Przedawkowanie
Uvadex 20 mikrogramów/ml roztwór do frakcjonowania krwi 20 mcg/ml
Produkt leczniczy Uvadex, zawierający metoksalen w stężeniu 20 µg/ml, wykazuje szeroki margines bezpieczeństwa w przypadku przedawkowania, co potwierdzają badania toksyczności ostrej na zwierzętach oraz brak zgłoszonych przypadków przedawkowania w praktyce klinicznej. W literaturze opisano jedynie pojedynczy przypadek doustnego przedawkowania metoksalenu – 25-letnia pacjentka przyjęła dawkę około 85 mg/kg masy ciała, co stanowiło około 140-krotność dawki terapeutycznej. Objawy zatrucia obejmowały nudności, wymioty oraz zawroty głowy. Pacjentka była leczona w zaciemnionym pomieszczeniu z monitorowaniem układu krążenia i po 36 godzinach stan zdrowia uległ całkowitej poprawie bez trwałych następstw.
Przedawkowanie leku Uvadex
Produkt leczniczy Uvadex zawierający metoksalen w stężeniu 20 mikrogramów/ml (roztwór do modyfikowania frakcji krwi) charakteryzuje się dużym marginesem bezpieczeństwa w przypadku przedawkowania. Badania toksyczności ostrej przeprowadzone na zwierzętach wskazują na niezmiernie małe prawdopodobieństwo wystąpienia niebezpiecznego przedawkowania tego leku.1
Przypadki przedawkowania w literaturze
W praktyce klinicznej stosowania produktu Uvadex nie odnotowano przypadków przedawkowania. Natomiast w literaturze medycznej opisano jeden przypadek przedawkowania doustnego metoksalenu (tej samej substancji czynnej). Dotyczył on 25-letniej kobiety, która przyjęła dawkę odpowiadającą około 85 mg/kg masy ciała, co stanowi około 140-krotność terapeutycznej dawki doustnej metoksalenu.2
Objawy przedawkowania
W opisanym przypadku przedawkowania metoksalenu, główne objawy zatrucia obejmowały:
- Nudności
- Wymioty
- Zawroty głowy
Pacjentka została umieszczona w zaciemnionym pomieszczeniu, gdzie monitorowano jej czynność układu krążenia. Stan zdrowia pacjentki powrócił do normy bez żadnych trwałych następstw, a po 36 godzinach od przyjęcia została wypisana ze szpitala.3
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku przedawkowania metoksalenu zaleca się, aby pacjent przebywał w zaciemnionym pomieszczeniu przez co najmniej 24 godziny. Jest to kluczowe ze względu na fotouczulające właściwości substancji czynnej.4
Przedawkowanie w trakcie fotoforezy
Aparat THERAKOS CELLEX, stosowany w terapii z użyciem produktu Uvadex, został zaprojektowany w taki sposób, aby dostarczać optymalny poziom energii UVA do frakcji krwi wzbogaconej w leukocyty. Standardowy czas ekspozycji na promieniowanie UVA jest ustawiony na 1,5 godziny do końca pobrania krwi.5
W przypadku nadmiernego wystawienia frakcji krwi wzbogaconej w leukocyty na działanie promieniowania UVA przez ponad 30 dodatkowych minut, nie należy prowadzić reinfuzji fotoaktywowanych komórek do pacjenta. Takie postępowanie zapobiega potencjalnym powikłaniom związanym z przedawkowaniem naświetlania.6
Tabela objawów przedawkowania
| Objawy przedawkowania | Opis | Dawka |
|---|---|---|
| Nudności | Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z tendencją do wymiotów | Odnotowano przy dawce około 85 mg/kg masy ciała (około 140-krotność dawki terapeutycznej) |
| Wymioty | Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej przez usta | |
| Zawroty głowy | Uczucie wirowania lub braku równowagi | |
| Nadmierna fotoaktywacja | Potencjalne ryzyko przy nadmiernym naświetlaniu frakcji krwi promieniowaniem UVA | Ekspozycja na promieniowanie UVA przez ponad 30 minut ponad standardowy czas (1,5 godziny) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania