Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Zyvoxid 600 mg

Linezolid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka ludzkiego, co wymaga przerwania karmienia piersią przed i w trakcie terapii. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z powodu ryzyka wystąpienia zawrotów głowy i zaburzeń widzenia. Brak jest bezpośrednich danych dotyczących interakcji linezolidu z alkoholem, jednak zaleca się unikanie pokarmów i napojów bogatych w tyraminę, w tym niedestylowanych napojów alkoholowych.

Wskazania

Substancja czynna

linezolid

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie linezolidu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Wyniki badań na zwierzętach wskazują, że linezolid i jego metabolity mogą przenikać do mleka ludzkiego, dlatego należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem i podczas leczenia linezolidem (patrz sekcja 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas leczenia linezolidem mogą wystąpić zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. Pacjent powinien być poinformowany, że w przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji linezolidu z alkoholem. Wspomniano jedynie o konieczności unikania pokarmów i napojów bogatych w tyraminę (np. niedestylowane napoje alkoholowe), ale nie odnosi się to do alkoholu jako takiego.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak u tej grupy występuje większe ryzyko zaburzeń składu krwi (np. trombocytopenii). Zaleca się ścisłe monitorowanie morfologii krwi (sekcja 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z niewydolnością nerek, jednak u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz u dializowanych należy zachować szczególną ostrożność i stosować linezolid tylko wtedy, gdy przewidywana korzyść przewyższa ryzyko. U tych pacjentów częściej występuje trombocytopenia i zwiększone narażenie na metabolity leku (sekcja 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikacji dawki, jednak ze względu na ograniczoną liczbę danych klinicznych linezolid należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby tylko wtedy, gdy przewidywana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. U tych pacjentów częściej występuje trombocytopenia (sekcja 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Linezolid przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią należy przerwać przed rozpoczęciem i podczas leczenia linezolidem.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak bezpośrednich danych o interakcji z alkoholem. Wspomniano jedynie o konieczności unikania pokarmów i napojów bogatych w tyraminę (np. niedestylowane napoje alkoholowe).
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie wymaga modyfikacji dawki, ale u seniorów częściej występują zaburzenia składu krwi. Zaleca się ścisłe monitorowanie morfologii krwi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie wymaga modyfikacji dawki, ale u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i dializowanych należy zachować szczególną ostrożność. Częściej występuje trombocytopenia i zwiększone narażenie na metabolity leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie wymaga modyfikacji dawki, ale u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby należy stosować linezolid tylko, gdy korzyść przewyższa ryzyko. Częściej występuje trombocytopenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.