Dawkowanie i sposób podawania
Fentermine

Dawkowanie i sposób podawania fenterminy

Fentermina, jako aktywna substancja zawarta w produkcie leczniczym Qsiva, stosowana jest w leczeniu otyłości pod ścisłym nadzorem specjalistycznym. Dawkowanie i sposób podawania tej substancji wymaga szczególnej uwagi lekarza prowadzącego ze względu na specyfikę działania oraz potencjalne działania niepożądane.¹

Dawka początkowa i schemat zwiększania dawki

Terapia fenterminą w preparacie Qsiva powinna rozpoczynać się od stopniowego zwiększania dawki. Leczenie należy rozpocząć od dawki 3,75 mg fenterminy (w połączeniu z 23 mg topiramatu) podawanej przez okres 14 dni. Po tym czasie należy przejść do zalecanej dawki podtrzymującej wynoszącej 7,5 mg fenterminy (w połączeniu z 46 mg topiramatu) przyjmowanej raz na dobę, rano.²

Ocena skuteczności leczenia

Po pierwszych 3 miesiącach terapii konieczna jest ocena skuteczności leczenia. Pacjentów, którzy nie uzyskali redukcji masy ciała o co najmniej 5% początkowej wartości, należy uznać za niereagujących na leczenie i przerwać podawanie fenterminy. Ta zasada dotyczy wszystkich pacjentów, niezależnie od dawki i współistniejących zaburzeń czynności nerek czy wątroby.³

Zwiększanie dawki w przypadku dobrej odpowiedzi

U pacjentów, którzy uzyskali redukcję masy ciała o co najmniej 5% po 3 miesiącach leczenia dawką 7,5 mg fenterminy, ale nadal mają wskaźnik BMI ≥30 kg/m², można rozważyć dalsze zwiększenie dawki. W takim przypadku należy zastosować dawkę 11,25 mg fenterminy (z 69 mg topiramatu) przez 14 dni, a następnie dawkę 15 mg fenterminy (z 92 mg topiramatu) raz na dobę.⁴

Należy pamiętać, że przy najwyższej dawce (15 mg fenterminy) częstość występowania działań niepożądanych jest większa w porównaniu z mniejszymi dawkami. Przed wprowadzeniem takiej dawki konieczna jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka.⁵

Przerwanie leczenia

W przypadku konieczności przerwania leczenia najwyższą dawką fenterminy (15 mg) istnieje ryzyko wystąpienia drgawek po nagłym odstawieniu leku. Dlatego odstawienie powinno odbywać się stopniowo – należy przyjmować dawkę co drugi dzień przez co najmniej 1 tydzień przed całkowitym przerwaniem terapii.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ekspozycja na fenterminę jest zwiększona, co wymaga odpowiedniego dostosowania dawkowania zgodnie z stopniem niewydolności nerek.<sup data-drug="Qsiva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Ekspozycja na produkt leczniczy Qsiva jest większa u pacjentów z łagodnymi (klirens kreatyniny ≥60-<90 ml/min), umiarkowanymi (klirens kreatyniny ≥30-<60 ml/min) lub ciężkimi (klirens kreatyniny 15-7

^{30 kg/m². […] Umiarkowane zaburzenia czynności nerek: 3,75 mg+23 mg na dobę, 7,5 mg+46 mg na dobę. […] Ciężkie zaburzenia czynności nerek: 3,75 mg+23 mg na dobę, 3,75 mg+23 mg co drugi dzień. Możliwe zwiększenie w dniu 14 do 3,75 mg+23 mg na dobę w przypadku dobrej tolerancji. […] Ze względu na brak danych leczenia produktem leczniczym Qsiva nie zaleca się u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 8}

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ekspozycja na fenterminę również jest zwiększona, co wymaga dostosowania dawkowania:⁹

• Łagodne zaburzenia czynności wątroby (stopień 5-6 w skali Child-Pugh): nie są potrzebne modyfikacje dawkowania
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (stopień 7-9 w skali Child-Pugh): nie należy stosować dawki większej niż 7,5 mg fenterminy (z 46 mg topiramatu) raz na dobę
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopień ≥10 w skali Child-Pugh): nie zaleca się stosowania fenterminy ze względu na brak danych

¹⁰

Pacjenci w wieku podeszłym

U pacjentów w wieku podeszłym do 70. roku życia nie jest konieczne dostosowanie dawki fenterminy. Ze względu na brak badań, u pacjentów powyżej 70. roku życia fenterminę należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności.^{70 lat i należy go stosować u tych pacjentów z zachowaniem ostrożności.”>11}

Kobiety w wieku rozrodczym

U kobiet w wieku rozrodczym należy rozważyć alternatywne metody leczenia otyłości przed zastosowaniem fenterminy. Jeśli leczenie fenterminą zostanie wdrożone, potrzebę kontynuacji terapii należy oceniać co najmniej raz w roku.¹²

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności fenterminy u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak jest dostępnych danych w tej grupie wiekowej, dlatego nie należy stosować fenterminy u pacjentów pediatrycznych.¹³

Sposób podawania

Fenterminę w postaci preparatu Qsiva należy przyjmować rano, można ją stosować z posiłkiem lub bez posiłku. Kapsułkę należy połykać w całości, bez rozgryzania, dzielenia czy otwierania, aby zapewnić podanie pełnej dawki i zachować właściwości modyfikowanego uwalniania.¹⁴

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia porannej dawki fenterminy, można ją przyjąć do południa tego samego dnia. Jeśli pacjent zauważy pominięcie dawki po południu, powinien pominąć tę dawkę i przyjąć kolejną dawkę następnego dnia rano według ustalonego schematu. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.¹⁵

W przypadku pominięcia dawki przez okres dłuższy niż 7 dni, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki, czyli 3,75 mg fenterminy.¹⁶

Zalecenia dodatkowe podczas terapii

Podczas leczenia fenterminą należy zwrócić szczególną uwagę na odpowiednie odżywianie, aktywność fizyczną i nawodnienie pacjenta. Zaleca się, aby lekarz przeprowadził ocenę nawyków żywieniowych pacjenta i zalecił konkretne zmiany w diecie, mające na celu zmniejszenie dziennego spożycia kalorii o około 500 kcal. W celu zapewnienia odpowiedniej podaży składników odżywczych należy rozważyć codzienną suplementację multiwitaminową.¹⁷

Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek programu ćwiczeń fizycznych uzupełniającego terapię fenterminą, pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem w celu oceny ich stanu zdrowia i ustalenia odpowiedniego poziomu aktywności.¹⁸