Wpływ leku Actilyse 20 na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W przypadku produktu leczniczego Actilyse 20 (alteplaza), który jest proszkiem i rozpuszczalnikiem do sporządzania roztworu do infuzji, nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgodnie z informacją zawartą w Charakterystyce Produktu Leczniczego, zagadnienie to zostało określone jako „nie dotyczy”. ¹

Charakter stosowania leku a prowadzenie pojazdów

Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn związany jest ze specyfiką stosowania tego produktu leczniczego. Alteplaza w postaci produktu Actilyse 20 zawierającego 20 mg substancji czynnej jest podawana w warunkach szpitalnych w formie roztworu do infuzji. ²

Skład leku a bezpieczeństwo pacjenta

Produkt leczniczy Actilyse 20 zawiera w swoim składzie alteplazę produkowaną metodą biotechnologii z zastosowaniem techniki rekombinacji DNA w komórkach jajowych chomików chińskich. Specyficzna aktywność substancji czynnej mieści się w zakresie od 522000 j.m./mg do 696000 j.m./mg, co potwierdzono poprzez odniesienie do międzynarodowego wzorca WHO dla t-PA. ³

Informowanie pacjenta przez lekarza

Ze względu na charakter produktu leczniczego Actilyse 20, który podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych i pod ścisłym nadzorem medycznym, lekarz nie musi zwracać szczególnej uwagi pacjentowi na wpływ tego leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Pacjent po otrzymaniu infuzji z alteplazy najczęściej pozostaje w szpitalu pod obserwacją, co wyklucza prowadzenie pojazdów czy obsługiwanie maszyn w tym okresie. ⁴

Forma farmaceutyczna a bezpieczeństwo

Actilyse 20 występuje w postaci bezbarwnego do bladożółtego zbrylonego liofilizatu, który po rekonstytucji tworzy przezroczysty i bezbarwny do bladożółtego roztwór. Taka postać farmaceutyczna determinuje sposób podania wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, co eliminuje ryzyko związane z wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów przez pacjenta. ⁵