Przeciwwskazania
Volulyte 6%

Volulyte 6% to roztwór do infuzji zawierający 6% poli(O-2-hydroksyetylo)skrobię (HES) o średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da i stopniu podstawienia 0,38-0,45, wraz z elektrolitami: Na+ 137,0 mmol/l, K+ 4,0 mmol/l, Mg++ 1,5 mmol/l, Cl- 110,0 mmol/l oraz octanami 34,0 mmol/l, o teoretycznej osmolarności 286,5 mOsm/l. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki, posocznicą, oparzeniami, zaburzeniami czynności nerek, krwotokiem wewnątrzczaszkowym, stanem krytycznym, przewodnieniem, obrzękiem płuc, odwodnieniem, ciężkimi zaburzeniami elektrolitowymi (hiperkaliemia, hipernatremia, hiperchloremia), ciężką niewydolnością wątroby, zastoinową niewydolnością serca, ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia oraz po przeszczepie narządów. Stosowanie u tych grup wiąże się z ryzykiem niewydolności nerek, zaburzeń krzepnięcia, nasilenia krwawień, zwiększonej śmiertelności oraz powikłań hemodynamicznych.

W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek, podejrzenia posocznicy, ryzyka przeciążenia układu krążenia, okresu okołooperacyjnego, zaburzeń hemostazy oraz chorób autoimmunologicznych, stosowanie Volulyte 6% wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka oraz rozważenia alternatywnych terapii, zwłaszcza roztworów krystaloidowych o korzystniejszym profilu bezpieczeństwa. Decyzja o podaniu leku powinna być poprzedzona szczegółową analizą stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając przeciwwskazania i potencjalne działania niepożądane, aby minimalizować ryzyko powikłań, takich jak niewydolność nerek, zaburzenia elektrolitowe, czy dekompensacja krążenia.

Pobierz ChPL PDF Volulyte 6% – Roztwór do infuzji – –
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Volulyte 6%
    1. Nadwrażliwość i reakcje alergiczne
    2. Stany infekcyjne
    3. Urazy termiczne
    4. Zaburzenia czynności nerek
    5. Patologie ośrodkowego układu nerwowego
    6. Pacjenci w stanie krytycznym
    7. Zaburzenia równowagi płynowej
    8. Zaburzenia elektrolitowe
    9. Zaburzenia czynności wątroby
    10. Niewydolność serca
    11. Zaburzenia krzepnięcia
    12. Pacjenci po transplantacji
  2. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hipowolemia spowodowana nagłą utratą krwi
Substancja czynna
  1. magnezu chlorek sześciowodny
  2. poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia
  3. potasu chlorek
  4. sodu chlorek
  5. sodu octan trójwodny
Kategoria leku
  1. koloidy
  2. leki osoczozastępcze
  3. roztwory infuzyjne

Przeciwwskazania stosowania leku Volulyte 6%

Volulyte 6% jest roztworem do infuzji zawierającym jako substancję czynną poli(O-2-hydroksyetylo)skrobię (HES) o średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da i stopniu podstawienia 0,38-0,45, wytwarzaną ze skrobi kukurydzianej, wraz z elektrolitami (sód, potas, magnez, chlorki i octany). Ze względu na swój skład i właściwości farmakologiczne, lek ten posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed podjęciem decyzji o jego zastosowaniu u pacjenta.1

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Stosowanie produktu Volulyte 6% jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie leku. Ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych, w tym ciężkich, zagrażających życiu, należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed podaniem produktu.2

Stany infekcyjne

Volulyte 6% jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z posocznicą. Zastosowanie roztworu HES u pacjentów z sepsą może zwiększać ryzyko niewydolności nerek oraz śmiertelność, dlatego w tej grupie pacjentów nie należy stosować tego produktu leczniczego.3

Urazy termiczne

Produktu nie należy stosować u pacjentów z oparzeniami. W tej grupie chorych obserwowano zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z HES, w tym zaburzenia krzepnięcia, niewydolność nerek oraz zwiększoną śmiertelność.4

Zaburzenia czynności nerek

Preparat Volulyte 6% jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub poddawanych terapii nerkozastępczej. Stosowanie HES u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, a nawet do ostrej niewydolności nerek wymagającej leczenia nerkozastępczego.5

Patologie ośrodkowego układu nerwowego

Volulyte 6% nie powinien być stosowany u pacjentów z krwotokiem wewnątrzczaszkowym lub mózgowym. Zastosowanie roztworów HES w tych stanach może prowadzić do nasilenia krwawienia i pogorszenia rokowania.6

Pacjenci w stanie krytycznym

Przeciwwskazaniem do stosowania produktu Volulyte 6% jest stan pacjentów krytycznie chorych (zwykle przebywających na Oddziale Intensywnej Terapii). W tej grupie chorych wykazano zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych, w tym niewydolności nerek i zwiększoną śmiertelność po zastosowaniu roztworów HES.7

Zaburzenia równowagi płynowej

Volulyte 6% jest przeciwwskazany w następujących zaburzeniach gospodarki wodno-elektrolitowej:

  • Przewodnienie – ze względu na ryzyko dalszego nasilenia tego stanu i wystąpienia powikłań z nim związanych8
  • Obrzęk płuc – podanie dodatkowej objętości płynów może prowadzić do nasilenia obrzęku płuc i niewydolności oddechowej9
  • Odwodnienie – w tym stanie preferowane są inne metody uzupełniania płynów, szczególnie izotonicznym roztworem chlorku sodu lub roztworami krystaloidów10

Zaburzenia elektrolitowe

Mając na uwadze skład elektrolitowy roztworu Volulyte 6%, który zawiera jony sodu (137,0 mmol/l), potasu (4,0 mmol/l), magnezu (1,5 mmol/l) i chlorku (110,0 mmol/l), produkt jest przeciwwskazany w następujących zaburzeniach elektrolitowych:11

  • Ciężka hiperkaliemia – ze względu na zawartość potasu w produkcie (4,0 mmol/l), która może prowadzić do nasilenia hiperkaliemii i związanych z nią zaburzeń rytmu serca12
  • Ciężka hipernatremia – podanie produktu zawierającego jony sodu (137,0 mmol/l) może prowadzić do nasilenia hipernatremii i związanych z nią powikłań13
  • Ciężka hiperchloremia – ze względu na wysoką zawartość jonów chlorkowych (110,0 mmol/l), podanie produktu może nasilić istniejącą hiperchloremię i związaną z nią kwasicę hiperchloremiczną14

Zaburzenia czynności wątroby

Volulyte 6% jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U tych pacjentów mogą wystąpić nasilone działania niepożądane związane z metabolizmem i eliminacją HES, a także zaburzenia krzepnięcia krwi.15

Niewydolność serca

Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca. Zwiększenie objętości krążącej krwi w wyniku podania roztworu może prowadzić do nasilenia objawów niewydolności serca, dekompensacji krążenia i obrzęku płuc.16

Zaburzenia krzepnięcia

Volulyte 6% jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia. Roztwory HES mogą wpływać na parametry krzepnięcia krwi poprzez efekt rozcieńczenia czynników krzepnięcia oraz bezpośredni wpływ na funkcję płytek krwi i proces krzepnięcia, co może zwiększać ryzyko krwawień u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami krzepnięcia.17

Pacjenci po transplantacji

Produktu Volulyte 6% nie należy stosować u pacjentów po przeszczepie narządów. W tej grupie chorych obserwowano zwiększone ryzyko niewydolności przeszczepu oraz innych powikłań po zastosowaniu roztworów HES.18

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć alternatywne metody leczenia w przypadku następujących sytuacji klinicznych, w których stosowanie produktu Volulyte 6% może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych:

  • Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek – ze względu na ryzyko progresji do ciężkiej niewydolności nerek
  • Podejrzenie rozwoju posocznicy – ze względu na dane wskazujące na zwiększoną śmiertelność w tej grupie pacjentów
  • Pacjenci z ryzykiem przeciążenia układu krążenia płynami
  • Pacjenci w okresie okołooperacyjnym, u których preferowane mogą być krystaloidy ze względu na lepszy profil bezpieczeństwa
  • Pacjenci z zaburzeniami hemostazy, nawet jeśli nie są one klasyfikowane jako ciężkie
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia objawów choroby

W powyższych sytuacjach należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz rozważyć alternatywne metody leczenia, takie jak stosowanie roztworów krystaloidów.

Skład elektrolitowy Volulyte 6% Zawartość (mmol/l)
Sód (Na+) 137,0
Potas (K+) 4,0
Magnez (Mg++) 1,5
Chlorki (Cl-) 110,0
Octany (CH3COO-) 34,0
Teoretyczna osmolarność 286,5 mOsm/l

Należy podkreślić, że decyzja o zastosowaniu produktu Volulyte 6% powinna być zawsze podejmowana po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjenta, z uwzględnieniem wszystkich przeciwwskazań oraz potencjalnych działań niepożądanych. W wielu przypadkach klinicznych, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka, należy rozważyć alternatywne metody leczenia, takie jak zastosowanie roztworów krystaloidów, które charakteryzują się lepszym profilem bezpieczeństwa.<sup data-drug="Volulyte 6%" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Teoretyczna osmolarność: 286,5 mOsm/l Kwasowość miareczkowalna: 19

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl