Interakcje leku
Trund 100 mg/ml

Lewetyracetam (Trund 100 mg/ml, roztwór doustny) charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina, gabapentyna i prymidon, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci (dawki do 60 mg/kg mc./dobę). U dzieci stosujących leki indukujące enzymy obserwuje się wzrost klirensu lewetyracetamu o około 20%, jednak nie wymaga to korekty dawki. Probenecyd zmniejsza klirens nerkowy metabolitu leku, nie wpływając na sam lewetyracetam, co nie ma klinicznego znaczenia. Istotną interakcją jest jednoczesne stosowanie z metotreksatem, które prowadzi do zmniejszenia klirensu metotreksatu i wzrostu jego stężenia, co wymaga ścisłego monitorowania obu leków. Lewetyracetam w dawkach dobowych 1000 mg i 2000 mg nie wpływa na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych (etynyloestradiol, lewonorgestrel), digoksyny ani warfaryny, a także nie zmienia czasu protrombinowego.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Lewetyracetam, jako substancja czynna produktu Trund (100 mg/ml, roztwór doustny), wykazuje stosunkowo niewielką liczbę interakcji z innymi lekami, co czyni go relatywnie bezpiecznym w terapii skojarzonej. Niemniej jednak, znajomość potencjalnych interakcji jest kluczowa dla zapewnienia optymalnej skuteczności leczenia i bezpieczeństwa pacjenta.1

Interakcje z przeciwpadaczkowymi produktami leczniczymi

Badania kliniczne przeprowadzone u dorosłych pacjentów w okresie przed wprowadzeniem lewetyracetamu do obrotu wykazały brak wpływu na stężenie w surowicy innych jednocześnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych, takich jak: fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina, gabapentyna i prymidon. Co istotne, wymienione leki przeciwpadaczkowe również nie wpływały na farmakokinetykę lewetyracetamu.2

W populacji pediatrycznej (dzieci i młodzież w wieku od 4 do 17 lat) z padaczką, przyjmujących lewetyracetam w dawkach do 60 mg/kg mc. na dobę, również nie zaobserwowano jednoznacznych dowodów na istnienie klinicznie istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi. Ocena retrospektywna interakcji farmakokinetycznych potwierdziła, że terapia wspomagająca lewetyracetamem podawanym doustnie nie wpływała na stężenie w stanie stacjonarnym w surowicy jednocześnie podawanych karbamazepiny i walproinianu.3

Warto jednak zauważyć, że dane wskazywały na zwiększenie klirensu lewetyracetamu o 20% u dzieci przyjmujących przeciwpadaczkowe produkty lecznicze indukujące enzymy. Pomimo tego, dostosowanie dawki nie jest wymagane.4

Interakcja z probenecydem

Probenecyd, lek hamujący wydzielanie w kanalikach nerkowych, podawany w dawce 500 mg cztery razy na dobę, zmniejsza klirens nerkowy głównego metabolitu lewetyracetamu. Nie wpływa jednak na klirens samego lewetyracetamu. Ponadto, stężenie tego metabolitu pozostaje niewielkie, co sugeruje brak klinicznego znaczenia tej interakcji.5

Interakcja z metotreksatem

Szczególnej uwagi wymaga jednoczesne stosowanie lewetyracetamu z metotreksatem. Zgłaszano, że taka kombinacja zmniejsza klirens metotreksatu, powodując wzrost jego stężenia we krwi i przedłużenie ekspozycji do stężenia potencjalnie toksycznego. U pacjentów otrzymujących jednocześnie te leki należy uważnie monitorować stężenie zarówno metotreksatu, jak i lewetyracetamu.6

Interakcje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i inne interakcje farmakokinetyczne

Lewetyracetam w dawce dobowej 1000 mg nie wpływa na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol i lewonorgestrel. Parametry układu endokrynowego, takie jak stężenie hormonu luteinizującego i progesteronu, pozostają niezmienione.7

