Wskazania do stosowania
Fentermine

Fentermina w połączeniu z topiramatem, dostępna w produkcie Qsiva w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest wskazana do leczenia otyłości u dorosłych pacjentów z BMI ≥30 kg/m² oraz u pacjentów z nadwagą (BMI ≥27 kg/m²) z towarzyszącymi chorobami współistniejącymi, takimi jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2 lub dyslipidemia. Terapia powinna być stosowana jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności oraz regularnej aktywności fizycznej. Produkt dostępny jest w czterech dawkach: 3,75 mg fenterminy + 23 mg topiramatu, 7,5 mg + 46 mg, 11,25 mg + 69 mg oraz 15 mg + 92 mg, z obecnością substancji pomocniczych takich jak sacharoza oraz barwniki tartrazyna (E102) i żółcień pomarańczowa FCF (E110), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.

  1. Wskazania do stosowania fenterminy
    1. Kryteria kwalifikacji pacjentów
    2. Choroby współistniejące kwalifikujące do leczenia
    3. Komplementarność terapii
    4. Dostępne dawki i postaci leku
    5. Populacja docelowa
    6. Zalecenia praktyczne dla lekarzy
    7. Kolejne rozdziały

Wskazania do stosowania fenterminy

Fentermina w połączeniu z topiramatem, dostępna w produkcie leczniczym Qsiva w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych, jest przeznaczona do stosowania w ściśle określonych warunkach klinicznych związanych z kontrolą masy ciała. Wskazania do jej stosowania opierają się na precyzyjnie zdefiniowanych parametrach antropometrycznych oraz obecności określonych chorób współistniejących.1

Kryteria kwalifikacji pacjentów

Produkt zawierający fenterminę w połączeniu z topiramatem może być przepisany pacjentom spełniającym następujące kryteria dotyczące wskaźnika masy ciała (BMI):2

  • Pacjenci z otyłością – BMI ≥30 kg/m²
  • Pacjenci z nadwagą – BMI ≥27 kg/m² z towarzyszącymi chorobami współistniejącymi związanymi z masą ciała

3

Choroby współistniejące kwalifikujące do leczenia

W przypadku pacjentów z nadwagą (BMI ≥27 kg/m²), do zastosowania fenterminy w produkcie Qsiva kwalifikuje obecność przynajmniej jednej z następujących chorób współistniejących:4

  • Nadciśnienie tętnicze – występowanie podwyższonych wartości ciśnienia krwi wymagających interwencji farmakologicznej lub niefarmakologicznej
  • Cukrzyca typu 2 – zaburzenia gospodarki węglowodanowej potwierdzane odpowiednimi badaniami diagnostycznymi
  • Dyslipidemia – zaburzenia profilu lipidowego obejmujące nieprawidłowe stężenia cholesterolu całkowitego, frakcji LDL, HDL lub trójglicerydów

5

Komplementarność terapii

Istotnym elementem w zastosowaniu fenterminy w produkcie Qsiva jest jej uzupełniający charakter wobec innych metod redukcji masy ciała. Lek powinien być zawsze przepisywany jako:6

  • Uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności – pacjent powinien otrzymać szczegółowe zalecenia dietetyczne i postępować zgodnie z ustalonym deficytem kalorycznym
  • Uzupełnienie aktywności fizycznej – regularna aktywność fizyczna dostosowana do możliwości pacjenta stanowi nieodłączny element terapii

7

Dostępne dawki i postaci leku

Fentermina w połączeniu z topiramatem w produkcie Qsiva występuje w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych, w następujących dawkach:8

Nazwa produktu Zawartość fenterminy Zawartość topiramatu Opis kapsułki Substancje pomocnicze o znaczeniu klinicznym
Qsiva, 3,75 mg+23 mg 3,75 mg 23 mg Fioletowe wieczko z napisem VIVUS, fioletowy korpus z napisem 3,75/23 Sacharoza
Qsiva, 7,5 mg+46 mg 7,5 mg 46 mg Fioletowe wieczko z napisem VIVUS, żółty korpus z napisem 7,5/46 Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,10 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,01 mg)
Qsiva, 11,25 mg+69 mg 11,25 mg 69 mg Żółte wieczko z napisem VIVUS, żółty korpus z napisem 11,25/69 Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,07 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,03 mg)
Qsiva, 15 mg+92 mg 15 mg 92 mg Żółte wieczko z napisem VIVUS, biały korpus z napisem 15/92 Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,07 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,03 mg)

9

Charakterystyka substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:10

  • Sacharoza – obecna we wszystkich dawkach produktu, ma znaczenie u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów
  • Tartrazyna (E102) – barwnik obecny w dawkach 7,5 mg+46 mg, 11,25 mg+69 mg oraz 15 mg+92 mg, może powodować reakcje alergiczne
  • Żółcień pomarańczowa FCF (E110) – barwnik obecny w dawkach 7,5 mg+46 mg, 11,25 mg+69 mg oraz 15 mg+92 mg, może powodować reakcje alergiczne

11

Populacja docelowa

Należy podkreślić, że fentermina w produkcie Qsiva jest wskazana wyłącznie do stosowania u pacjentów dorosłych. Stosowanie tego produktu leczniczego u dzieci i młodzieży nie jest objęte wskazaniami rejestracyjnymi.12

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Przy rozważaniu zastosowania fenterminy w produkcie Qsiva, lekarz powinien:13

  • Dokładnie obliczyć wskaźnik masy ciała (BMI) pacjenta
  • Przeprowadzić szczegółowy wywiad medyczny w kierunku chorób współistniejących (nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2, dyslipidemia)
  • Upewnić się, że zostały wcześniej podjęte próby redukcji masy ciała za pomocą interwencji niefarmakologicznych
  • Przygotować kompleksowy plan leczenia obejmujący dietę o obniżonej kaloryczności i program aktywności fizycznej
  • Zaplanować regularne wizyty kontrolne do oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii

14

Zastosowanie fenterminy w produkcie Qsiva powinno być zawsze rozważane jako część wielokierunkowego podejścia terapeutycznego do kontroli masy ciała, a nie jako pojedyncza interwencja. Produkt ten, zawierający kombinację fenterminy i topiramatu, działa synergistycznie, wpływając na redukcję apetytu oraz zwiększenie wydatku energetycznego, co w połączeniu z odpowiednią dietą i aktywnością fizyczną pozwala na osiągnięcie i utrzymanie redukcji masy ciała.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl