Wskazania do stosowania
Uvadex 20 mikrogramów/ml roztwór do frakcjonowania krwi 20 mcg/ml

Lek Uvadex zawiera metoksalen w stężeniu 20 mikrogramów/ml i jest stosowany wyłącznie w połączeniu z aparatem do fotoferezy THERAKOS CELLEX. Preparat jest wskazany w paliatywnym leczeniu objawów skórnych zaawansowanego T-komórkowego chłoniaka skóry (CTCL) w stadium T2-T4, szczególnie u pacjentów, którzy nie reagują na standardowe terapie takie jak PUVA, kortykosteroidy ogólnoustrojowe, chlormetyna miejscowa czy interferon alfa. Wskazania obejmują zmiany plamiste, silne zmiany plamiste oraz erytrodermię, które manifestują się rozlanym zaczerwienieniem skóry z towarzyszącym złuszczaniem, świądem i pieczeniem. Uvadex jest podawany w formie roztworu do modyfikowania frakcji krwi, gdzie każda fiolka 10 ml zawiera 200 mikrogramów metoksalenu oraz 5% etanolu (do 217 mg alkoholu na dawkę) i mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę o maksymalnej objętości 5,6 ml. Procedura fotoferezy polega na pobraniu krwi pacjenta, separacji leukocytów, ich inkubacji z metoksalenem, naświetlaniu promieniami UVA, a następnie reinfuzji do organizmu. Metoda ta stanowi opcję paliatywną, mającą na celu łagodzenie objawów skórnych CTCL u pacjentów z opornością na inne terapie.

Wskazania do stosowania leku Uvadex

Lek Uvadex (20 mikrogramów/ml, roztwór do modyfikowania frakcji krwi) jest produktem leczniczym zawierającym substancję czynną metoksalen w stężeniu 20 mikrogramów/ml. Preparat jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w połączeniu z aparatem do fotoferezy THERAKOS CELLEX w określonych przypadkach klinicznych.1

Wskazania kliniczne

Lek Uvadex jest wskazany w paliatywnym leczeniu objawów skórnych T-komórkowego chłoniaka skóry (CTCL) w stadium zaawansowanym. Wskazania obejmują specyficzne objawy skórne takie jak:2

  • Zmiany plamiste – płaskie, nieuniesione obszary skóry o zmienionym kolorze, charakterystyczne dla wczesnych stadiów CTCL
  • Silne zmiany plamiste – bardziej nasilone i rozległe zmiany plamiste
  • Erytrodermia – rozlane zaczerwienienie skóry, często z towarzyszącym złuszczaniem, świądem i uczuciem pieczenia

Populacja pacjentów

Leczenie za pomocą leku Uvadex może być stosowane wyłącznie u pacjentów spełniających następujące kryteria:3

  • Pacjenci z zaawansowanym stadium CTCL (T2-T4)
  • Pacjenci, którzy nie reagują na inne metody leczenia, takie jak:
    • Terapia PUVA (psoralen + naświetlanie promieniami UVA)
    • Kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo
    • Chlormetyna (mechloretamina, stosowana miejscowo w leczeniu CTCL)
    • Interferon alfa

Postać farmaceutyczna i skład leku

Uvadex występuje w postaci roztworu do modyfikowania frakcji krwi. Jest to przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór.4

Każda fiolka o pojemności 10 ml zawiera 200 mikrogramów metoksalenu. Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym 5% (objętościowych, v/v) etanolu, przy czym każda dawka zawiera do 217 mg alkoholu. Produkt zawiera również mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę (o maksymalnej objętości 5,6 ml).5

Sposób stosowania

Lek Uvadex jest przeznaczony do stosowania wyłącznie jako element procedury fotoferezy pozaustrojowej przy użyciu aparatu THERAKOS CELLEX. W tej metodzie leczniczej:6

  1. Krew pacjenta jest pobierana z organizmu
  2. Następuje separacja leukocytów (białych krwinek)
  3. Leukocyty są mieszane z roztworem Uvadex (metoksalen)
  4. Mieszanina jest naświetlana promieniami UVA
  5. Naświetlone leukocyty są ponownie podawane pacjentowi

Ta metoda leczenia jest przeznaczona dla pacjentów, u których inne, wcześniejsze metody terapeutyczne okazały się nieskuteczne. Procedura fotoferezy z użyciem leku Uvadex stanowi opcję paliatywną, której celem jest łagodzenie objawów skórnych związanych z T-komórkowym chłoniakiem skóry w zaawansowanym stadium.7

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl