Przeciwwskazania – Tulip Combo 10 mg + 80 mg

Przeciwwskazania
Tulip Combo 10 mg + 80 mg

Produkt leczniczy Tulip Combo, zawierający ezetymib i atorwastatynę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (zawartość laktozy w dawkach: 2,74 mg w 10 mg + 10 mg, 3,76 mg w 10 mg + 20 mg, 5,81 mg w 10 mg + 40 mg). Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z prokreacją: ciąża, okres karmienia piersią oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym, ze względu na ryzyko teratogenności i przenikania substancji do mleka matki. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby, utrzymującym się, niewyjaśnionym podwyższeniem aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy oraz u osób leczonych glekaprewirem z pibrentaswirem z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności i interakcji lekowych.

Pobierz ChPL PDF Tulip Combo – Tabletki powlekane – 10 mg + 80 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Tulip Combo. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Nadwrażliwość na składniki leku
Ciąża i laktacja
Choroby wątroby
Inne przeciwwskazania i środki ostrożności
Podsumowanie przeciwwskazań
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Tulip Combo. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przed przepisaniem produktu leczniczego Tulip Combo, zawierającego dwie substancje czynne: ezetymib i atorwastatynę, należy dokładnie przeanalizować przeciwwskazania do jego stosowania, aby zapewnić pacjentowi bezpieczną farmakoterapię. Przeciwwskazania obejmują szereg stanów klinicznych i okoliczności, w których podanie leku może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Produkt Tulip Combo jest przeciwwskazany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancje czynne (ezetymib lub atorwastatynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku. Warto zwrócić uwagę, że poszczególne dawki leku zawierają różne ilości laktozy: Tulip Combo 10 mg + 10 mg zawiera 2,74 mg laktozy, Tulip Combo 10 mg + 20 mg zawiera 3,76 mg laktozy, a Tulip Combo 10 mg + 40 mg zawiera 5,81 mg laktozy, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Ciąża i laktacja

Stosowanie produktu Tulip Combo jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach związanych z prokreacją:³

Podczas ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, szczególnie związane z komponentem statynowym (atorwastatyna)
W okresie karmienia piersią – ponieważ substancje czynne mogą przenikać do mleka matki i wywoływać działania niepożądane u karmionego dziecka
U kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod antykoncepcji – ze względu na ryzyko nieplanowanej ciąży i potencjalnego narażenia płodu na działanie leku

Choroby wątroby

Produkt Tulip Combo nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w szczególności:⁴

U pacjentów z czynną chorobą wątroby – atorwastatyna jest metabolizowana w wątrobie, a dysfunkcja tego narządu może prowadzić do kumulacji leku i zwiększonego ryzyka hepatotoksyczności
U osób z utrzymującą się, niewyjaśnioną, zwiększoną aktywnością aminotransferaz w surowicy przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy (GGN) – podwyższone wartości enzymów wątrobowych mogą wskazywać na istniejące uszkodzenie wątroby, które może ulec pogorszeniu pod wpływem leku
U pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczonych kombinacją glekaprewir z pibrentaswirem – ze względu na potencjalne interakcje lekowe i zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby

Inne przeciwwskazania i środki ostrożności

Należy zwrócić szczególną uwagę na postać farmaceutyczną leku, która może mieć znaczenie dla niektórych grup pacjentów. Tulip Combo występuje w postaci tabletek powlekanych o różnych kształtach i rozmiarach w zależności od dawki:⁵

Dawka	Kształt	Kolor	Wymiary	Zawartość laktozy
10 mg + 10 mg	Okrągły, obustronnie wypukły	Biały	Średnica ok. 8,1 mm	2,74 mg
10 mg + 20 mg	Owalny, obustronnie wypukły	Biały	Ok. 11,6 mm x 7,1 mm	3,76 mg
10 mg + 40 mg	Kształt kapsułki, obustronnie wypukły	Biały	Ok. 16,1 mm x 6,1 mm	5,81 mg
10 mg + 80 mg	Podłużny, obustronnie wypukły	Żółty	Ok. 19,1 mm x 7,6 mm	Nie określono w dostępnych danych

Produkt Tulip Combo, zwłaszcza w najwyższej dawce (10 mg + 80 mg), charakteryzuje się stosunkowo dużym rozmiarem tabletki (19,1 mm x 7,6 mm), co może stanowić problem u pacjentów z zaburzeniami połykania.⁶

Podsumowanie przeciwwskazań

Przed przepisaniem produktu Tulip Combo należy zawsze wykluczyć następujące przeciwwskazania:⁷

Nadwrażliwość na ezetymib, atorwastatynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
Ciąża
Okres karmienia piersią
Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji
Czynna choroba wątroby
Utrzymujące się, niewyjaśnione podwyższenie aktywności aminotransferaz powyżej 3x GGN
Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczeni glekaprewirem z pibrentaswirem

W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z powyższych przeciwwskazań, należy rozważyć alternatywną terapię hipolipemizującą lub modyfikację leczenia w zależności od indywidualnych potrzeb i stanu klinicznego pacjenta.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.