Skład jakościowy i ilościowy Tulip 80 mg

Produkt leczniczy Tulip 80 mg występuje w postaci tabletek powlekanych, gdzie substancją czynną jest atorwastatyna. Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (Atorvastatinum) w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej. Jest to substancja z grupy statyn, stosowana w leczeniu hipercholesterolemii i zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym.¹

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która stanowi 207,1 mg w każdej tabletce. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy i galaktozy.²

Pełny skład preparatu

Poza substancją czynną, tabletki powlekane Tulip 80 mg zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz biodostępność leku.³

Substancje pomocnicze rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Tulip 80 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

Substancje pomocnicze otoczki tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:⁵

• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę, zapewniający ochronę tabletki i maskujący smak
• Makrogol 6000 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę tabletce

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Tulip 80 mg występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony symbol „A 80″, natomiast na drugiej stronie widoczne jest krzyżowe nacięcie ułatwiające przełamywanie. Ta konstrukcja umożliwia podział tabletki na równe dawki, co może być przydatne w indywidualnym dostosowaniu dawkowania.⁶

Opakowanie i dostępne wielkości

Tulip 80 mg dostępny jest w kilku rodzajach opakowań i różnych wielkościach, co umożliwia dopasowanie ilości leku do potrzeb terapeutycznych.⁷

Rodzaje opakowań

Lek jest dostępny w trzech podstawowych typach opakowań:⁸

• Blistry Aluminium/Aluminium – zapewniające wysoką ochronę przed wilgocią i światłem
• Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium – wielowarstwowe blistry o zwiększonej barierowości
• Pojemniki z HDPE – wyposażone w zamknięcia zawierające środek pochłaniający wilgoć, co zapewnia lepszą ochronę tabletek podczas długotrwałego przechowywania

Wielkości opakowań

Tulip 80 mg jest dostępny w różnych ilościach tabletek w opakowaniu:⁹

Dla blistrów Aluminium/Aluminium dostępne są opakowania zawierające 7, 28, 30, 50, 60, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych. W przypadku blistrów PVC/PE/PVDC/Aluminium dostępne są opakowania po 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek powlekanych. Pojemniki HDPE zawierają 100 lub 250 tabletek powlekanych.

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁰

Okres ważności i warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Tulip 80 mg określono następujące parametry dotyczące przydatności do użycia:¹¹

• Okres ważności: 2 lata od daty produkcji
• Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy

W przypadku przechowywania leku nie określono specjalnych wymagań dotyczących temperatury czy innych warunków. Producent wskazuje na brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego, jednakże należy przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków – w miejscu niedostępnym dla dzieci, w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to ważne ze względu na ochronę środowiska oraz bezpieczeństwo zdrowia publicznego, ponieważ niewłaściwe postępowanie z odpadami lekowymi może stanowić zagrożenie.¹³