Przeciwwskazania – Trimesolphar (80 mg + 16 mg)/ml

Przeciwwskazania
Trimesolphar (80 mg + 16 mg)/ml

Produkt leczniczy Trimesolphar (80 mg + 16 mg)/ml, zawierający sulfametoksazol i trimetoprim, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, ciężkim uszkodzeniem miąższu wątroby, ciężką niewydolnością nerek bez możliwości monitorowania stężenia leku, polekową małopłytkowością immunologiczną po trimetoprimie/sulfonamidach, ostrą porfirią oraz u niemowląt poniżej 6 tygodnia życia. Metabolizm leku odbywa się głównie w wątrobie, a eliminacja przez nerki, co uzasadnia przeciwwskazania w przypadku dysfunkcji tych narządów ze względu na ryzyko kumulacji i działań niepożądanych. Substancje pomocnicze, takie jak sód (1,5 mmol/5 ml), etanol 96% (500 mg/5 ml) oraz glikol propylenowy (2,1 g/5 ml), wymagają szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, chorobami OUN, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz u osób na diecie niskosodowej.

Pobierz ChPL PDF Trimesolphar – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – (80 mg + 16 mg)/ml

Przeciwwskazania do stosowania leku Trimesolphar

Nadwrażliwość na składniki preparatu
Niewydolność wątroby
Niewydolność nerek
Zaburzenia hematologiczne
Zaburzenia metaboliczne
Przeciwwskazania wiekowe

Szczególne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Warunki, w których należy odroczyć stosowanie leku

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przeciwwskazania do stosowania leku Trimesolphar

Przeciwwskazania stanowią bezwzględne ograniczenia stosowania produktu leczniczego Trimesolphar (80 mg + 16 mg)/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającego w swoim składzie sulfametoksazol i trimetoprim (kotrimoksazol). Należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego leku w następujących przypadkach.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie produktu Trimesolphar jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne, w tym sulfonamidy, trimetoprim, kotrimoksazol, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć charakter reakcji alergicznych o różnym nasileniu, dlatego należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed podaniem leku.²

Niewydolność wątroby

Ciężkie uszkodzenie miąższu wątroby stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Trimesolphar. Wynika to z faktu, że metabolizm sulfametoksazolu i trimetoprimu odbywa się głównie w wątrobie, a w przypadku jej ciężkiego uszkodzenia może dochodzić do kumulacji leku i nasilenia jego działań niepożądanych.³

Niewydolność nerek

Lek Trimesolphar jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, gdy nie ma możliwości regularnego monitorowania stężenia leku w osoczu. Ze względu na nerkowy mechanizm eliminacji zarówno sulfametoksazolu, jak i trimetoprimu, w przypadku zaburzenia funkcji nerek może dochodzić do kumulacji leku w organizmie, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.⁴

Zaburzenia hematologiczne

Przeciwwskazaniem do zastosowania leku Trimesolphar jest polekowa małopłytkowość immunologiczna po zastosowaniu trimetoprimu i (lub) sulfonamidów w wywiadzie. W takich przypadkach istnieje wysokie ryzyko ponownego wystąpienia reakcji immunologicznej z potencjalnie ciężkimi powikłaniami krwotocznymi.⁵

Zaburzenia metaboliczne

Ostra porfiria stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Trimesolphar. Sulfonamidy mogą wyzwalać ataki ostrej porfirii poprzez indukcję enzymów szlaku biosyntezy hemu, co może prowadzić do nasilenia objawów choroby i potencjalnie zagrażających życiu powikłań.⁶

Przeciwwskazania wiekowe

Lek Trimesolphar nie powinien być podawany niemowlętom w pierwszych 6 tygodniach życia. Wynika to z niedojrzałości układu enzymatycznego wątroby u noworodków i młodych niemowląt oraz zwiększonego ryzyka występowania hiperbilirubinemii i kernicterus w tej grupie wiekowej z powodu wypierania bilirubiny z połączeń z albuminami przez sulfonamidy.⁷

Szczególne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Trimesolphar u pacjentów z określonymi schorzeniami lub na określonych dietach ze względu na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu:⁸

Substancja pomocnicza	Zawartość w ampułce 5 ml	Potencjalne zagrożenia
Sód	1,5 mmol (34,5 mg)	Należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej
Etanol 96%	500 mg	Istotne u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, chorobami OUN, kobiet w ciąży i karmiących piersią
Glikol propylenowy	2,1 g	Wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

Zawartość etanolu i glikolu propylenowego w preparacie Trimesolphar może stanowić istotny czynnik ryzyka u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uzależnieniem od alkoholu, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W przypadku tych grup pacjentów należy rozważyć zastosowanie alternatywnych terapii, jeśli są dostępne.⁹

Warunki, w których należy odroczyć stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odroczenie podania leku Trimesolphar do czasu poprawy stanu pacjenta lub wdrożenia odpowiedniego monitorowania:

Łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek – wymagane dostosowanie dawki i monitorowanie stężenia leku w osoczu
Łagodne do umiarkowanego uszkodzenie wątroby – konieczne monitorowanie parametrów czynności wątroby
Zaburzenia elektrolitowe, szczególnie hiperkaliemia lub hiponatremia – korekcja przed wdrożeniem leczenia
Niedobór kwasu foliowego – rozważenie suplementacji przed włączeniem leku
Współistniejące leczenie innymi lekami wchodzącymi w interakcje z kotrimoksazolem

W wymienionych przypadkach decyzja o zastosowaniu leku powinna być poprzedzona wnikliwą oceną stosunku korzyści do ryzyka oraz wdrożeniem odpowiednich środków ostrożności.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.