Przeciwwskazania stosowania
Klonazepam
Klonazepam, jako benzodiazepina, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na klonazepam lub inne benzodiazepiny oraz na substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna, żółcień pomarańczowa (E 110) w tabletkach 0,5 mg i 2 mg (Clonazepamum TZF) czy 121,01 mg laktozy w tabletkach Klonafen. Roztwór do wstrzykiwań (1 mg/ml) zawiera alkohol etylowy bezwodny i alkohol benzylowy, co wyklucza jego podawanie noworodkom, zwłaszcza wcześniakom, ze względu na ryzyko toksycznych reakcji, w tym zespołu niewydolności oddechowej („gasping syndrome”). Klonazepam jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrą i ciężką niewydolnością oddechową, zespołem bezdechu sennego oraz miastenią, gdzie może nasilać osłabienie mięśni oddechowych. Ponadto, nie powinien być stosowany u osób z ciężką niewydolnością wątroby z uwagi na ryzyko rozwoju encefalopatii wątrobowej, w śpiączce oraz u pacjentów z uzależnieniem od leków, narkotyków lub alkoholu, ze względu na ryzyko nasilenia uzależnienia i interakcji depresyjnych na OUN.
- Przeciwwskazania stosowania klonazepamu
- Nadwrażliwość na składniki preparatu
- Przeciwwskazania związane z układem oddechowym
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Przeciwwskazania związane z funkcjonowaniem wątroby
- Przeciwwskazania związane ze stanem świadomości
- Uzależnienia i nadużywanie substancji
- Przeciwwskazania dla szczególnych grup pacjentów
- Szczególne ostrzeżenia dotyczące stosowania klonazepamu
Przeciwwskazania stosowania klonazepamu
Klonazepam, jako substancja należąca do grupy benzodiazepin, posiada szereg przeciwwskazań do zastosowania, które muszą być starannie uwzględnione przez lekarza prowadzącego przed włączeniem leczenia. Właściwa ocena stanu pacjenta pozwala na uniknięcie potencjalnie niebezpiecznych sytuacji związanych z podaniem tego leku. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji klinicznych, w których stosowanie klonazepamu jest przeciwwskazane.1 2
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania klonazepamu jest nadwrażliwość na substancję czynną (klonazepam) lub jakąkolwiek inną benzodiazepinę. Równie istotna jest nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić uwagę, że w zależności od postaci leku, substancje pomocnicze mogą się różnić.3 4
W preparacie Clonazepamum TZF w tabletkach 0,5 mg znajduje się laktoza jednowodna oraz żółcień pomarańczowa (E 110), a w tabletkach 2 mg – laktoza jednowodna. Preparat Klonafen w obu dawkach (0,5 mg i 2 mg) zawiera 121,01 mg laktozy (w postaci jednowodnej) na tabletkę. Te substancje mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób nadwrażliwych.5 6
W przypadku roztworu do wstrzykiwań Clonazepamum TZF należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze, które obejmują alkohol etylowy bezwodny oraz alkohol benzylowy.7
Przeciwwskazania związane z układem oddechowym
Klonazepam jest przeciwwskazany u pacjentów z poważnymi zaburzeniami funkcjonowania układu oddechowego. Dotyczy to następujących stanów klinicznych:
- Ostra niewydolność płuc – w tym stanie klonazepam może nasilać problemy z oddychaniem, co stanowi zagrożenie dla życia pacjenta8
- Ciężka niewydolność oddechowa – podanie klonazepamu może prowadzić do dalszego upośledzenia funkcji oddychania9 10
- Zespół bezdechu sennego – klonazepam może nasilać epizody bezdechów w czasie snu, co zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych powikłań11
Choroby nerwowo-mięśniowe
Miastenia (myasthenia gravis) stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania klonazepamu. Jest to choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się osłabieniem i męczliwością mięśni szkieletowych. Klonazepam, poprzez swoje działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy, może nasilać osłabienie mięśni, co potencjalnie mogłoby prowadzić do zagrożenia życia, zwłaszcza w przypadku mięśni odpowiadających za oddychanie.12
Przeciwwskazania związane z funkcjonowaniem wątroby
Ciężka niewydolność wątroby stanowi przeciwwskazanie do stosowania klonazepamu. Benzodiazepiny, w tym klonazepam, mogą przyspieszać rozwój encefalopatii wątrobowej u pacjentów z ciężkimi schorzeniami wątroby. Encefalopatia wątrobowa to zespół objawów neuropsychiatrycznych występujących w przebiegu ostrych i przewlekłych chorób wątroby, charakteryzujący się zaburzeniami świadomości, zachowania, funkcji poznawczych oraz motoryki.13
Przeciwwskazania związane ze stanem świadomości
Klonazepam jest przeciwwskazany u pacjentów w śpiączce. Podanie leku w tym stanie może prowadzić do dalszego pogłębienia śpiączki i utrudnić ocenę stanu neurologicznego pacjenta.14
Uzależnienia i nadużywanie substancji
Klonazepam nie powinien być stosowany u pacjentów ze stwierdzonym uzależnieniem od produktów leczniczych, narkotyków i alkoholu. Stosowanie benzodiazepin w tej grupie pacjentów może nasilać problemy związane z uzależnieniem oraz zwiększać ryzyko nadużywania leku. Ponadto może prowadzić do poważnych interakcji lekowych, szczególnie z alkoholem i innymi substancjami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy.15
Przeciwwskazania dla szczególnych grup pacjentów
Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku postaci parenteralnej klonazepamu (Clonazepamum TZF, 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań). Z uwagi na zawartość alkoholu benzylowego w tym preparacie, nie należy go podawać noworodkom, a zwłaszcza wcześniakom. Alkohol benzylowy może powodować u nich reakcje toksyczne i anafilaktoidalne, prowadzące do poważnych powikłań, w tym tzw. „gasping syndrome” (zespół niewydolności oddechowej).16
Szczególne ostrzeżenia dotyczące stosowania klonazepamu
Odradzenie pacjentowi stosowania klonazepamu powinno być również rozważone w sytuacjach, gdy występują istotne czynniki ryzyka powikłań lub gdy korzyści z leczenia nie przewyższają potencjalnych zagrożeń. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami układu oddechowego, zaburzeniami czynności wątroby oraz pacjentów w podeszłym wieku, u których metabolizm i wydalanie leku mogą być upośledzone.17 18
Biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko uzależnienia związane ze stosowaniem benzodiazepin, należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu klonazepamu pacjentom z wywiadem w kierunku nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych, nawet jeśli obecnie nie spełniają oni kryteriów uzależnienia. W takich przypadkach należy regularnie oceniać zasadność kontynuacji leczenia oraz dokładnie monitorować pacjenta pod kątem objawów nadużywania leku.19
| Produkt leczniczy | Postać | Dawka | Przeciwwskazania |
|---|---|---|---|
| Clonazepamum TZF | Tabletki | 0,5 mg, 2 mg |
– Nadwrażliwość na benzodiazepiny lub substancje pomocnicze – Ostra niewydolność płuc – Ciężka niewydolność oddechowa – Zespół bezdechu sennego – Miastenia |
| Roztwór do wstrzykiwań | 1 mg/ml |
– Nadwrażliwość na benzodiazepiny lub substancje pomocnicze – Ostra niewydolność płuc – Ciężka niewydolność oddechowa – Zespół bezdechu sennego – Miastenia – Przeciwwskazany u noworodków, zwłaszcza wcześniaków (zawartość alkoholu benzylowego) |
|
| Klonafen | Tabletki | 0,5 mg, 2 mg |
– Nadwrażliwość na klonazepam lub substancje pomocnicze – Stwierdzone uzależnienie od produktów leczniczych, narkotyków i alkoholu – Śpiączka – Ciężka niewydolność oddechowa – Ciężka niewydolność wątroby (ryzyko encefalopatii wątrobowej) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania