Leki zawierające w składzie
alteplaza
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Alteplaza (tPA – tkankowy aktywator plazminogenu) to rekombinowany ludzki tkankowy aktywator plazminogenu, który działa jako lek trombolityczny (fibrynolityczny). Jej głównym mechanizmem działania jest przekształcanie plazminogenu w plazminę, która następnie degraduje fibrynę w skrzeplinach, umożliwiając ich rozpuszczenie i przywrócenie przepływu krwi w zablokowanych naczyniach.
Alteplaza znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego, gdzie pomaga w szybkim przywróceniu przepływu wieńcowego, ostrego niedokrwiennego udaru mózgu (w oknie terapeutycznym do 4,5 godziny od wystąpienia objawów) oraz zatorowości płucnej z niestabilnością hemodynamiczną. Jest również stosowana w udrażnianiu cewników centralnych.
W Polsce alteplaza dostępna jest pod nazwami handlowymi Actilyse oraz Cathflo. Podawana jest dożylnie, najczęściej w postaci infuzji, a dawkowanie zależy od wskazania klinicznego. Przykładowo, w leczeniu zawału serca stosuje się protokół przyspieszony lub standardowy (90-minutowy), natomiast w udarze mózgu stosuje się dawkę 0,9 mg/kg masy ciała.
Największą zaletą alteplazy jest jej wysoka specyficzność wobec fibryny, co zwiększa jej skuteczność w miejscu skrzepliny przy stosunkowo niewielkim wpływie ogólnoustrojowym. W porównaniu do starszych leków trombolitycznych (jak streptokinaza), alteplaza nie wywołuje reakcji immunologicznych, co umożliwia jej wielokrotne stosowanie. W leczeniu udaru mózgu znacząco zwiększa szansę na pełne wyzdrowienie lub minimalizację deficytów neurologicznych, jeśli jest podana odpowiednio wcześnie.
Do najpoważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem alteplazy należy ryzyko krwawień, w tym krwawienia śródczaszkowego, które może być śmiertelne. Z tego powodu lek jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywnym krwawieniem, niedawnym urazem lub operacją, zaburzeniami krzepnięcia krwi czy wysokim ciśnieniem tętniczym. Stosowanie alteplazy wymaga ścisłego monitorowania pacjenta i dostępności środków pozwalających na opanowanie potencjalnego krwawienia. Decyzja o jej zastosowaniu musi uwzględniać bilans potencjalnych korzyści i ryzyka u konkretnego pacjenta.
Lista leków z tym składnikiem
-
Actilyse 20 – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji – 20 mg
Produkt leczniczy zawiera alteplazę, czyli rekombinowaną tlenową plazminogenową aktywator (t-PA), będącą białkiem wytwarzanym metodą biotechnologiczną. Preparat występuje w postaci proszku oraz rozpuszczalnika do infuzji, które po połączeniu tworzą roztwór do dożylnego podawania. Stosuje się go w leczeniu ostrych przypadków, takich jak świeży zawał mięśnia sercowego, masywna zatorowość płucna z niestabilnością hemodynamiczną oraz ostry udar niedokrwienny mózgu. Terapia ma na celu rozpuszczenie skrzeplin i przywrócenie prawidłowego przepływu krwi, co jest kluczowe dla skutecznego leczenia tych stanów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Actilyse 50 – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji – 50 mg
Produkt leczniczy zawiera alteplazę, enzym produkowany metodą biotechnologiczną przy użyciu rekombinacji DNA w komórkach chomika chińskiego. Składa się z proszku oraz rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji. Stosowany jest w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego, ostrej masywnej zatorowości płucnej oraz ostrego udaru niedokrwiennego mózgu. Jego użycie jest zalecane w ściśle określonym czasie od wystąpienia objawów oraz po wykluczeniu przeciwwskazań takich jak krwawienie śródczaszkowe.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku