Skład i postać leku – Trund 100 mg/ml

Skład i postać leku
Trund 100 mg/ml

Trund to roztwór doustny zawierający lewetyracetam w stężeniu 100 mg/ml, dostępny w postaci bezbarwnego płynu. Produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak maltitol ciekły (300 mg/ml) oraz metylu parahydroksybenzoesan (2,5 mg/ml), a także inne składniki buforujące i słodzące, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i smakowe. Lek jest dostępny w butelkach ze szkła oranżowego typu III, wyposażonych w strzykawki dozujące o pojemnościach 1 ml, 3 ml oraz 10 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie dostosowane do potrzeb pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Trund – Roztwór doustny – 100 mg/ml

Pełen skład leku Trund, jego postać oraz forma podania

Substancje pomocnicze
Opakowanie i warunki przechowywania
Warunki przechowywania i okres ważności
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

lewetyracetam

Kategoria leku

leki przeciwpadaczkowe

Pełen skład leku Trund, jego postać oraz forma podania

Trund jest dostępny w formie roztworu doustnego o stężeniu 100 mg/ml. Produkt leczniczy ma postać bezbarwnego płynu, który zawiera jako substancję czynną lewetyracetam w ilości 100 mg w każdym mililitrze roztworu.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, roztwór doustny Trund zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne oraz przydatność do stosowania. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić maltitol ciekły (E965) w ilości 300 mg/ml oraz metylu parahydroksybenzoesan (E218) w ilości 2,5 mg/ml.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Trund obejmuje:³

Sodu cytrynian – substancja buforująca regulująca pH roztworu
Kwas cytrynowy bezwodny – składnik systemu buforowego
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – konserwant zapobiegający namnażaniu się mikroorganizmów
Glicerol – substancja nadająca lepkość i właściwości nawilżające
Acesulfam potasowy (E950) – substancja słodząca
Maltitol ciekły (E965) – substancja słodząca i wypełniająca
Aromat malinowy – nadający przyjemny smak
Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Trund dostępny jest w butelkach wykonanych ze szkła oranżowego typu III, zabezpieczonych białym zamknięciem z polipropylenu (PP) z systemem zabezpieczającym przed dostępem dzieci. Każde opakowanie zawiera także strzykawkę dozującą oraz łącznik do strzykawki.⁴

Dostępne są trzy rodzaje opakowań:⁵

Butelka o pojemności 300 ml z doustną strzykawką dozującą o pojemności 10 ml (PP/PE) z podziałką do odmierzania dawki oraz łącznikiem z PE do strzykawki
Butelka o pojemności 150 ml z doustną strzykawką dozującą o pojemności 3 ml (PP/PE) z podziałką do odmierzania dawki oraz łącznikiem z PE do strzykawki
Butelka o pojemności 150 ml z doustną strzykawką dozującą o pojemności 1 ml (PP/PE) z podziałką do odmierzania dawki oraz łącznikiem z PE do strzykawki

Różne pojemności strzykawek dozujących (1 ml, 3 ml, 10 ml) są dostosowane do różnych zakresów dawkowania i zapewniają precyzyjne odmierzanie odpowiedniej dawki leku.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt Trund należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności nieotworzonego opakowania wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór zachowuje swoją przydatność do użycia przez 7 miesięcy.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla roztworu doustnego Trund nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁸

Parametr	Charakterystyka
Nazwa produktu leczniczego	Trund, 100 mg/ml, roztwór doustny
Substancja czynna	Lewetyracetam 100 mg/ml
Postać farmaceutyczna	Roztwór doustny, bezbarwny płyn
Substancje pomocnicze o znanym działaniu	Maltitol ciekły (E965) – 300 mg/ml Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 2,5 mg/ml
Pozostałe substancje pomocnicze	Sodu cytrynian Kwas cytrynowy bezwodny Glicerol Acesulfam potasowy (E950) Aromat malinowy Woda oczyszczona
Dostępne opakowania	– Butelka 300 ml ze strzykawką 10 ml – Butelka 150 ml ze strzykawką 3 ml – Butelka 150 ml ze strzykawką 1 ml
Okres ważności	3 lata (nieotwarte) 7 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
Warunki przechowywania	W oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.