Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ursopol 150 mg
W przypadku kwasu ursodeoksycholowego, substancji czynnej leku Ursopol (dostępnego w dawkach 150 mg oraz 300 mg w postaci kapsułek twardych), dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania są ograniczone i nie zawierają informacji istotnych dla praktyki klinicznej. Wszystkie kluczowe informacje dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego zostały już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego, takich jak przeciwwskazania, ostrzeżenia, środki ostrożności, interakcje oraz działania niepożądane.
- inne choroby wątroby i dróg żółciowych o różnej etiologii
- pierwotna marskość żółciowa wątroby
- rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych
- wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych
- zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych związane z mukowiscydozą
- zapalenie błony śluzowej żołądka spowodowane zarzucaniem żółci
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W przypadku kwasu ursodeoksycholowego (substancji czynnej leku Ursopol) dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania są ograniczone. Według dokumentacji produktu leczniczego Ursopol (150 mg oraz 300 mg, kapsułki twarde), brak jest przedklinicznych danych, które byłyby istotne dla lekarza przepisującego produkt, a które nie zostały już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 1
Oznacza to, że wszystkie istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego kwasu ursodeoksycholowego, które mogłyby mieć znaczenie dla praktyki klinicznej, zostały już zawarte w innych punktach dokumentacji produktu, takich jak przeciwwskazania, specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności, interakcje czy działania niepożądane. W związku z tym nie istnieją dodatkowe dane z badań przedklinicznych, które wymagałyby osobnego omówienia w tej sekcji. 2
Profil bezpieczeństwa kwasu ursodeoksycholowego, substancji czynnej produktu Ursopol dostępnego w dwóch dawkach (150 mg i 300 mg w postaci kapsułek twardych), został więc w pełni przedstawiony w pozostałych częściach dokumentacji produktu, co stanowi kompletną informację dla lekarza przepisującego ten lek. 3
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania