Profil bezpieczeństwa leku
Uvadex 20 mikrogramów/ml roztwór do frakcjonowania krwi 20 mcg/ml

Uvadex jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania metoksalenu do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko farmakodynamiczne. Po zabiegu fotoferezy z użyciem Uvadex zaleca się ostrożność w prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn z uwagi na możliwą przemijającą niestabilność układu krążenia oraz konieczność noszenia okularów przeciwsłonecznych. Produkt zawiera do 217 mg etanolu na dawkę, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką lub schorzeniami neurologicznymi, a także w kontekście potencjalnych interakcji lekowych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. T-komórkowy chłoniak skóry
Substancja czynna
  1. metoksalen
Kategoria leku
  1. leki cytotoksyczne
  2. leki immunomodulujące
  3. leki stosowane w fotoferezie

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Uvadex w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy metoksalen przenika do mleka kobiecego, a ze względu na właściwości farmakodynamiczne produktu oraz brak danych, karmienie piersią podczas leczenia jest zabronione (sekcja 4.6, 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Po zabiegu fotoferezy z użyciem Uvadex pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn bezpośrednio po zabiegu ze względu na możliwość przemijającej niestabilności układu krążenia oraz konieczność noszenia okularów przeciwsłonecznych (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera do 217 mg etanolu na dawkę. Przy stosowaniu pozaustrojowym podatność układowa powinna być mała, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, urazami lub chorobami mózgu. Lekarz powinien być świadomy możliwych interakcji z innymi lekami (sekcja 4.4).

  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Uvadex u osób starszych. Dokumentacja nie zawiera specyficznych zaleceń ani ostrzeżeń dla tej grupy wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowano Uvadex u kilku pacjentów po transplantacji nerki z zaburzoną czynnością nerek, bez konieczności zmiany dawkowania lub dodatkowych środków ostrożności, a zabiegi były dobrze tolerowane. Jednak dostępnych jest niewiele danych, dlatego zaleca się ostrożność (sekcja 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych informacji na temat stosowania Uvadex u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na konieczność biotransformacji wątrobowej, możliwe jest wydłużenie okresu półtrwania metoksalenu i przedłużona nadwrażliwość na światło. Przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie Uvadex w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy metoksalen przenika do mleka kobiecego, a ze względu na właściwości farmakodynamiczne produktu oraz brak danych, karmienie piersią podczas leczenia jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Po zabiegu fotoferezy z użyciem Uvadex pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn bezpośrednio po zabiegu ze względu na możliwość przemijającej niestabilności układu krążenia oraz konieczność noszenia okularów przeciwsłonecznych.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt zawiera do 217 mg etanolu na dawkę. Przy stosowaniu pozaustrojowym podatność układowa powinna być mała, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, urazami lub chorobami mózgu. Lekarz powinien być świadomy możliwych interakcji z innymi lekami.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Uvadex u osób starszych. Dokumentacja nie zawiera specyficznych zaleceń ani ostrzeżeń dla tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowano Uvadex u kilku pacjentów po transplantacji nerki z zaburzoną czynnością nerek, bez konieczności zmiany dawkowania lub dodatkowych środków ostrożności, a zabiegi były dobrze tolerowane. Jednak dostępnych jest niewiele danych, dlatego zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych informacji na temat stosowania Uvadex u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na konieczność biotransformacji wątrobowej, możliwe jest wydłużenie okresu półtrwania metoksalenu i przedłużona nadwrażliwość na światło. Przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: