Profil bezpieczeństwa leku
Adoben 150 mg
Adoben jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu do mleka oraz potwierdzone przenikanie substancji u zwierząt, co może stanowić ryzyko dla dziecka. W trakcie terapii należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu alkoholu lub leków uspokajających, ze względu na możliwe zaburzenia funkcji ośrodkowego układu nerwowego. Jednoczesne spożycie alkoholu jest bezwzględnie przeciwwskazane z uwagi na ryzyko nasilenia depresji ośrodkowej, prowadzącej do depresji oddechowej, śpiączki lub śmierci.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Adoben jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że tapentadol przenika do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Adoben może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawki oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuPrzyjmowanie Adoben jest zabronione w przypadku ostrego zatrucia alkoholem. Jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa ryzyko działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. Wskazane jest unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne rutynowe dostosowywanie dawki, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia zmniejszonej czynności nerek i wątroby. Zaleca się indywidualizację dawkowania i monitorowanie pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie zaleca się stosowania Adoben, ponieważ nie badano skuteczności klinicznej w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować najmniejszą możliwą dawkę i monitorować pacjenta. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania Adoben.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Stosowanie Adoben jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Adoben może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawki oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi. |
| Interakcje z Alkoholem | Stosowanie zabronione | Jednoczesne stosowanie z alkoholem jest przeciwwskazane, zwłaszcza w przypadku ostrego zatrucia alkoholem. Alkohol nasila działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając ryzyko depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne rutynowe dostosowywanie dawki, ale należy zachować ostrożność ze względu na większe ryzyko zaburzeń czynności nerek i wątroby. Zaleca się indywidualizację dawkowania i monitorowanie pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie zaleca się stosowania Adoben. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować najmniejszą możliwą dawkę i monitorować pacjenta. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania Adoben. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania