Profil bezpieczeństwa leku
Absenor 500 mg

Walproinian, składnik leku Absenor, przenika do mleka matki w zakresie 1-10% stężenia w surowicy, co może prowadzić do zaburzeń hematologicznych u noworodków i niemowląt karmionych piersią. W związku z tym konieczne jest rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia, uwzględniając korzyści dla dziecka i pacjentki. Ponadto, na początku terapii, przy wyższych dawkach lub w połączeniu z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, mogą wystąpić objawy takie jak senność i dezorientacja, które ograniczają zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w chorobie afektywnej dwubiegunowej
  2. napad ogniskowy
  3. napad wtórnie uogólniony
  4. uogólniony napad padaczkowy w postaci napadu mioklonicznego
  5. uogólniony napad padaczkowy w postaci napadu nieświadomości
  6. uogólniony napad padaczkowy w postaci napadu toniczno-klonicznego
Substancja czynna
  1. sód walproinian
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Walproinian przenika do mleka ludzkiego w zakresie od 1% do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez leczące się matki wykazano zaburzenia hematologiczne. Należy zdecydować o przerwaniu karmienia piersią lub o przerwaniu/wstrzymaniu leczenia produktem Absenor, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki. Zalecana jest ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Na początku leczenia, przy większych dawkach lub w połączeniu z innymi lekami wpływającymi na OUN, mogą wystąpić objawy takie jak senność i dezorientacja, które mogą ograniczać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dotyczy to zwłaszcza jednoczesnego spożywania alkoholu. Zalecana jest ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol może nasilać hepatotoksyczność kwasu walproinowego oraz zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (senność, dezorientacja). Zalecana jest ostrożność i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ryzyko działań niepożądanych (np. hepatotoksyczność, zaburzenia hematologiczne) oraz konieczność monitorowania parametrów laboratoryjnych, zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zalecana jest ostrożność, monitorowanie stanu klinicznego i ewentualna modyfikacja dawkowania w zależności od odpowiedzi klinicznej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Absenor jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie, widoczną ciężką niewydolnością wątroby, zaburzeniami czynności wątroby u rodzeństwa zakończonymi zgonem podczas leczenia kwasem walproinowym oraz porfirią wątrobową. Stosowanie leku jest zabronione w tych przypadkach.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Walproinian przenika do mleka ludzkiego w zakresie od 1% do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez leczące się matki wykazano zaburzenia hematologiczne. Należy zdecydować o przerwaniu karmienia piersią lub o przerwaniu/wstrzymaniu leczenia produktem Absenor, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Na początku leczenia, przy większych dawkach lub w połączeniu z innymi lekami wpływającymi na OUN, mogą wystąpić objawy takie jak senność i dezorientacja, które mogą ograniczać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dotyczy to zwłaszcza jednoczesnego spożywania alkoholu.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol może nasilać hepatotoksyczność kwasu walproinowego oraz zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (senność, dezorientacja). Zalecana jest ostrożność i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ryzyko działań niepożądanych (np. hepatotoksyczność, zaburzenia hematologiczne) oraz konieczność monitorowania parametrów laboratoryjnych, zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zalecana jest ostrożność, monitorowanie stanu klinicznego i ewentualna modyfikacja dawkowania w zależności od odpowiedzi klinicznej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Absenor jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie, widoczną ciężką niewydolnością wątroby, zaburzeniami czynności wątroby u rodzeństwa zakończonymi zgonem podczas leczenia kwasem walproinowym oraz porfirią wątrobową. Stosowanie leku jest zabronione w tych przypadkach.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: