Dawkowanie i sposób podawania – Actilyse 20 20 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Actilyse 20 20 mg

Actilyse 20 zawiera alteplazę, rekombinowany ludzki tkankowy aktywator plazminogenu (tPA), w dawce 20 mg (11 600 000 j.m.) na fiolkę, po rekonstytucji 1 mg/ml. Lek stosuje się w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego, z koniecznością jak najszybszego rozpoczęcia terapii po wystąpieniu objawów. Dawkowanie zależy od czasu od wystąpienia objawów oraz masy ciała pacjenta. W schemacie do 6 godzin od objawów, u pacjentów ≥65 kg podaje się 15 mg bolus, następnie 50 mg w 30-minutowym wlewie i 35 mg w 60-minutowym wlewie, łącznie 100 mg. U pacjentów <65 kg dawki są obliczane wg masy ciała (0,75 mg/kg i 0,5 mg/kg), maksymalnie 100 mg. Stężenie roztworu wynosi 1 mg/ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.

Pobierz ChPL PDF Actilyse 20 – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji – 20 mg

Dawkowanie leku Actilyse 20

Rozpoczęcie leczenia

Schemat dawkowania w świeżym zawale mięśnia sercowego

Schemat 90-minutowy (przyspieszony)
Schemat 3-godzinny

Uwagi praktyczne dotyczące podawania leku

Znaczenie precyzyjnego dawkowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

alteplaza

Kategoria leku

Dawkowanie leku Actilyse 20

Lek Actilyse 20 zawiera substancję czynną alteplazę, wytwarzaną metodą biotechnologii z zastosowaniem techniki rekombinacji DNA w komórkach jajowych chomików chińskich. Jedna fiolka produktu zawiera 20 mg alteplazy (co odpowiada 11 600 000 j.m.), a po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera 1 mg substancji czynnej.¹

Rozpoczęcie leczenia

Leczenie produktem Actilyse należy rozpocząć możliwie najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów choroby. Wczesne wdrożenie terapii ma kluczowe znaczenie dla jej skuteczności.²

Schemat dawkowania w świeżym zawale mięśnia sercowego

W leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego stosuje się dwa schematy dawkowania w zależności od czasu, jaki upłynął od wystąpienia objawów:³

Schemat 90-minutowy (przyspieszony)

Schemat ten stosuje się u pacjentów, u których można rozpocząć leczenie w czasie do 6 godzin od wystąpienia objawów. Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta:⁴

Masa ciała pacjenta	Dawka inicjalna (bolus)	I etap infuzji (30 min)	II etap infuzji (60 min)	Dawka całkowita
≥ 65 kg	15 mg (15 ml) w szybkim wstrzyknięciu dożylnym	50 mg (50 ml) we wlewie dożylnym	35 mg (35 ml) w ciągłym wlewie dożylnym	100 mg
< 65 kg	15 mg (15 ml) w szybkim wstrzyknięciu dożylnym	0,75 mg/kg masy ciała (maks. 50 mg) we wlewie dożylnym	0,5 mg/kg masy ciała (maks. 35 mg) w ciągłym wlewie dożylnym	Wg masy ciała (maks. 100 mg)

W przypadku schematu przyspieszonego stężenie roztworu alteplazy powinno wynosić 1 mg/ml, co pozwala na precyzyjne dawkowanie.⁵

Schemat 3-godzinny

Ten schemat dawkowania stosuje się u pacjentów ze świeżym zawałem mięśnia sercowego, u których leczenie można rozpocząć w okresie od 6 do 12 godzin od momentu wystąpienia objawów.⁶

Masa ciała pacjenta	Dawka inicjalna (bolus)	I etap infuzji (60 min)	II etap infuzji (120 min)	Dawka całkowita
≥ 65 kg	10 mg (10 ml) w szybkim wstrzyknięciu dożylnym	50 mg (50 ml) we wlewie dożylnym	40 mg (40 ml) w ciągłym wlewie dożylnym	100 mg
< 65 kg	10 mg (10 ml) w szybkim wstrzyknięciu dożylnym	Ciągły dożylny wlew przez 3 godziny		Maks. 1,5 mg/kg masy ciała

W tym schemacie dawkowania również stosuje się stężenie alteplazy wynoszące 1 mg/ml. U pacjentów o masie ciała poniżej 65 kg całkowita dawka leku nie powinna przekraczać 1,5 mg/kg masy ciała.⁷

Uwagi praktyczne dotyczące podawania leku

Podczas przygotowywania i podawania leku Actilyse 20 należy pamiętać, że produkt po rekonstytucji ma postać przezroczystego i bezbarwnego do bladożółtego roztworu.⁸ Należy przestrzegać następujących zasad:

Do rekonstytucji produktu należy używać dołączonego rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań), co pozwala uzyskać odpowiednie stężenie 1 mg/ml⁹
Poszczególne dawki należy podawać bezpośrednio po sobie, bez przerw, zgodnie z określonym schematem dawkowania¹⁰
Dokładne przestrzeganie schematów dawkowania zwiększa skuteczność terapii i minimalizuje ryzyko powikłań

Znaczenie precyzyjnego dawkowania

Precyzja w dawkowaniu alteplazy jest kluczowa dla uzyskania optymalnych efektów leczniczych. Należy dokładnie obliczyć dawkę na podstawie masy ciała pacjenta, zwłaszcza u osób o masie poniżej 65 kg. Specyficzna aktywność alteplazy wynosi od 522000 j.m./mg do 696000 j.m./mg, co oznacza wysoką potencję leku i wymaga szczególnej uwagi przy jego podawaniu.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.