Skład i postać leku
Ursopol 150 mg

Produkt leczniczy Ursopol zawiera kwas ursodeoksycholowy w dawkach 150 mg oraz 300 mg, dostępny w postaci twardych kapsułek. Ursopol 150 mg charakteryzuje się żółto-brązową kapsułką wypełnioną jasnokremowym proszkiem i zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak laktoza jednowodna (30 mg) oraz azorubina (E 122) w ilości 0,07 mg na kapsułkę. Ursopol 300 mg posiada jasnozielono-brązową kapsułkę z jasnokremowym proszkiem, a jedyną substancją pomocniczą o znanym działaniu jest azorubina (E 122) w dawce 0,88 mg na kapsułkę. Oba preparaty zawierają również inne substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, talk oraz barwniki (m.in. żółcień chinolinowa E 104, tytanu dwutlenek E 171). Preparaty pakowane są w blistry z folii Aluminium/PVC, dostępne w opakowaniach po 20 lub 50 kapsułek, z okresem ważności 3 lata i zalecanym przechowywaniem poniżej 25°C.

Pobierz ChPL PDF Ursopol – Kapsułki twarde – 150 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ursopol
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Pełen skład leku Ursopol
    1. Skład Ursopol 150 mg
    2. Skład Ursopol 300 mg
  3. Postać farmaceutyczna leku Ursopol
  4. Informacje dotyczące opakowania leku Ursopol
  5. Warunki przechowywania produktu leczniczego Ursopol
  6. Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. inne choroby wątroby i dróg żółciowych o różnej etiologii
  2. pierwotna marskość żółciowa wątroby
  3. rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych
  4. wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych
  5. zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych związane z mukowiscydozą
  6. zapalenie błony śluzowej żołądka spowodowane zarzucaniem żółci
Substancja czynna
  1. kwas ursodeoksycholowy
Kategoria leku
  1. leki stosowane w chorobach wątroby i dróg żółciowych
  2. leki żółciopędne

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ursopol

Produkt leczniczy Ursopol dostępny jest w dwóch dawkach: 150 mg oraz 300 mg w postaci kapsułek twardych. Substancją czynną preparatu jest kwas ursodeoksycholowy (Acidum ursodeoxycholicum), występujący w dawce 150 mg lub 300 mg w jednej kapsułce, w zależności od mocy produktu.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie Ursopolu 150 mg oprócz substancji czynnej znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna w ilości 30 mg oraz azorubina (E 122) w ilości 0,07 mg na kapsułkę.2

W przypadku Ursopolu 300 mg, jedyną substancją pomocniczą o znanym działaniu jest azorubina (E 122) w ilości 0,88 mg na kapsułkę.3

Pełen skład leku Ursopol

Skład Ursopol 150 mg

Pełen wykaz substancji pomocniczych dla Ursopolu 150 mg obejmuje:4

Skład Ursopol 300 mg

Pełen wykaz substancji pomocniczych dla Ursopolu 300 mg obejmuje:5

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i środek rozsadzający
  • Krzemionka koloidalna – środek przeciwzbrylający
  • Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
  • Talk – środek przeciwzbrylający
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
  • Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik
  • Indygokarmin (E 132) – barwnik
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
  • Żelatyna – składnik otoczki kapsułki
  • Azorubina (E 122) – barwnik
  • Błękit patentowy V (E 131) – barwnik

Postać farmaceutyczna leku Ursopol

Produkt leczniczy Ursopol występuje w postaci kapsułek twardych. Dostępne są dwie moce leku, które różnią się wyglądem:6

  • Ursopol 150 mg: żółto-brązowe kapsułki wypełnione jasnokremowym proszkiem
  • Ursopol 300 mg: jasnozielono-brązowe kapsułki wypełnione jasnokremowym proszkiem

Informacje dotyczące opakowania leku Ursopol

Produkt leczniczy Ursopol pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań:7

  • Ursopol 150 mg: 20 sztuk (2 blistry po 10 sztuk) lub 50 sztuk (5 blistrów po 10 sztuk)
  • Ursopol 300 mg: 50 sztuk (5 blistrów po 10 sztuk)

Warunki przechowywania produktu leczniczego Ursopol

Produkt leczniczy Ursopol należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Lek powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności leku wynosi 3 lata.8

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Ursopol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Preparat nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9

Parametr Ursopol 150 mg Ursopol 300 mg
Substancja czynna Kwas ursodeoksycholowy 150 mg Kwas ursodeoksycholowy 300 mg
Wygląd kapsułki Żółto-brązowa Jasnozielono-brązowa
Zawartość kapsułki Jasnokremowy proszek Jasnokremowy proszek
Substancje pomocnicze o znanym działaniu Laktoza jednowodna 30 mg, Azorubina 0,07 mg Azorubina 0,88 mg
Dostępne wielkości opakowań 20 szt. (2 blistry po 10 szt.), 50 szt. (5 blistrów po 10 szt.) 50 szt. (5 blistrów po 10 szt.)
Okres ważności 3 lata 3 lata
Warunki przechowywania Poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl