Działania niepożądane
Brzoza
Brzoza (Betula sp.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, w tym wyciągów z liści, soków oraz alergoidów pyłku, stosowanych m.in. w immunoterapii alergenowej (Perosall D, Pollinex Tree). Działania niepożądane związane z brzozą obejmują przede wszystkim reakcje alergiczne, które mogą mieć charakter miejscowy (wysypka, świąd, zaczerwienienie, obrzęk w miejscu podania) lub uogólniony (pokrywanie, nasilenie egzemy atopowej, wstrząs anafilaktyczny). W trakcie immunoterapii obserwuje się również objawy ze strony układu oddechowego (nieżyt nosa, kaszel, skurcz oskrzeli, zaostrzenie astmy) oraz układu pokarmowego (bóle brzucha, biegunka, nudności). Reakcje miejscowe w jamie ustnej i gardle (świąd, pieczenie, obrzęk warg) są typowe dla podjęzykowej formy immunoterapii. Rzadko mogą wystąpić poważne reakcje ogólnoustrojowe, w tym choroba posurowicza z gorączką, bólami stawów i obrzękiem węzłów chłonnych.
Działania niepożądane substancji brzoza
Brzoza (łac. Betula sp.) stanowi składnik wielu produktów leczniczych, głównie w formie wyciągów z liści, soków lub alergoidów pyłku. Jako substancja aktywna, brzoza może powodować szereg działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla prawidłowego leczenia i monitorowania stanu pacjentów. Działania niepożądane różnią się w zależności od postaci farmaceutycznej, drogi podania oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta.1 2 3 4
Reakcje alergiczne
Jednym z najczęstszych typów działań niepożądanych związanych z brzozą są reakcje alergiczne. Brzoza jest znanym alergenem, szczególnie w formie pyłku, który może wywołać reakcje zarówno miejscowe jak i ogólnoustrojowe. W preparatach zawierających alergeny brzozy, takich jak Perosall D czy Pollinex Tree, stosowanych w immunoterapii alergenowej, reakcje te mogą wystąpić jako efekt zamierzony początkowo, a następnie być stopniowo redukowane w miarę trwania terapii.5 6
W przypadku preparatów ziołowych zawierających ekstrakt z liści brzozy, takich jak Nefrobonisol czy Urosan fix, również mogą występować reakcje nadwrażliwości, choć z mniejszą częstotliwością. Objawy mogą obejmować wysypkę skórną o różnym nasileniu, a w przypadku wystąpienia takich reakcji należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu.7 8
Zaburzenia układu oddechowego
Stosowanie produktów zawierających alergeny brzozy może prowadzić do nasilenia objawów ze strony układu oddechowego, szczególnie u pacjentów z istniejącymi chorobami tego układu. W trakcie immunoterapii alergenowej (Perosall D, Pollinex Tree) mogą wystąpić takie objawy jak nasilony nieżyt nosa, kichanie, kaszel czy skurcz oskrzeli.9 10
W cięższych przypadkach, szczególnie przy stosowaniu preparatów do immunoterapii swoistej, może dojść do nasilonego świszczącego oddechu lub duszności, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.11
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Preparaty zawierające brzozę, szczególnie w formie wyciągów z liści, mogą powodować zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego. Objawy te występują najczęściej przy doustnym stosowaniu preparatów ziołowych zawierających wyciągi z brzozy, takich jak Urosan fix.12
Podobne objawy mogą również wystąpić po stosowaniu preparatów do immunoterapii podjęzykowej, takich jak Perosall D, gdzie mogą pojawić się bóle brzucha czy biegunka.13
U osób nadwrażliwych na związki goryczowe zawarte w niektórych preparatach z brzozą mogą wystąpić dodatkowe dolegliwości żołądkowe związane z nadkwaśnością.14
Zaburzenia oka
W trakcie immunoterapii alergenowej preparatami zawierającymi brzozę (jak Perosall D) może dojść do nasilenia objawów alergicznych ze strony oczu, w tym nasilenia nieżytu spojówek.15 16
Reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe przy immunoterapii
W przypadku immunoterapii iniekcyjnej (Pollinex Tree) mogą wystąpić miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, świąd czy stwardnienie podskórne.17
Przy immunoterapii podjęzykowej (Perosall D) mogą występować objawy miejscowe w jamie ustnej i gardle, takie jak świąd w gardle, pieczenie w jamie ustnej czy obrzęk warg.18
W rzadkich przypadkach immunoterapia może prowadzić do poważnych reakcji ogólnoustrojowych, włącznie z wstrząsem anafilaktycznym, który jest stanem zagrożenia życia.19
Reakcje późne
Immunoterapia zawierająca alergeny brzozy może w rzadkich przypadkach prowadzić do wystąpienia późnych reakcji, takich jak objawy choroby posurowiczej. Objawy te mogą obejmować gorączkę, bóle stawów, pokrzywkę i obrzęk węzłów chłonnych, pojawiające się po kilku dniach od podania preparatu.20
Inne działania niepożądane
Po zastosowaniu preparatów zawierających brzozę może wystąpić uczucie zmęczenia, szczególnie po iniekcjach stosowanych w immunoterapii swoistej.21
U pacjentów z egzemą atopową może dojść do jej nasilenia podczas immunoterapii alergenowej.22
Tabela działań niepożądanych związanych z brzozą
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Produkt leczniczy |
|---|---|---|---|
| Skóra i tkanka podskórna | Wysypka | Częstość nieznana | Nefrobonisol, Urosan fix |
| Uogólniona pokrzywka, uogólniony świąd skóry | Częstość nieznana | Perosall D, Pollinex Tree, Urosan fix | |
| Nasilenie egzemy atopowej | Rzadko | Pollinex Tree | |
| Układ oddechowy | Nasilenie nieżytu nosa | Częstość nieznana | Perosall D, Pollinex Tree |
| Zaostrzenie astmy | Częstość nieznana | Perosall D, Pollinex Tree | |
| Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa | Częstość nieznana | Urosan fix | |
| Układ pokarmowy | Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Częstość nieznana | Perosall D, Urosan fix |
| Bóle brzucha, biegunka | Częstość nieznana | Perosall D, Urosan fix | |
| Nudności, wymioty | Częstość nieznana | Urosan fix | |
| Oko | Nasilenie nieżytu spojówek, świąd oczu | Częstość nieznana | Perosall D, Pollinex Tree |
| Reakcje w miejscu podania | Zaczerwienienie, obrzęk, świąd (iniekcja) | Często | Pollinex Tree |
| Stwardnienie podskórne (guzki) | Rzadko | Pollinex Tree | |
| Świąd w gardle, pieczenie w jamie ustnej, obrzęk warg (podanie podjęzykowe) | Częstość nieznana | Perosall D | |
| Reakcje ogólnoustrojowe | Wstrząs anafilaktyczny/anafilaksja | Rzadko | Pollinex Tree |
| Objawy choroby posurowiczej (gorączka, bóle stawów, obrzęk węzłów chłonnych) | Bardzo rzadko | Pollinex Tree | |
| Ogólne zaburzenia | Uczucie zmęczenia | Sporadycznie | Pollinex Tree |
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatów zawierających brzozę, należy podjąć odpowiednie działania zależne od rodzaju i nasilenia objawów:23 24
- W przypadku reakcji alergicznych w postaci wysypki po zastosowaniu preparatów ziołowych, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu25
- W przypadku reakcji miejscowych po immunoterapii podjęzykowej, które są najczęściej krótkotrwałe i ustępują samoistnie, zaleca się obserwację pacjenta26
- W przypadku poważnych reakcji ogólnoustrojowych, szczególnie po immunoterapii iniekcyjnej, wymagana jest natychmiastowa interwencja medyczna, a w przypadku wstrząsu anafilaktycznego – leczenie ratunkowe27
Monitorowanie działań niepożądanych
Istotną kwestią w kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii z wykorzystaniem preparatów zawierających brzozę jest monitorowanie i zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, zgłaszanie działań niepożądanych umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu.28 29 30 31
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.32
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania