Profil bezpieczeństwa leku
Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 80 mg + 12,5 mg

Walsartan w połączeniu z hydrochlorotiazydem wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie jest niezalecane ze względu na brak danych dotyczących walsartanu oraz przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka matki, co stanowi ryzyko dla noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek można stosować przy GFR ≥ 30 ml/min z monitorowaniem parametrów, natomiast jest przeciwwskazany przy GFR < 30 ml/min i bezmoczu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby dopuszcza się ostrożne stosowanie przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy, z ograniczeniem dawki walsartanu, natomiast ciężkie zaburzenia, marskość żółciowa i cholestaza stanowią przeciwwskazanie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze pierwotne
Substancja czynna
  1. hydrochlorotiazyd
  2. walsartan
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. diuretyki tiazydowe
  3. leki moczopędne
  4. leki przeciwnadciśnieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu Valsartan + hydrochlorothiazide Krka w czasie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią, natomiast hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodków i wcześniaków.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu skojarzenia walsartan + hydrochlorotiazyd na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji wskazano, że alkohol, barbiturany lub opioidy mogą nasilać działanie hipotensyjne (obniżające ciśnienie) hydrochlorotiazydu, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leku z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania. Nie wskazano szczególnych zagrożeń ani przeciwwskazań dla tej grupy, jednak jak w przypadku wszystkich leków przeciwnadciśnieniowych, zaleca się monitorowanie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 30 ml/min) nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min) i bezmoczem.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, bez cholestazy, lek należy stosować ostrożnie, a dawka walsartanu nie powinna przekraczać 80 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową i cholestazą.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Stosowanie niezalecane. Brak danych dla walsartanu, hydrochlorotiazyd przenika do mleka. Zaleca się alternatywę, szczególnie u noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwe zawroty głowy lub zmęczenie. Brak badań, ale należy uwzględnić ryzyko tych objawów podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku, zwiększając ryzyko niedociśnienia ortostatycznego.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczna zmiana dawkowania. Brak szczególnych zagrożeń, zaleca się monitorowanie jak przy innych lekach przeciwnadciśnieniowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Można stosować u pacjentów z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami (GFR ≥ 30 ml/min) z monitorowaniem parametrów. Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach (GFR < 30 ml/min) i bezmoczu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Można stosować ostrożnie przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy (ograniczenie dawki walsartanu). Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach, marskości żółciowej i cholestazie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: