Przeciwwskazania
Absenor 500 mg

Lek Absenor (sodu walproinian) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu (300 mg i 500 mg) posiada liczne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić w praktyce klinicznej. Przede wszystkim jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub lecytynę sojową (E 322) – 2,1 mg w tabletce 300 mg i 2,9 mg w tabletce 500 mg, co wyklucza osoby uczulone na orzeszki ziemne lub soję. Nie należy go stosować u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie własnym lub rodzinnym, ciężką niewydolnością wątroby i trzustki, a także u osób z zaburzeniami mitochondrialnymi związanymi z mutacjami genu POLG (np. zespół Alpersa-Huttenlochera) oraz u dzieci poniżej 2 roku życia z podejrzeniem tych zaburzeń. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hepatotoksyczności, zwłaszcza gdy w rodzinie wystąpiły zgony podczas leczenia walproinianem. Ponadto lek jest przeciwwskazany u pacjentów z porfirią wątrobową, zaburzeniami cyklu mocznikowego oraz zaburzeniami krzepliwości krwi, ze względu na potencjalne pogorszenie funkcji hemostazy.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Absenor (sodu walproinian) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 300 mg i 500 mg posiada szereg specyficznych przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego stosowanie u określonych grup pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii.1

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Absenor nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (sodu walproinian) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Ze względu na zawartość lecytyny sojowej (E 322) w ilości 2,1 mg w tabletce 300 mg i 2,9 mg w tabletce 500 mg, lek jest przeciwwskazany u osób uczulonych na orzeszki ziemne lub soję.2

Zaburzenia czynności wątroby i trzustki

Stosowanie leku Absenor jest przeciwwskazane w przypadku:3

  • Choroby wątroby w wywiadzie pacjenta – oznacza to, że pacjenci, którzy w przeszłości cierpieli na schorzenia wątroby, nie powinni przyjmować leku Absenor
  • Choroby wątroby w wywiadzie rodzinnym – jeśli u członków najbliższej rodziny występowały problemy z wątrobą, należy zachować szczególną ostrożność
  • Ciężkiej niewydolności wątroby – zaawansowane zaburzenia funkcji wątroby stanowią bezwzględne przeciwwskazanie
  • Ciężkiej niewydolności trzustki – poważne zaburzenia funkcji trzustki również wykluczają stosowanie leku

Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie dotyczące przypadków, gdy u rodzeństwa pacjenta wystąpiły zaburzenia czynności wątroby zakończone zgonem podczas leczenia kwasem walproinowym. W takich sytuacjach ryzyko podobnej reakcji u pacjenta jest znacząco podwyższone.4

Zaburzenia metaboliczne

Leku Absenor nie należy stosować u pacjentów z:5

  • Porfirią wątrobową – jest to genetycznie uwarunkowane zaburzenie metabolizmu hemu, a stosowanie walproinianu może wywołać ostre ataki porfirii
  • Rozpoznanymi zaburzeniami cyklu mocznikowego – są to rzadkie wrodzone zaburzenia metaboliczne, w których dochodzi do nieprawidłowego metabolizmu amoniaku, co prowadzi do jego toksycznego nagromadzenia

Zaburzenia krzepnięcia krwi

Pacjenci z istniejącymi zaburzeniami krzepliwości krwi nie powinni otrzymywać leku Absenor. Jest to spowodowane potencjalnym wpływem walproinianu na funkcję płytek krwi i mechanizmy hemostazy, co może pogłębić już istniejące problemy z krzepnięciem.6

Zaburzenia mitochondrialne

Absenor jest przeciwwskazany u pacjentów z:7

  • Zaburzeniami mitochondrialnymi wywołanymi mutacjami genu jądrowego kodującego enzym mitochondrialny – polimerazę γ (POLG), jak np. zespół Alpersa-Huttenlochera
  • U dzieci poniżej 2 roku życia z podejrzeniem zaburzeń związanych z POLG

Przeciwwskazania związane z ciążą i wiekiem rozrodczym

Szczególne przeciwwskazania dotyczą stosowania leku Absenor u kobiet w ciąży oraz w wieku rozrodczym, z podziałem na wskazania terapeutyczne:8

W leczeniu padaczki

  • Lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że nie istnieje odpowiednie alternatywne leczenie
  • U kobiet w wieku rozrodczym lek jest przeciwwskazany, chyba że spełnione są warunki programu zapobiegania ciąży

W leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej

  • Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży (bez możliwości wyjątków)
  • U kobiet w wieku rozrodczym lek jest przeciwwskazany, chyba że spełnione są warunki programu zapobiegania ciąży9

Uwagi dotyczące zawartości sodu

Chociaż nie stanowi to formalnego przeciwwskazania, należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie Absenor, która wynosi 42 mg w tabletce 300 mg i 69 mg w tabletce 500 mg. Może to być istotne dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu, np. z nadciśnieniem tętniczym czy niewydolnością serca.10

Kategoria przeciwwskazań Szczegółowe przeciwwskazania Uwagi kliniczne
Nadwrażliwość Na sodu walproinian, soję, orzeszki ziemne, substancje pomocnicze Zwrócić uwagę na zawartość lecytyny sojowej (E 322)
Wątroba i trzustka Choroba wątroby w wywiadzie (własnym/rodzinnym), ciężka niewydolność wątroby/trzustki, zgon rodzeństwa podczas leczenia walproinianem Ryzyko hepatotoksyczności jest szczególnie wysokie
Zaburzenia metaboliczne Porfiria wątrobowa, zaburzenia cyklu mocznikowego Ryzyko nasilenia objawów metabolicznych
Koagulacja Zaburzenia krzepliwości krwi Walproinian może wpływać na funkcję płytek krwi
Zaburzenia mitochondrialne Mutacje POLG (np. zespół Alpersa-Huttenlochera), dzieci <2 lat z podejrzeniem zaburzeń POLG Wysokie ryzyko hepatotoksyczności
Padaczka – ciąża Ciąża (z wyjątkiem braku alternatywnej terapii), kobiety w wieku rozrodczym bez udziału w programie zapobiegania ciąży Wysoki potencjał teratogenny
ChAD – ciąża Ciąża (bezwzględnie), kobiety w wieku rozrodczym bez udziału w programie zapobiegania ciąży Bezwzględne przeciwwskazanie w ciąży
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl