Profil bezpieczeństwa leku
Trimesolphar (80 mg + 16 mg)/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie kotrimoksazolu (sulfametoksazol + trimetoprim) u kobiet karmiących piersią powinno być unikane, zwłaszcza u matek i niemowląt z hiperbilirubinemią lub ryzykiem jej rozwoju. Substancje czynne przenikają do mleka ludzkiego, a u niemowląt poniżej 8 tygodnia życia istnieje ryzyko hiperbilirubinemii. Dodatkowo, glikol propylenowy i etanol zawarte w leku mogą przenikać do mleka. Zaleca się indywidualną ocenę ryzyka i korzyści.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu kotrimoksazolu na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakologicznych nie przewiduje się negatywnego wpływu, jednak należy uwzględnić stan kliniczny pacjenta oraz profil działań niepożądanych leku.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Produkt zawiera etanol (500 mg w 5 ml), co odpowiada 12 ml piwa lub 5 ml wina. Ilość alkoholu prawdopodobnie nie wpłynie na dorosłych, ale może mieć znaczenie u dzieci. Alkohol w produkcie może zmieniać działanie innych leków, a jednoczesne stosowanie z innymi produktami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy może prowadzić do kumulacji i działań niepożądanych. Należy zachować ostrożność, szczególnie u osób uzależnionych od alkoholu, dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się szczególną ostrożność, ponieważ są bardziej wrażliwi na działania niepożądane, zwłaszcza przy współistniejących chorobach nerek, wątroby lub przyjmowaniu innych leków. Zaleca się regularne badania laboratoryjne krwi oraz rozważenie suplementacji kwasu foliowego.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy modyfikować dawkowanie w zależności od klirensu kreatyniny. Przy klirensie poniżej 15 ml/min nie zaleca się stosowania leku. Zaleca się monitorowanie stężenia leku w surowicy oraz kontrolę działań niepożądanych, w tym tych związanych z glikolem propylenowym.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiego uszkodzenia miąższu wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się szczególną ostrożność i monitorowanie, ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z lekiem i substancjami pomocniczymi (glikol propylenowy, etanol).

Tabela profilu bezpieczeństwa