Wskazania do stosowania produktu leczniczego Ursopol

Produkt leczniczy Ursopol zawierający kwas ursodeoksycholowy dostępny jest w dwóch dawkach: 150 mg oraz 300 mg w postaci kapsułek twardych. Stosowanie tego leku jest wskazane w określonych stanach klinicznych związanych głównie z chorobami wątroby i dróg żółciowych.¹

Rozpuszczanie kamieni żółciowych

Podstawowym wskazaniem do zastosowania leku Ursopol jest rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych. Należy jednak zwrócić uwagę, że leczenie dotyczy wyłącznie kamieni, które spełniają następujące kryteria:

• Kamienie o średnicy nie przekraczającej 15 mm – większe złogi nie reagują wystarczająco na terapię kwasem ursodeoksycholowym
• Kamienie przepuszczalne dla promieni rentgenowskich – co wskazuje na ich cholesterolowe pochodzenie
• Pacjent ma zachowaną czynność pęcherzyka żółciowego – co jest niezbędne do prawidłowego działania leku

²

Leczenie objawowe w chorobach wątroby i dróg żółciowych

Ursopol znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym wielu schorzeń związanych z wątrobą i drogami żółciowymi:³

Pierwotna marskość żółciowa wątroby

Pierwotna marskość żółciowa wątroby (określana również jako pierwotne zapalenie dróg żółciowych) stanowi istotne wskazanie do stosowania leku Ursopol. Należy jednak pamiętać o kluczowym ograniczeniu – lek może być stosowany wyłącznie pod warunkiem, że nie występuje niewyrównana marskość wątroby. W przypadku zaawansowanej choroby z dekompensacją funkcji wątroby, stosowanie leku nie jest zalecane.⁴

Inne choroby wątroby i dróg żółciowych

Ursopol znajduje zastosowanie w leczeniu różnorodnych schorzeń wątroby i dróg żółciowych o zróżnicowanej etiologii. Wskazanie to obejmuje szeroki zakres patologii hepatologicznych, w których kwas ursodeoksycholowy wykazuje działanie hepatoprotekcyjne i choleretyczne.⁵

Wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych

Wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych stanowi szczególne wskazanie do stosowania leku Ursopol. Należy zwrócić uwagę, że leczenie dotyczy wyłącznie drugiego i trzeciego trymestru ciąży. Jest to istotne schorzenie występujące w czasie ciąży, charakteryzujące się świądem skóry oraz nieprawidłowymi parametrami funkcji wątroby, które może mieć poważne konsekwencje dla zarówno matki, jak i rozwijającego się płodu.⁶

Zapalenie błony śluzowej żołądka

Ursopol stosuje się również w zapaleniu błony śluzowej żołądka spowodowanym zarzucaniem żółci. Jest to stan, w którym dochodzi do refluksu żółci do żołądka, powodującego przewlekłe zapalenie jego błony śluzowej. Kwas ursodeoksycholowy może zmniejszać właściwości drażniące żółci, łagodząc objawy tego schorzenia.⁷

Stosowanie w mukowiscydozie

Szczególnym wskazaniem do stosowania leku Ursopol są zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych związane z mukowiscydozą. To wskazanie dotyczy ściśle określonej grupy wiekowej – dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. U pacjentów z mukowiscydozą często dochodzi do zaburzeń w wydzielaniu żółci i funkcjonowaniu wątroby, co może prowadzić do poważnych powikłań. Kwas ursodeoksycholowy poprawia przepływ żółci i funkcję wątroby u tych pacjentów.⁸

Warunki stosowania leku Ursopol

Przy zalecaniu leku Ursopol pacjentowi, należy zwrócić uwagę na następujące aspekty:

Formy dostępności leku

Produkt Ursopol dostępny jest w dwóch postaciach:

• Ursopol 150 mg – żółto-brązowe kapsułki wypełnione jasnokremowym proszkiem
• Ursopol 300 mg – jasnozielono-brązowe kapsułki wypełnione jasnokremowym proszkiem

Różnica w kolorystyce pozwala na łatwą identyfikację dawki.⁹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Przy zalecaniu leku należy uwzględnić obecność substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie u niektórych pacjentów:

• Ursopol 150 mg zawiera laktozę jednowodną (30 mg) – istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy
• Ursopol 150 mg zawiera azoprubinę (0,07 mg) – barwnik, który może wywołać reakcje alergiczne
• Ursopol 300 mg zawiera azoprubinę (0,88 mg) – w znacznie większej ilości niż wersja 150 mg

Pacjenci z nietolerancją laktozy lub alergią na azoprubinę powinni być poinformowani o obecności tych substancji.¹⁰