Profil bezpieczeństwa leku – Tulip 80 mg 80 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Tulip 80 mg 80 mg

Atorwastatyna (Tulip) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. U pacjentów powyżej 70. roku życia skuteczność i bezpieczeństwo stosowania są porównywalne z populacją ogólną, jednak konieczne jest monitorowanie ryzyka rabdomiolizy. W przypadku zaburzeń czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale zaleca się ostrożność u pacjentów z predyspozycjami do rabdomiolizy. Tulip nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie atorwastatyny (Tulip) w czasie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość ciężkich działań niepożądanych, kobiety przyjmujące Tulip nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Tulip nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało wyraźnie stwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Tulip należy stosować ostrożnie u pacjentów, którzy spożywają znaczne ilości alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne do obserwowanych w populacji ogólnej. Jednakże u osób w podeszłym wieku (>70 lat) należy rozważyć ryzyko rabdomiolizy i monitorować stan kliniczny, co sugeruje umiarkowaną ostrożność, ale nie jest to przeciwwskazanie. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Dostosowanie dawki atorwastatyny nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednakże należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniami czynności nerek. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Tulip należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z czynną chorobą wątroby lub z utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz stosowanie produktu Tulip jest przeciwwskazane. W pozostałych przypadkach wymagana jest regularna kontrola prób wątrobowych. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2, 4.3 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie atorwastatyny (Tulip) w czasie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość ciężkich działań niepożądanych, kobiety przyjmujące Tulip nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Tulip nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Tulip należy stosować ostrożnie u pacjentów, którzy spożywają znaczne ilości alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne do obserwowanych w populacji ogólnej. Jednakże u osób w podeszłym wieku (>70 lat) należy rozważyć ryzyko rabdomiolizy i monitorować stan kliniczny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Dostosowanie dawki atorwastatyny nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednakże należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Tulip należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z czynną chorobą wątroby lub z utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz stosowanie produktu Tulip jest przeciwwskazane. W pozostałych przypadkach wymagana jest regularna kontrola prób wątrobowych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.