Wskazania do stosowania
Oksaliplatyna

Wskazania do stosowania oksaliplatyny. Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie tej substancji?

Oksaliplatyna jest substancją czynną z grupy pochodnych platyny, stosowaną w onkologii. Dostępna jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml. Na rynku farmaceutycznym znajduje się w produktach leczniczych takich jak Oxaliplatin Eugia, Oxaliplatin Kabi, Oxaliplatin Kalceks oraz Oxaliplatinum Accord, w fiolkach zawierających 50 mg, 100 mg lub 200 mg substancji czynnej.¹²

Leczenie uzupełniające raka okrężnicy

Podstawowym wskazaniem do stosowania oksaliplatyny jest leczenie uzupełniające raka okrężnicy stopnia III (Duke C) po całkowitej resekcji guza pierwotnego. W tym wskazaniu oksaliplatynę stosuje się wyłącznie w schemacie skojarzonym z 5-fluorouracylem (5-FU) i kwasem folinowym (FA).³⁴

Stopień III raka okrężnicy (według klasyfikacji Duke C) charakteryzuje się naciekaniem wszystkich warstw ściany jelita z zajęciem regionalnych węzłów chłonnych, bez obecności przerzutów odległych. Leczenie uzupełniające (adjuwantowe) rozpoczyna się po chirurgicznym usunięciu guza pierwotnego i ma na celu eliminację ewentualnych mikroprzerzutów, które mogłyby prowadzić do nawrotu choroby.⁵⁶

Warto zaznaczyć, że produkt leczniczy Oxaliplatin Kalceks wyraźnie precyzuje, że wskazanie to dotyczy wyłącznie pacjentów dorosłych.⁷

Leczenie raka jelita grubego z przerzutami

Drugim kluczowym wskazaniem dla oksaliplatyny jest leczenie raka jelita grubego z przerzutami. Podobnie jak w przypadku leczenia uzupełniającego, również w tym wskazaniu oksaliplatyna stosowana jest wyłącznie w skojarzeniu z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym.⁸⁹

Należy zwrócić uwagę na różnice w nazewnictwie stosowanym przez poszczególnych producentów w odniesieniu do tego wskazania:

• Oxaliplatin Eugia i Oxaliplatin Kalceks określają wskazanie jako „leczenie raka jelita grubego z przerzutami”¹⁰¹¹
• Oxaliplatin Kabi precyzuje wskazanie jako „leczenie raka okrężnicy i odbytu z przerzutami”¹²
• Oxaliplatinum Accord określa wskazanie jako „leczenie raka odbytnicy i okrężnicy z przerzutami”¹³

Pomimo różnic w nazewnictwie, wszystkie te określenia odnoszą się do zaawansowanego raka jelita grubego z przerzutami odległymi, czyli choroby w IV stopniu zaawansowania. Leczenie w tym stadium ma najczęściej charakter paliatywny, choć u wybranych pacjentów z ograniczoną liczbą przerzutów możliwe jest leczenie z intencją radykalną.¹⁴¹⁵

Populacja pacjentów

W przypadku produktu Oxaliplatin Kalceks wyraźnie określono, że oksaliplatyna jest wskazana do stosowania u pacjentów dorosłych, zarówno w leczeniu uzupełniającym raka okrężnicy, jak i w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami.¹⁶ Pozostałe charakterystyki produktów leczniczych nie zawierają takiego ograniczenia, co nie zmienia faktu, że oksaliplatyna nie jest standardowo stosowana w populacji pediatrycznej.

Schemat leczenia skojarzonego

Należy podkreślić, że we wszystkich wskazaniach oksaliplatyna jest stosowana wyłącznie w skojarzeniu z 5-fluorouracylem (5-FU) i kwasem folinowym (FA). Nie jest rekomendowane stosowanie oksaliplatyny w monoterapii. Takie połączenie substancji czynnych tworzy schemat chemioterapii znany jako FOLFOX, który wykazuje synergistyczne działanie przeciwnowotworowe.^17181920

Podsumowanie wskazań do stosowania oksaliplatyny

Oksaliplatyna w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml, dostępna w produktach leczniczych Oxaliplatin Eugia, Oxaliplatin Kabi, Oxaliplatin Kalceks oraz Oxaliplatinum Accord, jest wskazana do stosowania w skojarzeniu z 5-fluorouracylem (5-FU) i kwasem folinowym (FA) w następujących przypadkach:

• Leczenie uzupełniające raka okrężnicy stopnia III (Duke C) po całkowitej resekcji guza pierwotnego
• Leczenie raka jelita grubego z przerzutami (określanego również jako rak okrężnicy i odbytu z przerzutami lub rak odbytnicy i okrężnicy z przerzutami)

Oksaliplatyna powinna być stosowana wyłącznie u pacjentów dorosłych i zawsze w ramach schematu wielolekowego z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym.^21222324