Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Leszczyna

Wpływ leszczyny na płodność, ciążę i laktację

Leszczyna (Corylus spp.) jest jednym z trzech kluczowych składników mieszanki alergoidów pyłku drzew zawartych w produkcie leczniczym POLLINEX Tree, obok olchy (Alnus spp.) i brzozy (Betula spp.). Substancja ta występuje w postaci alergoidu, który powstaje w wyniku przekształcenia alergenów poprzez działanie aldehydu glutarowego, a następnie jest adsorbowana na L-tyrozynie. Standardyzacja substancji jest wyrażona w jednostkach standaryzowanych (SU), z dawkami wynoszącymi 600 SU/ml, 1600 SU/ml i 4000 SU/ml dla leczenia podstawowego oraz 4000 SU/ml dla leczenia podtrzymującego.¹

Badania teratogenne

Przeprowadzone badania z wykorzystaniem preparatu POLLINEX Tree, zawierającego alergoidy pyłku leszczyny, nie wykazały działania teratogennego. Jest to istotna informacja dla lekarzy rozważających terapię u pacjentek w wieku reprodukcyjnym, gdyż wskazuje na brak potencjału wywoływania wad rozwojowych płodu przez ten preparat.²

Rozpoczynanie immunoterapii w ciąży

Immunoterapia alergenowa z wykorzystaniem substancji zawierających alergoidy pyłku leszczyny nie powinna być rozpoczynana u kobiet w ciąży. Podstawą tego zalecenia jest fakt, że w trakcie ciąży mogą wystąpić nieprzewidywalne zmiany w poziomie uczulenia oraz potencjalne modyfikacje odpowiedzi układu immunologicznego pacjentki. Te fizjologiczne zmiany zachodzące w organizmie kobiety ciężarnej mogą wpływać na przebieg i skuteczność immunoterapii, a także potencjalnie zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.³

Kontynuacja immunoterapii w ciąży

Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas trwającej już immunoterapii z wykorzystaniem preparatu POLLINEX Tree zawierającego alergoidy pyłku leszczyny, leczenie może być kontynuowane, jednak pod pewnymi warunkami. Decyzja o kontynuacji powinna być poprzedzona staranną oceną stanu ogólnego pacjentki oraz analizą jej reakcji na wcześniejsze wstrzyknięcia tego produktu leczniczego. Lekarz musi indywidualnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka związanego z kontynuacją terapii, biorąc pod uwagę dotychczasową tolerancję leku przez pacjentkę oraz potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Dostępne dane kliniczne nie są wystarczające do określenia, czy alergoidy pyłku leszczyny zawarte w preparacie POLLINEX Tree przenikają do mleka kobiecego. Z tego powodu lekarz powinien zachować szczególną ostrożność podczas zalecania tego produktu leczniczego kobietom karmiącym piersią. Brak informacji o przenikaniu preparatu do mleka ludzkiego oznacza, że nie można wykluczyć potencjalnego wpływu na organizm karmionego dziecka.⁵

Rekomendacje dla lekarzy

Lekarz prowadzący immunoterapię alergenową z wykorzystaniem alergoidów pyłku leszczyny powinien przekazać kobietom w wieku rozrodczym następujące informacje:

• Konieczność poinformowania lekarza o planowanej lub istniejącej ciąży przed rozpoczęciem terapii
• Zalecenie stosowania skutecznej metody antykoncepcji w trakcie immunoterapii
• Potrzebę natychmiastowego poinformowania lekarza o zajściu w ciążę w trakcie leczenia
• Możliwość kontynuowania terapii podczas ciąży tylko po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka
• Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu podczas karmienia piersią

⁶

Monitorowanie pacjentek

W przypadku kontynuacji immunoterapii alergoidami pyłku leszczyny u kobiet w ciąży, zaleca się ścisłe monitorowanie ich stanu zdrowia. Należy zwrócić szczególną uwagę na ewentualne reakcje alergiczne i systematycznie oceniać ogólny stan pacjentki. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów lub powikłań, lekarz powinien rozważyć czasowe przerwanie lub całkowite zakończenie immunoterapii.⁷

Biorąc pod uwagę fakt, że produkt POLLINEX Tree zawierający alergoidy pyłku leszczyny podawany jest w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, lekarz powinien dokładnie monitorować miejsce iniekcji oraz obserwować pacjentkę pod kątem wystąpienia reakcji ogólnoustrojowych, szczególnie u kobiet ciężarnych, u których kontynuowana jest immunoterapia.⁸