Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Leszczyna

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leszczyny w immunoterapii alergenowej

Leszczyna (Corylus spp.) wchodząca w skład mieszanki alergoidów pyłku drzew w produkcie leczniczym Pollinex Tree wymaga stosowania odpowiednich środków ostrożności. Immunoterapia z wykorzystaniem tej substancji może być prowadzona wyłącznie przez lekarzy specjalistów w dziedzinie alergologii lub posiadających doświadczenie w leczeniu chorób alergicznych. Podczas podawania produktu leczniczego zawierającego alergoid leszczyny konieczne jest zapewnienie dostępu do sprzętu do resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz epinefryny.¹

Dokładny wywiad i ocena stanu pacjenta

Przed podaniem immunoterapii zawierającej alergoid leszczyny lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad w celu ustalenia przyczyny alergii oraz ocenić aktualny stan zdrowia pacjenta. W dniu iniekcji szczególną uwagę należy zwrócić na następujące czynniki:²

• Obecność gorączki lub stanu zapalnego
• Występowanie ostrej infekcji
• Tolerancję poprzedniej dawki preparatu
• Zmiany w leczeniu farmakologicznym, szczególnie w zakresie objawowego leczenia alergii
• Ocenę czynności płuc u pacjentów z astmą, np. za pomocą pomiaru szczytowego przepływu wydechowego (PEF)

³

W przypadku gdy pacjent ma ostrą infekcję, gorączkę lub przebył ciężki atak astmy, nie należy rozpoczynać ani kontynuować immunoterapii alergoidem leszczyny przez co najmniej 24 godziny od ustabilizowania się stanu klinicznego.⁴

Postępowanie po podaniu preparatu zawierającego alergoid leszczyny

Po każdym wstrzyknięciu preparatu zawierającego alergoid leszczyny pacjent powinien pozostać pod obserwacją medyczną przez minimum 30 minut. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów lub oznak nadwrażliwości, nawet o łagodnym charakterze, okres obserwacji należy wydłużyć do czasu całkowitego ustąpienia tych objawów.⁵

Silne lub długotrwałe reakcje niepożądane mogą wymagać hospitalizacji pacjenta. Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności niezwłocznego zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów – zarówno podczas obserwacji w gabinecie, jak i po opuszczeniu placówki medycznej.⁶

Ryzyko wstrząsu anafilaktycznego

Podobnie jak w przypadku każdej immunoterapii alergenowej, podanie alergoidów leszczyny wiąże się z ryzykiem wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego. Personel medyczny powinien znać objawy ostrzegawcze, które mogą poprzedzać anafilaksję:⁷

• Mrowienie, świąd i pieczenie w jamie ustnej, języka, w gardle, a szczególnie na dłoniach i stopach
• Sinica, tachykardia, niedociśnienie, skurcz oskrzeli i utrata świadomości
• Lęk, niepokój ruchowy, pokrzywka, zawroty głowy, obrzęk krtani z dusznością
• Nudności i wymioty
• Zatrzymanie akcji serca w najcięższych przypadkach

⁸

Ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne wymagają natychmiastowego i skutecznego leczenia zgodnie z obowiązującymi wytycznymi w zakresie postępowania medycznego.⁹

Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka

Pacjenci wyjątkowo silnie uczuleni na alergeny leszczyny powinni być poddani szczególnie ścisłej obserwacji podczas immunoterapii. Podobnie, szczególną ostrożność należy zachować u osób z zaburzeniami czynności układu sercowo-naczyniowego i/lub płucnego.¹⁰

Interakcje ze szczepieniami przeciwwirusowymi i przeciwbakteryjnymi

W przypadku konieczności wykonania szczepienia przeciwwirusowego lub przeciwbakteryjnego w trakcie immunoterapii alergenowej z wykorzystaniem alergoidów leszczyny, należy zachować odpowiednie odstępy czasowe:¹¹

• Minimum 1 tydzień powinien upłynąć między podaniem preparatu z alergoidem leszczyny a szczepieniem, pod warunkiem całkowitego ustąpienia wszelkich działań niepożądanych
• Kolejną dawkę preparatu z alergoidem leszczyny należy podać przynajmniej 2 tygodnie od daty szczepienia, pod warunkiem całkowitego ustąpienia wszystkich działań niepożądanych

¹²

W przypadku konieczności przeprowadzenia innych szczepień w trakcie immunoterapii alergenowej z alergoidem leszczyny, należy liczyć się z możliwością wydłużenia zalecanych odstępów pomiędzy kolejnymi dawkami preparatu.¹³

Dodatkowe zalecenia dla pacjenta

Pacjent powinien zostać pouczony o konieczności przestrzegania następujących zasad w dniu podania leku zawierającego alergoid leszczyny:¹⁴

• Unikanie spożywania ciężkostrawnych posiłków oraz alkoholu
• Unikanie wyczerpującego wysiłku fizycznego, w tym aktywności sportowej, przez co najmniej 12 godzin przed oraz po wstrzyknięciu

¹⁵

Kontakt z alergenami podczas immunoterapii

Ekspozycja na alergeny (zarówno egzogenne, jak i jatrogenne) może obniżyć poziom tolerancji u pacjenta poddawanego immunoterapii. W trakcie odczulania na alergoid leszczyny należy w miarę możliwości unikać kontaktu z alergenami wywołującymi dolegliwości, jak również z alergenami reagującymi krzyżowo.¹⁶

Dodatkowe informacje

Preparat Pollinex Tree zawierający alergoid leszczyny zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „wolny od sodu”, co może mieć znaczenie dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.¹⁷