Działania niepożądane
Vitaminum B12 WZF 500 mcg/ml

Preparat Vitaminum B12 WZF zawierający 500 mikrogramów/ml cyjanokobalaminy, stosowany pozajelitowo, może wywoływać poważne działania niepożądane obejmujące różne układy organizmu. Szczególnie istotne są rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości, takie jak wstrząs anafilaktyczny. Ponadto, terapia może prowadzić do powikłań sercowo-naczyniowych, w tym obrzęku płuc i zastoinowej niewydolności krążenia, które wymagają natychmiastowej interwencji. U pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia istnieje ryzyko powstawania zakrzepów w naczyniach obwodowych. Dodatkowo, możliwe jest wystąpienie czerwienicy prawdziwej (policytemii vera), co zwiększa lepkość krwi i ryzyko zakrzepicy. Do łagodniejszych objawów należą dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (wzdęcia, łagodna przemijająca biegunka) oraz reakcje skórne (świąd, wysypka). Ból w miejscu iniekcji jest częstym, zwykle niegroźnym objawem pozajelitowego podania preparatu.

Pobierz ChPL PDF Vitaminum B12 WZF – Roztwór do wstrzykiwań – 500 mcg/ml
  1. Działania niepożądane leku Vitaminum B12 WZF
    1. Zagrożenia ogólnoustrojowe
    2. Powikłania kardiologiczne
    3. Zaburzenia naczyniowe
    4. Zaburzenia hematologiczne
    5. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    6. Reakcje skórne
    7. Reakcje miejscowe
  2. Tabela działań niepożądanych
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. brak czynnika Castle’a na skutek resekcji żołądka
  2. celiakia
  3. choroba Leśniowskiego-Crohna
  4. niedobór witaminy B12
  5. niedokrwistość megaloblastyczna z niedoboru witaminy B12
  6. niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera
  7. przewlekłe atroficzne zapalenie błony śluzowej żołądka
  8. resekcja jelita krętego
  9. ścisły wegetarianizm
  10. sprue tropikalna
  11. test Schillinga
  12. zahamowanie wydzielania czynnika Castle’a
  13. zarażenie bruzdogłowcem szerokim
  14. zespół ślepej pętli
  15. zespół złego wchłaniania
Substancja czynna
  1. cyjanokobalamina
Kategoria leku
  1. leki do stosowania pozajelitowego
  2. leki hematologiczne
  3. leki stosowane w niedokrwistościach
  4. witaminy

Działania niepożądane leku Vitaminum B12 WZF

Preparat Vitaminum B12 WZF w postaci roztworu do wstrzykiwań (500 mikrogramów/ml cyjanokobalaminy) może powodować szereg działań niepożądanych dotyczących różnych układów organizmu. Znajomość pełnego profilu bezpieczeństwa tego preparatu jest niezbędna podczas kwalifikacji pacjentów do terapii oraz monitorowania jej przebiegu.1

Zagrożenia ogólnoustrojowe

Pomimo ogólnego bezpieczeństwa suplementacji witaminy B12, pozajelitowe podanie cyjanokobalaminy wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych reakcji systemowych. Szczególnie niebezpieczne są reakcje nadwrażliwości, które choć występują bardzo rzadko, mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego zagrażającego życiu pacjenta. W skrajnych przypadkach odnotowano zgony po pozajelitowym podaniu witaminy B12.2

Powikłania kardiologiczne

Terapia preparatem Vitaminum B12 WZF może wywołać poważne powikłania ze strony układu sercowo-naczyniowego, do których należą: obrzęk płuc oraz zastoinowa niewydolność krążenia. Stany te wymagają natychmiastowej interwencji lekarskiej i modyfikacji prowadzonego leczenia.3

Zaburzenia naczyniowe

Stosowanie witaminy B12 w formie iniekcji może prowadzić do powstawania zakrzepów w naczyniach obwodowych. Komplikacja ta wymaga szczególnej uwagi u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami krzepnięcia lub chorobami naczyniowymi.4

Zaburzenia hematologiczne

W trakcie stosowania cyjanokobalaminy może wystąpić czerwienica prawdziwa (policytemia vera) – stan charakteryzujący się nadmiernym wytwarzaniem krwinek czerwonych, co prowadzi do zwiększenia lepkości krwi i ryzyka powikłań zakrzepowych.5

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Podawanie witaminy B12 może wywołać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak uczucie wzdęcia oraz łagodna przemijająca biegunka, które zazwyczaj ustępują samoistnie i nie wymagają przerwania terapii.6

Reakcje skórne

Podczas leczenia produktem Vitaminum B12 WZF mogą wystąpić reakcje skórne w postaci świądu i wysypki, które są objawem nadwrażliwości na składniki preparatu.7

Reakcje miejscowe

Po wstrzyknięciu domięśniowym pacjenci mogą odczuwać ból w miejscu iniekcji. Jest to typowa reakcja po podaniu pozajelitowym, która zwykle nie wymaga interwencji medycznej.8

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i potencjalne konsekwencje
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Czerwienica prawdziwa Nieznana Zwiększona produkcja krwinek czerwonych prowadząca do zwiększonej lepkości krwi i ryzyka zakrzepicy
Zaburzenia układu immunologicznego Wstrząs anafilaktyczny Bardzo rzadko Nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji
Nadwrażliwość Bardzo rzadko Reakcje alergiczne o różnym nasileniu
Zaburzenia serca Obrzęk płuc Nieznana Nagromadzenie płynu w pęcherzykach płucnych powodujące duszność i upośledzenie wymiany gazowej
Zastoinowa niewydolność krążenia Nieznana Upośledzenie funkcji pompującej serca, prowadzące do zastoju krwi i obrzęków
Zaburzenia naczyniowe Zakrzepy naczyń obwodowych Nieznana Tworzenie skrzepów krwi w naczyniach obwodowych, mogące prowadzić do niedokrwienia tkanek
Zaburzenia żołądka i jelit Uczucie wzdęcia Nieznana Dyskomfort w jamie brzusznej związany z nadmiernym gromadzeniem gazów
Łagodna przemijająca biegunka Nieznana Czasowe zwiększenie częstości wypróżnień o luźnej konsystencji, zwykle samoograniczające się
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Nieznana Nieprzyjemne uczucie skórne wywołujące potrzebę drapania
Wysypka Nieznana Zmiany skórne o różnorodnej morfologii będące manifestacją nadwrażliwości
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ból po wstrzyknięciu domięśniowym Często Dyskomfort lub dolegliwości bólowe w miejscu iniekcji

Monitorowanie działań niepożądanych

Zgodnie z obowiązującymi przepisami, po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl