Wskazania do stosowania
Kryzantaspaza

Wskazania do stosowania kryzantaspazy

Kryzantaspaza (L-asparaginaza pochodząca z Erwinia chrysanthemi) jest substancją czynną o działaniu przeciwnowotworowym, stosowaną w leczeniu onkohematologicznym. Produkt leczniczy Crisantaspase Porton Biopharma, zawierający 10 000 IU kryzantaspazy, ma ściśle określone wskazania w terapii przeciwnowotworowej, szczególnie w leczeniu ostrych białaczek limfoblastycznych ¹.

Kluczowe wskazania terapeutyczne

Kryzantaspaza jest wskazana do stosowania w schematach terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL). Szczególnie istotne jest, że substancja ta znajduje zastosowanie u pacjentów, którzy wykazali nadwrażliwość na inne formy asparaginazy stosowane w standardowych protokołach leczenia ALL ².

Populacja docelowa dla terapii kryzantaspazą

Crisantaspase Porton Biopharma jest stosowany głównie w leczeniu dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną, choć produkt może być również stosowany u dorosłych pacjentów z tym rozpoznaniem ³.

Sytuacje kliniczne uzasadniające zastosowanie kryzantaspazy

Istnieją dwie główne sytuacje kliniczne, które stanowią wskazanie do zastosowania kryzantaspazy zamiast asparaginazy pochodzącej z E. coli:

• Alergia kliniczna – objawowa reakcja nadwrażliwości na asparaginazę pochodzącą z E. coli lub pegylowaną asparaginazę pozyskiwaną z E. coli
• Cicha inaktywacja – zjawisko polegające na wytworzeniu przeciwciał neutralizujących aktywność enzymatyczną asparaginazy pochodzącej z E. coli bez klinicznych objawów nadwrażliwości

⁴

Kryzantaspaza w terapii skojarzonej

Należy podkreślić, że kryzantaspaza nie jest stosowana w monoterapii, lecz zawsze w ramach protokołów leczenia wielolekowego. Crisantaspase Porton Biopharma stosuje się w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami, co jest standardem w kompleksowym leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej ⁵.

Mechanizm działania uzasadniający zastosowanie kliniczne

Jedną jednostkę aktywności asparaginazy definiuje się jako ilość enzymu, która katalizuje hydrolizę jednego mikromola L-asparaginy na minutę przy pH wynoszącym 8,6 i temperaturze 37°C. Ta aktywność enzymatyczna jest kluczowa dla przeciwnowotworowego działania leku w komórkach białaczkowych, które w przeciwieństwie do zdrowych komórek, mają ograniczoną zdolność do syntezy asparaginy ⁶.

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Crisantaspase Porton Biopharma dostępny jest w postaci białego, liofilizowanego proszku we fiolce, który po rozpuszczeniu stanowi roztwór do wstrzykiwań lub do infuzji. Każda fiolka zawiera 10 000 IU kryzantaspazy ⁷.

Zalecenia kliniczne dotyczące stosowania kryzantaspazy

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia kryzantaspazą (Crisantaspase Porton Biopharma) należy uwzględnić dotychczasowe leczenie asparaginazą oraz wystąpienie objawów nadwrażliwości lub zjawiska cichej inaktywacji. Ważne jest, aby przed podjęciem decyzji o zmianie preparatu asparaginazy, przeprowadzić dokładną diagnostykę w kierunku reakcji nadwrażliwości i/lub monitorować aktywność enzymu we krwi pacjenta ⁸.

Stosowanie kryzantaspazy jest szczególnie istotne w przypadku pacjentów, u których kontynuacja leczenia asparaginazą jest konieczna dla powodzenia terapii, a zastosowanie preparatów pochodzących z E. coli nie jest możliwe ze względu na wystąpienie reakcji nadwrażliwości lub inaktywację enzymu ⁹.