Przeciwwskazania
Uvadex 20 mikrogramów/ml roztwór do frakcjonowania krwi 20 mcg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Uvadex

Produkt leczniczy Uvadex (20 mikrogramów/ml roztwór do modyfikowania frakcji krwi), zawierający jako substancję czynną metoksalen, nie powinien być stosowany w wielu określonych przypadkach klinicznych. Przeciwwskazania do stosowania tego leku dotyczą zarówno samej substancji czynnej, jak i procedury fotoferezy, w której lek jest używany.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Lek Uvadex jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (metoksalen) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Warto przypomnieć, że produkt zawiera 5% (objętościowych, v/v) etanolu oraz może zawierać do 217 mg alkoholu w jednej dawce.²

Przeciwwskazaniem do stosowania Uvadexu jest również wcześniejsze występowanie reakcji idiosynkratycznej lub reakcji nadwrażliwości na metoksalen, związki psoralenu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.³

Nowotwory skóry

Stosowanie produktu leczniczego Uvadex jest przeciwwskazane u pacjentów ze współistniejącym czerniakiem, rakiem podstawnokomórkowym lub płaskonabłonkowym skóry. Jest to istotne ograniczenie, gdyż metoksalen stosowany w połączeniu z ekspozycją na promieniowanie UV może zwiększać ryzyko uszkodzenia DNA i potencjalnie przyczyniać się do rozwoju nowotworów skóry.⁴

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Produkt leczniczy Uvadex jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Dodatkowo, jego stosowanie jest przeciwwskazane u aktywnych seksualnie mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym, jeśli podczas leczenia nie są stosowane skuteczne metody antykoncepcji. Jest to związane z potencjalnym mutagennym i teratogennym działaniem metoksalenu.⁵

Zaburzenia okulistyczne

Afakia (brak soczewki oka) stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Uvadex. U pacjentów z afakią istnieje zwiększone ryzyko uszkodzenia siatkówki związane z ekspozycją na promieniowanie UV, a metoksalen może nasilać to działanie.⁶

Przeciwwskazania do zabiegu fotoferezy

Ponieważ produkt leczniczy Uvadex jest stosowany w procedurze fotoferezy pozaustrojowej, istnieją również przeciwwskazania związane z samym zabiegiem, które wykluczają zastosowanie tego leku:⁷

• Uczulenie na światło – w tym przypadkach takich jak porfiria, toczeń rumieniowaty układowy lub bielactwo uogólnione. Pacjenci z tymi schorzeniami mogą doświadczać nasilonych reakcji na ekspozycję na promieniowanie UV.⁸
• Brak możliwości tolerowania pozaustrojowej utraty krwi – dotyczy to pacjentów z ciężką chorobą serca, ciężką niedokrwistością i innymi schorzeniami, w których czasowa utrata objętości krwi krążącej może stanowić istotne zagrożenie.⁹
• Leukocytoza – liczba białych krwinek powyżej 25 000 na mm³ stanowi przeciwwskazanie do zabiegu fotoferezy, gdyż może wpływać na efektywność procedury oraz zwiększać ryzyko powikłań.¹⁰
• Wcześniejsze usunięcie śledziony (splenektomia) – pacjenci po splenektomii mogą mieć zmienioną odpowiedź immunologiczną, co może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo fotoferezy.¹¹
• Zaburzenia krzepnięcia – pacjenci z koagulopatiami mają zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych podczas procedury fotoferezy pozaustrojowej wymagającej antykoagulacji.¹²

Szczególne ostrożności przy stosowaniu leku Uvadex

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia produktem Uvadex w procedurze fotoferezy należy dokładnie przeanalizować korzyści i potencjalne zagrożenia związane z terapią. Lekarz powinien zwrócić uwagę na obecność któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań i rozważyć alternatywne metody leczenia, gdy którekolwiek z nich występuje.¹³

Należy pamiętać, że Uvadex zawiera etanol (5% objętościowych), co może stanowić dodatkowe zagrożenie dla niektórych grup pacjentów, np. z chorobami wątroby czy padaczką, choć ilość alkoholu w pojedynczej dawce (do 217 mg) może być nieistotna klinicznie.¹⁴