Skład leku Voriconazol Polpharma

Voriconazol Polpharma w postaci tabletek powlekanych o mocy 200 mg zawiera jako substancję czynną 200 mg worykonazolu w każdej tabletce. Lek ten należy do grupy leków przeciwgrzybiczych z klasy triazoli.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje w formulacji leku. Wśród nich znajduje się laktoza jednowodna w ilości 288 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Skład rdzenia tabletki obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i dezintegrujący, który pomaga w formowaniu tabletki i jej późniejszym rozpadzie w przewodzie pokarmowym
• Kroskarmeloza sodowa – superdezintegrant przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Powidon K-25 – środek wiążący, który pomaga utrzymać składniki tabletki razem
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający proces tabletkowania i zapobiegający przywieraniu do matryc tabletkarki

Otoczka tabletki składa się z:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową warstwę filmu otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom białą barwę
• Makrogol 3350 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Talk – środek zapobiegający sklejaniu się tabletek

Postać farmaceutyczna leku

Voriconazol Polpharma dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Są to białe lub prawie białe tabletki, o charakterystycznym podłużnym kształcie i obustronnie wypukłej powierzchni.⁵ Powlekanie tabletek ma na celu maskowanie nieprzyjemnego smaku, ułatwienie połykania oraz ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi.

Opakowanie i sposób przechowywania

Rodzaj opakowania

Lek Voriconazol Polpharma pakowany jest w blistry PVC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 14, 20, 28 lub 30 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Voriconazol Polpharma nie określono szczególnych wymagań odnośnie warunków przechowywania.⁷ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, zaleca się trzymanie ich w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i bezpośredniego światła słonecznego.

Okres ważności

Okres ważności leku Voriconazol Polpharma wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸ Po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu, lek nie powinien być stosowany.

Postępowanie z nieużytym lekiem

Wszelkie niewykorzystane ilości produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁹ Zaleca się zwrot przeterminowanych lub niezużytych leków do apteki, gdzie zostaną one odpowiednio zutylizowane.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Voriconazol Polpharma w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Określenie „nie dotyczy” w kontekście niezgodności farmaceutycznych oznacza, że postać leku (tabletki powlekane) nie wymaga mieszania z innymi produktami leczniczymi przed podaniem pacjentowi.