Przeciwwskazania stosowania leku Tritace 5 comb

Lek Tritace 5 comb zawierający ramipryl (5 mg) i hydrochlorotiazyd (25 mg) w postaci tabletek jest obarczony szeregiem przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego zastosowanie u określonych grup pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii. ¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Tritace 5 comb pacjentom z nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników. Dotyczy to zarówno substancji czynnych, jak i pomocniczych:

• ramipryl (składnik aktywny)
• hydrochlorotiazyd (składnik aktywny)
• inne inhibitory ACE
• inne tiazydowe leki moczopędne
• sulfonamidy (z uwagi na strukturalne podobieństwo do hydrochlorotiazydu)
• jakiekolwiek substancje pomocnicze zawarte w preparacie

²

Obrzęk naczynioruchowy

Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Tritace 5 comb, niezależnie od jego etiologii. Przeciwwskazanie obejmuje obrzęk naczynioruchowy:

• dziedziczny
• idiopatyczny
• wywołany wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE
• wywołany stosowaniem antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA)

³

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

Tritace 5 comb nie powinien być stosowany jednocześnie z pewnymi specyficznymi lekami. Należy kategorycznie odradzić równoczesne stosowanie z:

• Skojarzeniem sakubitrylu z walsartanem – przeciwwskazanie to wynika z podwyższonego ryzyka obrzęku naczynioruchowego ⁴
• Produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) ⁵

Pozaustrojowe metody leczenia

Stosowanie leku Tritace 5 comb jest przeciwwskazane u pacjentów poddawanych pozaustrojowym metodom leczenia, które powodują kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym. Takie procedury mogą prowadzić do ciężkich reakcji nadwrażliwości, włącznie z wstrząsem anafilaktycznym. ⁶

Zaburzenia naczyń nerkowych

Należy bezwzględnie wykluczyć stosowanie leku Tritace 5 comb u pacjentów z:

• Znaczącym obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej
• Zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki

U tych pacjentów inhibitor ACE zawarty w preparacie może prowadzić do ciężkiej niewydolności nerek. ⁷

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na udokumentowany szkodliwy wpływ inhibitorów ACE na rozwijający się płód, stosowanie preparatu Tritace 5 comb jest przeciwwskazane w:

• Drugim trymestrze ciąży
• Trzecim trymestrze ciąży

Również karmienie piersią stanowi bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na możliwość przenikania substancji czynnych do mleka matki. ⁸

Zaburzenia czynności nerek

Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, lek Tritace 5 comb jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, zdefiniowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min u pacjentów niedializowanych. U tych chorych skuteczność diuretyku tiazydowego jest ograniczona, a ryzyko kumulacji toksycznych metabolitów znacząco wzrasta. ⁹

Zaburzenia elektrolitowe

Należy odradzić stosowanie leku Tritace 5 comb pacjentom z istotnymi klinicznie zaburzeniami elektrolitowymi, które mogą ulec pogorszeniu w trakcie terapii tym produktem. Dotyczy to przede wszystkim hiponatremii, hipokaliemii, hiperkalcemii oraz hiperurykemii, których nasilenie pod wpływem składnika tiazydowego może prowadzić do poważnych powikłań. ¹⁰

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie leku Tritace 5 comb jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na zaburzony metabolizm ramiprylu i hydrochlorotiazydu
• Encefalopatią wątrobową – składnik tiazydowy może indukować lub nasilać encefalopatię wątrobową poprzez zaburzenia elektrolitowe

¹¹

Sytuacje kliniczne wymagające odstawienia leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć przerwanie terapii preparatem Tritace 5 comb:

• Wystąpienie obrzęku naczynioruchowego w trakcie leczenia
• Rozwój żółtaczki lub znaczący wzrost aktywności enzymów wątrobowych
• Pojawienie się istotnych zaburzeń elektrolitowych, opornych na suplementację
• Nagłe pogorszenie funkcji nerek (wzrost stężenia kreatyniny >30%)
• Wystąpienie objawów pancytopenii lub agranulocytozy
• Rozwój skórnych reakcji nadwrażliwości
• Planowana ciąża lub potwierdzenie ciąży

Szczególne grupy pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza zaburzeń elektrolitowych i pogorszenia funkcji nerek. Choć podeszły wiek sam w sobie nie stanowi przeciwwskazania, należy rozważyć stosowanie niższych dawek i dokładne monitorowanie pacjenta.

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca

U pacjentów z ciężką chorobą niedokrwienną serca lub niestabilną dławicą piersiową należy rozważyć rozpoczęcie terapii od monoterapii inhibitorem ACE w niskiej dawce, z ostrożnym dołączaniem diuretyku, zamiast bezpośredniego wprowadzania leku złożonego Tritace 5 comb.

Pacjenci ze zwężeniem zastawki aortalnej

U pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej lub przerostową kardiomiopatią należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko znacznego spadku ciśnienia tętniczego w odpowiedzi na zahamowanie ACE.