Przeciwwskazania
Absenor 500 mg
Lek Absenor (sodu walproinian) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu (300 mg i 500 mg) posiada liczne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić w praktyce klinicznej. Przede wszystkim jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub lecytynę sojową (E 322) – 2,1 mg w tabletce 300 mg i 2,9 mg w tabletce 500 mg, co wyklucza osoby uczulone na orzeszki ziemne lub soję. Nie należy go stosować u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie własnym lub rodzinnym, ciężką niewydolnością wątroby i trzustki, a także u osób z zaburzeniami mitochondrialnymi związanymi z mutacjami genu POLG (np. zespół Alpersa-Huttenlochera) oraz u dzieci poniżej 2 roku życia z podejrzeniem tych zaburzeń. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hepatotoksyczności, zwłaszcza gdy w rodzinie wystąpiły zgony podczas leczenia walproinianem. Ponadto lek jest przeciwwskazany u pacjentów z porfirią wątrobową, zaburzeniami cyklu mocznikowego oraz zaburzeniami krzepliwości krwi, ze względu na potencjalne pogorszenie funkcji hemostazy.
- Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
- Nadwrażliwość i reakcje alergiczne
- Zaburzenia czynności wątroby i trzustki
- Zaburzenia metaboliczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Zaburzenia mitochondrialne
- Przeciwwskazania związane z ciążą i wiekiem rozrodczym
- W leczeniu padaczki
- W leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej
- Uwagi dotyczące zawartości sodu
- Kolejne rozdziały
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Lek Absenor (sodu walproinian) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 300 mg i 500 mg posiada szereg specyficznych przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego stosowanie u określonych grup pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii.1
Nadwrażliwość i reakcje alergiczne
Absenor nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (sodu walproinian) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Ze względu na zawartość lecytyny sojowej (E 322) w ilości 2,1 mg w tabletce 300 mg i 2,9 mg w tabletce 500 mg, lek jest przeciwwskazany u osób uczulonych na orzeszki ziemne lub soję.2
Zaburzenia czynności wątroby i trzustki
Stosowanie leku Absenor jest przeciwwskazane w przypadku:3
- Choroby wątroby w wywiadzie pacjenta – oznacza to, że pacjenci, którzy w przeszłości cierpieli na schorzenia wątroby, nie powinni przyjmować leku Absenor
- Choroby wątroby w wywiadzie rodzinnym – jeśli u członków najbliższej rodziny występowały problemy z wątrobą, należy zachować szczególną ostrożność
- Ciężkiej niewydolności wątroby – zaawansowane zaburzenia funkcji wątroby stanowią bezwzględne przeciwwskazanie
- Ciężkiej niewydolności trzustki – poważne zaburzenia funkcji trzustki również wykluczają stosowanie leku
Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie dotyczące przypadków, gdy u rodzeństwa pacjenta wystąpiły zaburzenia czynności wątroby zakończone zgonem podczas leczenia kwasem walproinowym. W takich sytuacjach ryzyko podobnej reakcji u pacjenta jest znacząco podwyższone.4
Zaburzenia metaboliczne
Leku Absenor nie należy stosować u pacjentów z:5
- Porfirią wątrobową – jest to genetycznie uwarunkowane zaburzenie metabolizmu hemu, a stosowanie walproinianu może wywołać ostre ataki porfirii
- Rozpoznanymi zaburzeniami cyklu mocznikowego – są to rzadkie wrodzone zaburzenia metaboliczne, w których dochodzi do nieprawidłowego metabolizmu amoniaku, co prowadzi do jego toksycznego nagromadzenia
Zaburzenia krzepnięcia krwi
Pacjenci z istniejącymi zaburzeniami krzepliwości krwi nie powinni otrzymywać leku Absenor. Jest to spowodowane potencjalnym wpływem walproinianu na funkcję płytek krwi i mechanizmy hemostazy, co może pogłębić już istniejące problemy z krzepnięciem.6
Zaburzenia mitochondrialne
Absenor jest przeciwwskazany u pacjentów z:7
- Zaburzeniami mitochondrialnymi wywołanymi mutacjami genu jądrowego kodującego enzym mitochondrialny – polimerazę γ (POLG), jak np. zespół Alpersa-Huttenlochera
- U dzieci poniżej 2 roku życia z podejrzeniem zaburzeń związanych z POLG
Przeciwwskazania związane z ciążą i wiekiem rozrodczym
Szczególne przeciwwskazania dotyczą stosowania leku Absenor u kobiet w ciąży oraz w wieku rozrodczym, z podziałem na wskazania terapeutyczne:8
W leczeniu padaczki
- Lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że nie istnieje odpowiednie alternatywne leczenie
- U kobiet w wieku rozrodczym lek jest przeciwwskazany, chyba że spełnione są warunki programu zapobiegania ciąży
W leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej
- Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży (bez możliwości wyjątków)
- U kobiet w wieku rozrodczym lek jest przeciwwskazany, chyba że spełnione są warunki programu zapobiegania ciąży9
Uwagi dotyczące zawartości sodu
Chociaż nie stanowi to formalnego przeciwwskazania, należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie Absenor, która wynosi 42 mg w tabletce 300 mg i 69 mg w tabletce 500 mg. Może to być istotne dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu, np. z nadciśnieniem tętniczym czy niewydolnością serca.10
| Kategoria przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania | Uwagi kliniczne |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Na sodu walproinian, soję, orzeszki ziemne, substancje pomocnicze | Zwrócić uwagę na zawartość lecytyny sojowej (E 322) |
| Wątroba i trzustka | Choroba wątroby w wywiadzie (własnym/rodzinnym), ciężka niewydolność wątroby/trzustki, zgon rodzeństwa podczas leczenia walproinianem | Ryzyko hepatotoksyczności jest szczególnie wysokie |
| Zaburzenia metaboliczne | Porfiria wątrobowa, zaburzenia cyklu mocznikowego | Ryzyko nasilenia objawów metabolicznych |
| Koagulacja | Zaburzenia krzepliwości krwi | Walproinian może wpływać na funkcję płytek krwi |
| Zaburzenia mitochondrialne | Mutacje POLG (np. zespół Alpersa-Huttenlochera), dzieci <2 lat z podejrzeniem zaburzeń POLG | Wysokie ryzyko hepatotoksyczności |
| Padaczka – ciąża | Ciąża (z wyjątkiem braku alternatywnej terapii), kobiety w wieku rozrodczym bez udziału w programie zapobiegania ciąży | Wysoki potencjał teratogenny |
| ChAD – ciąża | Ciąża (bezwzględnie), kobiety w wieku rozrodczym bez udziału w programie zapobiegania ciąży | Bezwzględne przeciwwskazanie w ciąży |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania