Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chlormadynon octan

Wpływ chlormadynonu octanu na płodność, ciążę i laktację

Chlormadynon octan w połączeniu z etynyloestradiolem stanowi składnik złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Madinette (0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg chlormadynonu octanu) oraz Symbella (0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg chlormadynonu octanu). Znajomość wpływu tych substancji na płodność, ciążę i laktację jest niezbędna dla lekarzy prowadzących pacjentki w wieku reprodukcyjnym.¹

Stosowanie podczas ciąży

Stosowanie preparatów zawierających chlormadynon octan (Madinette, Symbella) jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykluczenie ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania któregokolwiek z tych produktów, należy natychmiast przerwać ich stosowanie.^{2 3}

Bezpieczeństwo w przypadku niezamierzonej ekspozycji

Wyniki szeroko zakrojonych badań epidemiologicznych nie wykazały klinicznych dowodów na działanie teratogenne lub toksyczny wpływ na płód w przypadku niezamierzonego, jednoczesnego przyjmowania estrogenów w skojarzeniu z innymi progestagenami, w dawkach zbliżonych do tych zawartych w produktach Madinette i Symbella.^{4 5}

Chociaż badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję, dane kliniczne uzyskane od ponad 330 kobiet poddanych w okresie ciąży działaniu chlormadynonu octanu nie wskazują na jego toksyczny wpływ na płód.^{6 7}

Ponowne rozpoczęcie stosowania po porodzie

Przy podejmowaniu decyzji o ponownym rozpoczęciu stosowania produktów zawierających chlormadynon octan po porodzie, lekarz musi wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet w okresie poporodowym. Jest to istotny czynnik, który należy uwzględnić przy ocenie korzyści i ryzyka związanych z wdrożeniem antykoncepcji hormonalnej w tym okresie.^{8 9}

Stosowanie podczas karmienia piersią

Estrogeny zawarte w lekach Madinette i Symbella mogą wpływać na laktację poprzez zmniejszenie ilości oraz modyfikację składu mleka kobiecego. Niewielkie ilości steroidów antykoncepcyjnych, w tym chlormadynonu octanu i etynyloestradiolu oraz ich metabolitów, mogą przenikać do mleka matki i potencjalnie oddziaływać na karmione piersią dziecko.^{10 11}

W związku z powyższym, stosowanie produktów Madinette i Symbella jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.^{12 13}

Informacje dodatkowe istotne dla lekarza

Działania niepożądane związane z układem rozrodczym

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że podczas stosowania preparatów zawierających chlormadynon octan (jak Madinette) mogą wystąpić działania niepożądane dotyczące układu rozrodczego. Należą do nich:¹⁴

• upławy z pochwy
• bolesne miesiączkowanie
• brak miesiączki
• ból w podbrzuszu
• mlekotok
• powiększenie piersi
• zapalenie pochwy i sromu
• krwotok miesiączkowy
• zespół napięcia przedmiesiączkowego

¹⁵

Ryzyko zakrzepicy u kobiet stosujących chlormadynon octan

U kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające chlormadynon octan i etynyloestradiol, takie jak Madinette, obserwowano zwiększone ryzyko zakrzepicy żył i tętnic oraz zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, w tym:¹⁶

• zawału mięśnia sercowego
• udaru
• przemijającego napadu niedokrwiennego
• zakrzepicy żylnej
• zatorowości płucnej

¹⁷

Konieczne jest dokładne omówienie z pacjentką tego ryzyka, zwłaszcza w przypadku planowania ponownego włączenia antykoncepcji hormonalnej po porodzie, ze względu na zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w tym okresie.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o możliwych skutkach przedawkowania produktów zawierających chlormadynon octan i etynyloestradiol (jak Madinette). Do objawów przedawkowania mogą należeć:¹⁸

• nudności
• wymioty
• niewielkie krwawienie z pochwy (szczególnie u młodych dziewcząt)

¹⁹

Nie istnieje specyficzne antidotum; należy zastosować leczenie objawowe. W rzadkich przypadkach może być konieczne kontrolowanie bilansu elektrolitów i wody, a także czynności wątroby.²⁰

Interakcje mogące wpływać na skuteczność antykoncepcyjną

Podczas konsultacji z pacjentką lekarz powinien zwrócić uwagę na możliwe interakcje leków z produktami zawierającymi chlormadynon octan (takimi jak Madinette). Krwawienia śródcykliczne i/lub nieskuteczność antykoncepcji mogą być wynikiem interakcji innych produktów leczniczych (zwłaszcza induktorów enzymatycznych) z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.²¹

Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o konieczności zgłaszania wszystkich przyjmowanych leków oraz regularnej kontroli w przypadku pojawienia się krwawień śródcyklicznych, które mogą świadczyć o zmniejszonej skuteczności antykoncepcyjnej.