Skład i postać leku
Tolutris 80 mg + 5 mg + 12,5 mg

Produkt leczniczy Tolutris dostępny jest w czterech wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji czynnych: telmisartanu (40 mg lub 80 mg), amlodypiny (5 mg lub 10 mg) oraz hydrochlorotiazydu (12,5 mg lub 25 mg). Każdy wariant ma określoną ilość laktozy jednowodnej, wynoszącą od 54,3 mg do 108,7 mg. Tabletki mają postać dwuwarstwową, różniącą się kolorem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. powidon K30, sodu wodorotlenek, meglumin, krospowidon oraz barwniki takie jak tlenki żelaza (żółty i czerwony, E 172). Okres ważności produktu wynosi 2 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed światłem i wilgocią.

Pobierz ChPL PDF Tolutris – Tabletki – 80 mg + 5 mg + 12,5 mg
  1. Pełen skład leku Tolutris, jego postać oraz forma podania
    1. Dostępne warianty dawkowania produktu leczniczego
    2. Skład jakościowy i ilościowy
    3. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    4. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    5. Postać farmaceutyczna
    6. Warunki przechowywania i okres ważności
    7. Rodzaj i zawartość opakowania
    8. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    9. Niezgodności farmaceutyczne
    10. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. samoistne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. hydrochlorotiazyd
  3. telmisartan
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. antagoniści wapnia
  3. diuretyki tiazydowe
  4. leki przeciwnadciśnieniowe

Pełen skład leku Tolutris, jego postać oraz forma podania

Dostępne warianty dawkowania produktu leczniczego

Produkt leczniczy Tolutris występuje w czterech wariantach dawkowania, które różnią się zawartością substancji czynnych:1

  • Tolutris, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletki
  • Tolutris, 80 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletki
  • Tolutris, 80 mg + 10 mg + 12,5 mg, tabletki
  • Tolutris, 80 mg + 10 mg + 25 mg, tabletki

Skład jakościowy i ilościowy

Wszystkie warianty produktu leczniczego Tolutris zawierają trzy substancje czynne w różnych dawkach:2

Wariant dawkowania Telmisartan Amlodypina (jako bezylan) Hydrochlorotiazyd
Tolutris, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg 40 mg 5 mg 12,5 mg
Tolutris, 80 mg + 5 mg + 12,5 mg 80 mg 5 mg 12,5 mg
Tolutris, 80 mg + 10 mg + 12,5 mg 80 mg 10 mg 12,5 mg
Tolutris, 80 mg + 10 mg + 25 mg 80 mg 10 mg 25 mg

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt leczniczy Tolutris zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach w zależności od wariantu dawkowania:3

  • Tolutris, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg: 54,3 mg laktozy jednowodnej
  • Tolutris, 80 mg + 5 mg + 12,5 mg: 108,7 mg laktozy jednowodnej
  • Tolutris, 80 mg + 10 mg + 12,5 mg: 108,7 mg laktozy jednowodnej
  • Tolutris, 80 mg + 10 mg + 25 mg: 108,7 mg laktozy jednowodnej

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, produkt leczniczy Tolutris zawiera następujące substancje pomocnicze:4

  • Powidon K30
  • Sodu wodorotlenek
  • Laktoza jednowodna
  • Meglumin
  • Krospowidon
  • Celuloza mikrokrystaliczna
  • Sodu stearylofumaran
  • Skrobia żelowana
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
  • Magnezu stearynian
  • Krzemionka koloidalna bezwodna
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – tylko w tabletkach 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, 80 mg + 10 mg + 12,5 mg oraz 80 mg + 10 mg + 25 mg
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – tylko w tabletkach 80 mg + 5 mg + 12,5 mg oraz 80 mg + 10 mg + 12,5 mg

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Tolutris ma postać tabletek. Wygląd tabletek różni się w zależności od wariantu dawkowania:5

  • Tolutris, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki. Jedna warstwa tabletki jest biała lub prawie biała, oznaczona symbolem „L1″. Druga warstwa tabletki jest brązowożółta, marmurkowa. Wymiary tabletki: średnica około 10 mm.
  • Tolutris, 80 mg + 5 mg + 12,5 mg: owalne, obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki. Jedna warstwa tabletki jest biała lub prawie biała, oznaczona symbolem „L2″. Druga warstwa tabletki jest różowa, marmurkowa. Wymiary tabletki: około 18 mm x 9 mm.
  • Tolutris, 80 mg + 10 mg + 12,5 mg: owalne, obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki. Jedna warstwa tabletki jest biała lub prawie biała, oznaczona symbolem „L3″. Druga warstwa tabletki jest pomarańczowa, marmurkowa. Wymiary tabletki: około 18 mm x 9 mm.
  • Tolutris, 80 mg + 10 mg + 25 mg: owalne, obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki. Jedna warstwa tabletki jest biała lub prawie biała, oznaczona symbolem „L4″. Druga warstwa tabletki jest brązowożółta, marmurkowa. Wymiary tabletki: około 18 mm x 9 mm.

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Tolutris wynosi 2 lata. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.6

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Tolutris jest dostępny w następujących opakowaniach:7

  • Blister z folii OPA/Aluminium/PVC//Aluminium: 28, 30, 56, 60, 84 lub 90 tabletek, w tekturowym pudełku.
  • Blister kalendarzykowy z folii OPA/Aluminium/PVC//Aluminium: 28, 56 lub 84 tabletki, w tekturowym pudełku.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego Tolutris.8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Tolutris nie dotyczy.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl