Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Zali 150 mg

Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt, co wymaga przerwania karmienia podczas terapii. U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) oraz u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, w tym rozważenie zmniejszenia dawki oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży) i objawów krwawienia, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Dabigatran jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnie niekorzystnym wpływie na przeżycie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

dabigatran eteksylan

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Podczas leczenia produktem leczniczym Zali należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Dabigatran eteksylanu nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) stosowanie dabigatranu eteksylanu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek i objawów krwawienia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się ścisłe monitorowanie oraz ewentualne dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Podczas leczenia produktem leczniczym Zali należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Dabigatran eteksylanu nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) stosowanie dabigatranu eteksylanu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek i objawów krwawienia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się ścisłe monitorowanie oraz ewentualne dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione	Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.