biały | Owalne, niepowlekane z linią podziału | „5″ i „0″ po obu stronach linii podziału, „Z” na drugiej stronie |
| 0,5 mg | Brzoskwiniowy | Owalne, niepowlekane z linią podziału | „5″ i „1″ po obu stronach linii podziału, „Z” na drugiej stronie |
| 1 mg | Lawendowy | Owalne, niepowlekane z linią podziału | „5″ i „2″ po obu stronach linii podziału, „Z” na drugiej stronie |
Wszystkie tabletki mają linię podziału, która umożliwia podział tabletki na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku.6
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Alprazolam Aurovitas dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:7
- Blistry wykonane z folii PVC/Poliamid/Aluminium/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku
- Butelki z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z wieczkiem z PP (polipropylen), również umieszczone w tekturowym pudełku
Lek dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:8
- Blistry: 20, 30, 50 i 60 tabletek
- Butelki z HDPE: 30 i 1000 tabletek
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.
Okres ważności
Okres ważności produktu różni się w zależności od mocy tabletek:9
- Tabletki o mocy 0,25 mg: 2 lata
- Tabletki o mocy 0,5 mg i 1 mg: 3 lata
Po pierwszym otwarciu butelki zawierającej 1000 tabletek, lek można stosować przez okres 6 miesięcy.
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.10
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11 Jest to istotne dla zachowania bezpieczeństwa środowiskowego i zapobiegania przypadkowemu zażyciu leku przez osoby niepowołane, zwłaszcza biorąc pod uwagę potencjał uzależniający alprazolamu.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania