Pełen skład leku Adoben, jego postać oraz forma podania

Adoben to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w pięciu różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Substancją czynną leku jest tapentadol, występujący w postaci tapentadolu maleinianu półwodnego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej, zgodną z oznaczeniem mocy leku:²

Warto zaznaczyć, że lek zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Ilość laktozy różni się w zależności od mocy tabletki:³

• Adoben 50 mg: zawiera 3,3 mg laktozy jednowodnej
• Adoben 100 mg: zawiera 3,3 mg laktozy jednowodnej
• Adoben 150 mg: zawiera 3,3 mg laktozy jednowodnej
• Adoben 200 mg: zawiera 5,1 mg laktozy jednowodnej
• Adoben 250 mg: zawiera 5,1 mg laktozy jednowodnej

Postać farmaceutyczna i wygląd

Adoben występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd, który różni się w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:⁴

• Adoben 50 mg: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z oznakowaniem T1 na jednej stronie. Wymiary tabletki: około 16 mm × 8,5 mm.
• Adoben 100 mg: jasnobrązowawożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z oznakowaniem T2 na jednej stronie. Wymiary tabletki: około 16 mm × 8,5 mm.
• Adoben 150 mg: jasnoróżowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z oznakowaniem T3 na jednej stronie. Wymiary tabletki: około 16 mm × 8,5 mm.
• Adoben 200 mg: jasnobrązowawopomarańczowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z oznakowaniem T4 na jednej stronie. Wymiary tabletki: około 18 mm × 8 mm.
• Adoben 250 mg: różowawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z oznakowaniem T5 na jednej stronie. Wymiary tabletki: około 18 mm × 8 mm.

Pełny skład substancji pomocniczych

W skład leku Adoben, oprócz substancji czynnej – tapentadolu, wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁵

Rdzeń tabletki:⁶

• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako środek wiążący i jako regulator uwalniania substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu tabletowania

Otoczka tabletki:⁷

• Hypromeloza – tworzy powłokę tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
• Makrogol – substancja plastyfikująca powłokę
• Triacetyna – substancja plastyfikująca
• Żelaza tlenek, żółty (E 172) – barwnik obecny tylko w tabletkach o mocy 100 mg, 150 mg, 200 mg i 250 mg
• Żelaza tlenek, czerwony (E 172) – barwnik obecny tylko w tabletkach o mocy 150 mg, 200 mg i 250 mg
• Żelaza tlenek, czarny (E 172) – barwnik obecny tylko w tabletkach o mocy 250 mg

Forma podania oraz opakowanie

Lek Adoben jest dostępny w opakowaniach z pojemnikiem wykonanym z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zamknięciem z PP (polipropylenu) zabezpieczającym przed dostępem dzieci. Pojemnik umieszczony jest w tekturowym pudełku.⁸

Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁹

• 20 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (dostępne tylko dla mocy 50 mg)
• 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (2 x 30)
• 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Przechowywanie oraz okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Adoben wynosi 3 lata od daty produkcji.¹¹ Dla leku nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.¹²

W przypadku niewykorzystania leku należy pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³