Działania niepożądane chlorowodorku lidokainy (Xylocaine 2%, 20 mg/ml)

Podczas stosowania produktu leczniczego Xylocaine 2% zawierającego chlorowodorek lidokainy w stężeniu 20 mg/ml mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane. Należy jednak podkreślić, że niektóre z nich mogą być trudne do odróżnienia od fizjologicznych efektów blokady nerwów (np. spadek ciśnienia tętniczego, bradykardia), bezpośrednich skutków nakłucia igłą (np. uszkodzenie nerwu) lub pośrednich skutków nakłucia (np. krwiak podtwardówkowy).¹

Profil bezpieczeństwa i częstość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem chlorowodorku lidokainy zostały sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z klasyfikacją MedDRA. W celu precyzyjnej oceny częstości występowania poszczególnych działań niepożądanych zastosowano następujące kategorie: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000).²

Szczegółowa analiza działań niepożądanych

Zaburzenia neurologiczne

Toksyczność ośrodkowego układu nerwowego stanowi jedno z najistotniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem lidokainy. Objawy toksyczności mogą obejmować parestezje, zawroty głowy, drgawki, parestezje okołoustne, drętwienie języka, nadwrażliwość słuchową, zaburzenia widzenia, utratę przytomności, drżenia mięśniowe, szumy uszne oraz dyzartrię.³ Rzadziej mogą występować poważniejsze komplikacje neurologiczne takie jak neuropatia, uszkodzenia nerwów obwodowych czy zapalenie pajęczynówki.⁴

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy manifestuje się najczęściej jako niedociśnienie tętnicze, które występuje bardzo często.⁵ Ponadto często obserwuje się bradykardię oraz nadciśnienie tętnicze.⁶ W rzadkich przypadkach możliwe jest wystąpienie poważnych zaburzeń rytmu serca, a nawet zatrzymanie akcji serca.⁷ Te ostatnie stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego wdrożenia procedur resuscytacyjnych.

Zaburzenia układu oddechowego

Rzadkim, ale potencjalnie groźnym działaniem niepożądanym jest depresja oddechowa.⁸ Wymaga ona ścisłego monitorowania funkcji oddechowych pacjenta i w przypadku nasilonych objawów może być konieczne zastosowanie wspomaganego oddychania.

Zaburzenia żołądka i jelit

Do bardzo często występujących działań niepożądanych należą nudności, natomiast wymioty pojawiają się często.⁹ Objawy te mogą znacząco obniżać komfort pacjenta podczas terapii.

Reakcje alergiczne

Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, które w najcięższych przypadkach mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego.¹⁰ Jest to stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej z zastosowaniem adrenaliny, płynoterapii i innych środków przeciwwstrząsowych.

Zaburzenia wzroku

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia widzenia w postaci podwójnego widzenia.¹¹ Objawy te zazwyczaj ustępują po zakończeniu działania leku.

Informacja o zgłaszaniu działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹²