Skład i postać leku
Xylocaine 2% 20 mg/ml
Xylocaine 2% to roztwór do wstrzykiwań zawierający 20 mg/ml chlorowodorku lidokainy, dostępny w fiolkach o pojemności 50 ml, co daje łącznie 1000 mg substancji czynnej na fiolkę. Preparat jest klarowny, bezbarwny, o pH w zakresie 5,0-7,0, co jest istotne dla zachowania stabilności i uniknięcia wytrącania osadu. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak sód (2,49 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (E 218, 1 mg/ml) jako konserwant, chlorek sodu zapewniający izotoniczność, oraz środki buforujące (sodu wodorotlenek i/lub kwas solny 2 mol/l). Preparat przeznaczony jest do podania pozajelitowego, a jego stosowanie wymaga uwzględnienia obecności substancji pomocniczych podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia.
Pełen skład leku Xylocaine 2%, jego postać oraz forma podania
Xylocaine 2% jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/ml. Preparat ten charakteryzuje się klarownym, bezbarwnym wyglądem i przeznaczony jest do podania pozajelitowego.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań Xylocaine 2% zawiera 20 mg chlorowodorku lidokainy jako substancji czynnej. W przeliczeniu na całe opakowanie, pojedyncza fiolka o pojemności 50 ml zawiera łącznie 1000 mg chlorowodorku lidokainy.2
Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia:
- Sód – 2,49 mg w każdym mililitrze roztworu3
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 1 mg w każdym mililitrze roztworu4
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz wyżej wymienionych składników, Xylocaine 2% zawiera następujące substancje pomocnicze:5
- Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
- Sodu wodorotlenek 2 mol/l i (lub) kwas solny 2 mol/l – środki buforujące wykorzystywane do uzyskania odpowiedniego pH roztworu w zakresie od 5,0 do 7,0
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Właściwości fizykochemiczne preparatu
Roztwór Xylocaine 2% cechuje się pH w zakresie od 5,0 do 7,0. Należy pamiętać, że alkalizacja roztworu (podwyższenie pH) może prowadzić do wytrącenia osadu, co wpływa na właściwości preparatu i jego przydatność do zastosowania klinicznego.6
Podczas używania roztworu Xylocaine 2% istotne jest, aby nie pozostawiać w otwartej fiolce igieł ani jakichkolwiek innych przedmiotów metalowych. Kontakt z metalem może prowadzić do uwalniania jonów metalicznych, co potencjalnie skutkuje powstawaniem obrzęków w miejscu wstrzyknięcia.7
Opakowanie oraz warunki przechowywania
Xylocaine 2% dostępny jest w fiolkach z bezbarwnego szkła, pakowanych w tekturowe pudełka. Standardowe opakowanie zawiera 5 fiolek, każda o pojemności 50 ml.8
Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności nieotworzonego produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu fiolki, zawartość zachowuje stabilność przez 3 doby (72 godziny).9
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Xylocaine 2% lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.10
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Stężenie chlorowodorku lidokainy | 20 mg/ml |
| Zawartość chlorowodorku lidokainy w fiolce 50 ml | 1000 mg |
| Zawartość sodu | 2,49 mg/ml |
| Zawartość metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) | 1 mg/ml |
| Zakres pH | 5,0-7,0 |
| Okres ważności przed otwarciem | 3 lata |
| Okres ważności po otwarciu | 3 doby (72 godziny) |
| Temperatura przechowywania | nie powyżej 25°C |
| Opakowanie | 5 fiolek po 50 ml |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania