Działania niepożądane leku XENNA

Lek XENNA zawierający liście senesu (0,9-1,1 g w jednej saszetce), co odpowiada 30 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B, może powodować szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego.<sup data-drug="Xenna" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane uszeregowano wg. częstości występowania stosując następujące określenia: Bardzo często: ≥ 1/10, Często: ≥ 1/100, < 1/10, Niezbyt często: ≥ 1/1000, < 1/100, Rzadko: ≥ 1/10 000, < 1/1000, Bardzo rzadko: 1

Zaburzenia układu immunologicznego

W przypadku stosowania preparatu XENNA mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości o częstości występowania nieznanej. Manifestują się one w postaci świądu, pokrzywki oraz miejscowej lub uogólnionej wysypki. Te objawy skórne stanowią istotny sygnał alarmowy wymagający natychmiastowego przerwania terapii.²

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Szczególnie istotne z klinicznego punktu widzenia są zaburzenia metaboliczne związane z przewlekłym przyjmowaniem lub nadużywaniem leku XENNA. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej. Biegunka indukowana przez preparat może skutkować rozwojem hipokaliemii, która stanowi poważne zagrożenie dla pacjentów, szczególnie w kontekście zaburzeń pracy serca oraz astenii mięśniowej. Ryzyko to jest zwielokrotnione przy jednoczesnym stosowaniu glikozydów nasercowych, leków moczopędnych, adrenokortykosteroidów lub preparatów zawierających korzeń lukrecji.³

Zaburzenia żołądka i jelit

U pacjentów stosujących lek XENNA mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego o nieznanej częstości występowania. Objawy te obejmują bóle brzucha, skurcze oraz wydalanie płynnych stolców. Symptomy te szczególnie często manifestują się u pacjentów z zespołem jelita nadwrażliwego, jednak mogą również wynikać z indywidualnego przedawkowania preparatu. W takich przypadkach konieczna jest redukcja dawki leku. Długotrwałe stosowanie preparatu może prowadzić do przebarwienia błony śluzowej okrężnicy (pseudomelanosis coli), które zazwyczaj ustępuje po zaprzestaniu terapii.⁴

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Podczas terapii lekiem XENNA może wystąpić charakterystyczne, nieistotne klinicznie przebarwienie moczu na kolor żółty lub czerwono-brązowy (zależne od pH). Jest to spowodowane obecnością metabolitów substancji czynnej. Znacznie poważniejszym powikłaniem związanym z przewlekłym stosowaniem preparatu jest możliwość rozwoju albuminurii oraz hematurii, które świadczą o uszkodzeniu nerek.⁵

Tabela działań niepożądanych leku XENNA

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku XENNA

Istotnym elementem praktyki klinicznej jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁶

Dane kontaktowe do zgłoszeń działań niepożądanych

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: +48 (22) 492 13 01
• Faks: +48 (22) 492 13 09
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Systematyczne raportowanie obserwowanych działań niepożądanych pozwala na dokładniejszą ocenę profilu bezpieczeństwa leku XENNA i optymalizację zaleceń dotyczących jego stosowania w praktyce klinicznej.⁷