Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Terlipresyna

Wpływ terlipresyny na ciążę

Stosowanie terlipresyny w czasie ciąży jest przeciwwskazane lub niezalecane w zależności od preparatu. Badania farmakologiczne wykazały, że substancja ta wywołuje skurcze macicy i zwiększa ciśnienie wewnątrzmaciczne we wczesnej ciąży. Ponadto terlipresyna może zmniejszać przepływ krwi w macicy, co może mieć szkodliwy wpływ zarówno na przebieg ciąży, jak i rozwój płodu.¹²

Przeciwwskazania w ciąży

Niektóre preparaty terlipresyny, takie jak Glypressin i Terlipressini acetas EVER Pharma, są całkowicie przeciwwskazane do stosowania w okresie ciąży, co oznacza, że nie należy ich podawać kobietom ciężarnym w żadnych okolicznościach.³⁴

W przypadku produktu Terlipressin SUN, substancja również jest zasadniczo przeciwwskazana, jednakże dopuszcza się jej użycie wyłącznie w istotnych wskazaniach, po indywidualnej ocenie każdego przypadku. Dotyczy to szczególnie pierwszego trymestru ciąży, gdy krwawienia nie można opanować za pomocą terapii endoskopowej.⁵

Podobnie, Terlipressin acetate Altan nie jest zalecany w okresie ciąży, jednak producent dopuszcza jego zastosowanie w istotnych wskazaniach, indywidualnie do każdego przypadku, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży, gdy krwawienia nie można opanować za pomocą terapii endoskopowej.⁶

Bezpieczeństwo terlipresyny w ciąży

Dane z badań przedklinicznych na zwierzętach wskazują na teratogenne działanie terlipresyny. U królików, którym podawano terlipresynę, stwierdzono samoistne poronienia i zniekształcenia płodu.⁷⁸⁹¹⁰

Wpływ terlipresyny na karmienie piersią

Informacje dotyczące przenikania terlipresyny do mleka kobiecego są ograniczone lub niewystarczające. Nie przeprowadzano badań na zwierzętach oceniających przenikanie terlipresyny do mleka.¹¹¹²¹³

Zalecenia dotyczące karmienia piersią

W przypadku większości preparatów terlipresyny (Glypressin, Terlipressin SUN, Terlipressini acetas EVER Pharma), ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Dlatego też lekarz powinien podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też przerwać leczenie terlipresyną, biorąc pod uwagę następujące czynniki:¹⁴¹⁵¹⁶

• Korzyści z karmienia piersią dla dziecka
• Korzyści z leczenia terlipresyną dla matki

¹⁷¹⁸¹⁹

Natomiast w przypadku produktu Terlipressin acetate Altan, zalecenia są bardziej restrykcyjne – producent jednoznacznie stwierdza, że nie należy stosować tego leku u kobiet karmiących piersią, bez możliwości indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.²⁰

Wpływ terlipresyny na płodność

Wśród analizowanych preparatów zawierających terlipresynę, tylko charakterystyka produktu leczniczego Terlipressin acetate Altan odnosi się bezpośrednio do kwestii wpływu substancji na płodność, jednakże bez dostarczenia konkretnych danych. Producent informuje, że brak jest danych dotyczących wpływu terlipresyny na płodność.²¹

Pozostałe preparaty (Glypressin, Terlipressin SUN, Terlipressini acetas EVER Pharma) nie zawierają w swoich charakterystykach produktu leczniczego specyficznych informacji na temat potencjalnego wpływu terlipresyny na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.

Informacje, które lekarz musi przekazać pacjentce

Pacjentka w ciąży

Lekarz przepisujący terlipresynę kobiecie w wieku rozrodczym powinien przekazać następujące informacje:

• Terlipresyna jest zasadniczo przeciwwskazana w okresie ciąży
• Substancja wywołuje skurcze macicy i zwiększa ciśnienie wewnątrzmaciczne
• Może zmniejszać przepływ krwi w macicy, co jest niebezpieczne dla płodu
• W badaniach na zwierzętach (króliki) wykazano szkodliwy wpływ na płód, w tym samoistne poronienia i wady rozwojowe
• W wyjątkowych sytuacjach klinicznych, gdy korzyści przewyższają ryzyko (zwłaszcza w przypadku krwawień, których nie można opanować terapią endoskopową), może być rozważone zastosowanie leku

²²²³

Pacjentka karmiąca piersią

Lekarz przepisujący terlipresynę kobiecie karmiącej piersią powinien przekazać następujące informacje:

• Nie ma wystarczających danych, czy terlipresyna przenika do mleka kobiecego
• Nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla karmionego piersią dziecka
• W przypadku większości preparatów terlipresyny (Glypressin, Terlipressin SUN, Terlipressini acetas EVER Pharma) konieczne jest rozważenie, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie terlipresyną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki
• W przypadku preparatu Terlipressin acetate Altan nie należy stosować leku podczas karmienia piersią

²⁴²⁵