Ponadto, lewetyracetam w dawce dobowej 2000 mg nie wpływa na farmakokinetykę digoksyny ani warfaryny, a czas protrombinowy pozostaje niezmieniony. Jednoczesne stosowanie z tymi lekami nie wpływa również na farmakokinetykę lewetyracetamu.8

Interakcja z lekami przeczyszczającymi

Odnotowano pojedyncze przypadki zmniejszonej skuteczności lewetyracetamu po jednoczesnym doustnym zastosowaniu z makrogolem, osmotycznym lekiem przeczyszczającym. Z tego powodu nie zaleca się przyjmowania makrogolu doustnie godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu.9

Wpływ pokarmu

Pokarm nie zmienia stopnia wchłaniania lewetyracetamu, jednak może nieznacznie zmniejszyć szybkość jego wchłaniania. Interakcja ta nie ma istotnego znaczenia klinicznego.10

Interakcje produktu Trund z alkoholem

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Trund brak jest szczegółowych danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem.11 Niemniej jednak, jako zasada ogólna, nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia lekami przeciwpadaczkowymi, w tym lewetyracetamem, z następujących powodów:

  • Alkohol może nasilać działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zwiększonej sedacji, zaburzeń koordynacji i spowolnienia reakcji.
  • Spożywanie alkoholu może obniżać próg drgawkowy, co może zmniejszać skuteczność terapeutyczną lewetyracetamu i zwiększać ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych.
  • Zarówno alkohol, jak i leki przeciwpadaczkowe są metabolizowane w wątrobie, co teoretycznie może prowadzić do interakcji metabolicznych, choć nie zostało to potwierdzone w przypadku lewetyracetamu.

Biorąc pod uwagę brak szczegółowych badań interakcji oraz potencjalne ryzyko, pacjentom przyjmującym Trund należy zalecić powstrzymanie się od spożywania alkoholu w trakcie terapii lub przynajmniej ograniczenie jego konsumpcji do minimum, po wcześniejszej konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Tabela interakcji lewetyracetamu (Trund) z innymi produktami leczniczymi

Lek/Substancja Opis interakcji Poziom istotności klinicznej Zalecenia
Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina, gabapentyna, prymidon) Brak wpływu na stężenie tych leków w surowicy. Leki te nie wpływają na farmakokinetykę lewetyracetamu. Niski Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.
Leki przeciwpadaczkowe indukujące enzymy u dzieci Zwiększenie klirensu lewetyracetamu o 20%. Niski Dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Probenecyd Zmniejsza klirens nerkowy głównego metabolitu lewetyracetamu, nie wpływając na klirens samego lewetyracetamu. Niski Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.
Metotreksat Zmniejsza klirens metotreksatu, powodując wzrost jego stężenia we krwi i przedłużenie ekspozycji do stężenia potencjalnie toksycznego. Wysoki Uważne monitorowanie stężenia metotreksatu i lewetyracetamu.
Doustne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiol, lewonorgestrel) Brak wpływu na farmakokinetykę środków antykoncepcyjnych; parametry układu endokrynowego pozostają niezmienione. Niski Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.
Digoksyna Brak wpływu na farmakokinetykę digoksyny. Niski Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.
Warfaryna Brak wpływu na farmakokinetykę warfaryny; czas protrombinowy pozostaje niezmieniony. Niski Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.
Makrogol (osmotyczny lek przeczyszczający) Możliwe zmniejszenie skuteczności lewetyracetamu. Umiarkowany Nie należy przyjmować makrogolu doustnie godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu.
Pokarm Nie zmienia stopnia wchłaniania lewetyracetamu, ale nieznacznie zmniejsza szybkość wchłaniania. Niski Nie jest wymagana modyfikacja schematu przyjmowania leku.
Alkohol Brak szczegółowych danych, ale potencjalne ryzyko nasilenia działania depresyjnego na OUN i obniżenia progu drgawkowego. Potencjalnie umiarkowany/wysoki Zalecane powstrzymanie się od spożywania alkoholu podczas terapii.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl