Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

VITAMINUM B 12 WZF to produkt leczniczy dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 500 mikrogramów/ml. Lek ma postać różowego, przezroczystego płynu zawartego w szklanych ampułkach.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest cyjanokobalamina (Cyanocobalaminum), znana również jako witamina B12. Każdy mililitr roztworu zawiera 500 mikrogramów tej substancji.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Sodu octan trójwodny – związek wykorzystywany jako bufor do stabilizacji pH roztworu
• Kwas octowy lodowaty – składnik regulujący kwasowość roztworu
• Sodu chlorek – zapewniający odpowiednią izotoniczność preparatu
• Woda do wstrzykiwań – podstawowe medium rozpuszczające

Niezgodności farmaceutyczne

Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne niezgodności farmaceutyczne związane z tym preparatem. Nie zaleca się mieszania roztworu witaminy B12 z solą sodową warfaryny przeznaczoną do wstrzykiwań. Co istotne, witamina C niszczy in vitro cyjanokobalaminę, dlatego konieczne jest unikanie jednoczesnego podawania tych witamin.⁴

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji.⁵ Dla zachowania właściwości leczniczych, ampułki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, co zapewnia ochronę przed światłem. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Produkt nie może być zamrażany.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

VITAMINUM B 12 WZF dostępny jest w szklanych ampułkach, które są umieszczone we wkładce z PVC, a całość zabezpieczona jest tekturowym pudełkiem. Opakowanie zawiera 5 ampułek, a każda ampułka zawiera 2 ml roztworu (co odpowiada 1000 mikrogramom cyjanokobalaminy w każdej ampułce).⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Prawidłowe otwarcie ampułki wymaga przestrzegania następującej procedury:⁸

1. Przed otwarciem należy upewnić się, że cały roztwór znajduje się w dolnej części ampułki. W razie potrzeby można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem, co ułatwi spłynięcie roztworu
2. Na każdej ampułce znajduje się kolorowa kropka oznaczająca punkt nacięcia
3. Ampułkę należy trzymać pionowo, obydwiema dłońmi, z kolorową kropką skierowaną do siebie
4. Górną część ampułki należy uchwycić tak, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki
5. Nacisnąć zgodnie z kierunkiem wskazanym na opakowaniu

Istotne jest, aby pamiętać, że ampułki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i należy je otwierać bezpośrednio przed podaniem leku. Niewykorzystaną zawartość należy zniszczyć zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